Влияние безопасного пеленания на насыщение кислорода новорожденных и уровень комфорта

Население исследования состояла из недоношенных новорожденных, получавших лечение в отделении интенсивной терапии третичного неонатала в больнице медицинского факультета Университета X. Недоминанные дети между 30-36 недель беременности были включены в выборку. Размер выборки исследования был принят как вероятность ошибки типа 1 (α) 0,05 (уровень доверия 95%) и вероятность ошибок типа 2 (β) 0,10 (уровень мощности 80%) с учетом известного балла23 в G*Power 3.1.5 программа Размер выборки определяли как 32 для каждой группы. Однако, поскольку считалось, что во время анализа может быть потеря, он должен был достичь 35 новорожденных для каждой группы. В результате исследования было достигнуто в общей сложности 70 недоношенных новорожденных, которые соответствовали критериям включения.

Рандомизация Распределение новорожденных, включенных в исследование в группы, было создано статистиком, использующим коды, полученные из компьютерной программы, основанной на перестановке, и стратифицированных в соответствии с гестационным возрастом. Группы, представленные буквами, были определены в начале исследования с использованием закрытого непрозрачного метода оболочки. В результате розыгрыша было решено, что буква А будет представлять контрольную группу, и буква B будет представлять группу безопасного пеленания. В исследовании было применено однопартийное ослепление. Отдельная форма информированного согласия была создана и одобрена для каждой группы. Таким образом, каждый новорожденный родитель получил информацию только о вмешательстве, которое будет применено к нему/ей. Рандомизация последовала в соответствии с диаграммой Consort 2010.

Гипотезы H1: безопасное пеленание, применяемое к недоношенным новорожденным, влияет на средние показатели комфорта.

H2: Безопасное пеленок, применяемый к недоношенным новорожденным, влияет на насыщение кислородом.

Инструменты сбора данных Данные исследования были собраны с использованием информации информации, шкалы комфортного поведения новорожденных (Comfortneo), монитора при постели неонатала и формы отслеживания гистограммы.

Информационная форма 10 Вопросы, содержащие вводную информацию в информационной форме (возраст, пол, метод доставки, порядок рождения, рост и вес и т. Д.), Состоит из вопроса, определяющего статус специальной помощи и последующую таблицу новорожденных (ежедневное насыщение кислородом, оценка комфорта, статус поведенческого ответа и боль).

Шкала комфортного поведения новорожденных (Comfortneo) Шкала-это шкала типа Лайкерта, разработанная для оценки необходимости седации и комфорта, боли и дистресса новорожденных, контролируемых в интенсивной терапии. Это шкала, разработанная Ambuel et al. (1992). Van Dijk et al. (2009) пересмотрели эту шкалу и провели исследование достоверности и надежности шкалы Comfortneo, чтобы измерить только поведение у новорожденных без физиологических параметров.

Неонатальный прикроватный монитор данных SPO2 новорожденного, взятого с помощью монитора при постели, были получены от мониторов Philips Intellivue 23 MP40 в 24-часовые периоды. Этот монитор был предпочтительным, потому что он имеет функцию гистограммы. Данные хранятся в мониторе как 24-часовые тенденции насыщения кислородом.

Форма отслеживания гистограммы в отделении интенсивной терапии новорожденных, мониторинг SPO2 регистрируется через мониторы и выражается в процентах. Процент данных гистограммы, полученных через мониторы, регистрируется. Согласно результатам оценки насыщения гистограммы, преждевременные новорожденные получали поддержку кислорода в соответствии с клинической практикой. Приведенный метод поддержки кислорода варьируется в зависимости от потребностей недоношенных новорожденных. Следовательно, новорожденные, чья 24-часовая тенденция насыщения ниже 20% в нежелательном диапазоне (1-90%) в оценке гистограммы считается гипоксией, и, следовательно, требуется немедленное вмешательство. Поддержка кислорода применяется в виде NIMV (NCPAP, AirVO, HF, LF, соответственно) и свободного потока.

Сбор данных для контрольной группы, безопасное пеленок не было применено, а обычная больница и лечение продолжалось. Оценка комфорта новорожденного проводилась двумя наблюдателями, использующими шкалу комфорта новорожденных (Comfortneo) каждый день в 10:00 в период сбора данных. Измерения гистограммы также были приняты исследователем в 10:00 в качестве 24-часовой записи насыщения кислородом. Высота новорожденного, вес, частота кормления и количество получали исследователем каждый день в 10:00 в течение 25 периодов сбора данных и записывались в форме сбора данных. Что касается безопасного пеленания: исследователь был применен безопасным пеленком к новорожденному в начале исследования. Безопасный пеленок был применен после того, как новорожденный завершил 72 -й час после рождения. Путь был удален только в часы ухода, в среднем 20 минут. Затем тот же исследователь снова был вновь пробился. Поскольку в больничной рутине есть четыре часа по уходу в день, эта общая продолжительность была принята как 80 минут. Оценка комфорта новорожденного была проведена двумя наблюдателями, использующими шкалу комфорта новорожденных (Comfortneo) каждый день в 10:00 в период сбора данных. Измерения гистограммы также были приняты исследователем в 10:00 в качестве 24-часовой записи насыщения кислородом. Высота новорожденного, вес, частота кормления и количество получали исследователем каждый день в 10:00 в течение периода сбора данных и записывались в форме сбора данных.

Оценка данных. Полученные данные были оценены в компьютерной среде с использованием описательной статистики (число, процент, среднее, стандартное отклонение, значения MIN-MAX), хи-квадрат, T-критерий, ANOVA, дисперсионный анализ в повторных измерениях и расширенный анализ Тьюки в программе пакетов SPSS 21.

Этические аспекты исследования. Исследование проводилось в соответствии с этическими принципами на каждом этапе. Перед внедрением исследования этические разрешения было получено из нетрадиционного комитета по этике исследований факультета медицинских наук Университета X (от 31.03.2021, Пронумеровано 01-2021/05), а институциональное разрешение было получено в больнице медицинского факультета X Университета (от 25,06,2021 и пронумерованное E-30292447-045.99-91265). Письменное согласие было получено от родителей, которые соответствовали критериям, которые были включены в исследование на добровольной основе.