Wpływ bezpiecznego puchania na nasycenie tlenu noworodków i poziom komfortu

Populacja badania polegała na przedwczesnych noworodkach leczonych na trzeciorzędowym oddziału intensywnej terapii noworodka w X University Medical Stafulty Hospital. W próbce uwzględniono przedwczesne dzieci między 30-36 tygodni ciąży. Wielkość próby badania została przyjęta jako prawdopodobieństwo błędu typu 1 (α) 0,05 (poziom ufności 95%) i prawdopodobieństwo błędu typu 2 (β) 0,10 (poziom mocy 80%), biorąc pod uwagę znany wynik 23 w mocy G*3.1.5 program. Wielkość próbki określono jako 32 dla każdej grupy. Ponieważ jednak sądzono, że podczas analizy może nastąpić strata, planowano dotrzeć do 35 noworodków dla każdej grupy. W wyniku badania osiągnęło 70 przedwczesnych noworodków, które spełniły kryteria włączenia.

Randomizacja Rozkład noworodków zawartych w badaniu w grupach został stworzony przez statystyk przy użyciu kodów uzyskanych z programu komputerowego opartego na permutacji24 i stratyfikowane według wieku ciążowego. Grupy reprezentowane przez litery określono na początku badania przy użyciu metody zamkniętej nieprzezroczystej obwiedni. W wyniku losowania postanowiono, że litera A będzie reprezentować grupę kontrolną, a litera B będzie reprezentować bezpieczną grupę. W badaniu zastosowano oślepianie jednorazowe. Dla każdej grupy utworzono osobny formularz świadomej zgody dla każdej grupy. W ten sposób każdy nowonarodzony rodzic otrzymał tylko informacje o interwencji, która zostanie do niego zastosowana. Randomizację zastosowano zgodnie ze schematem Consort 2010.

Hipotezy H1: Bezpieczne obrzęk stosowane w przypadku przedwczesnych noworodków ma wpływ na średnie wyniki komfortu.

H2: Bezpieczne obrzęk stosowane do przedwczesnych noworodków ma wpływ na nasycenie tlenu.

Narzędzia do gromadzenia danych Dane badania zostały zebrane przy użyciu formularza informacyjnego, skali zachowania komfortu noworodków (komfortneo), noworodkowego monitora łóżka i formy śledzenia histogramu.

Informacje Formularz 10 Pytania zawierające informacje wprowadzające w formie informacji (wiek, płeć, metoda porodu, porządek urodzenia, wysokość i waga itp.) Składa się z pytania określającego status specjalnej opieki i wykres obserwacji noworodka (codzienne nasycenie tlenu, wynik komfortu, status reakcji behawioralnej i ból).

Skala zachowań komfortowych noworodków (ComfortNeo) Skala to skala typu Likerta opracowana w celu oceny potrzeby sedacji i wygody, bólu i niepokoju noworodków monitorowanych pod opieką. Jest to skala opracowana przez Ambuela i in. (1992). Van Dijk i in. (2009) zrewidował tę skalę i przeprowadził badanie ważności i niezawodności skali komfortu, aby mierzyć tylko zachowanie u noworodków bez parametrów fizjologicznych.

Monitor noworodków Dane SPO2 noworodka pobranego za pomocą monitora łóżka uzyskano z monitorów modelu Philips Intellivue 23 MP40 w okresie 24 godzin. Ten monitor był preferowany, ponieważ ma funkcję histogramu. Dane są przechowywane w monitorze jako 24-godzinne trendy nasycenia tlenem.

Forma śledzenia histogramu na oddziale intensywnej terapii noworodków, monitorowanie SPO2 jest rejestrowane za pośrednictwem monitorów i wyrażane jako procent. Rejestrowany jest odsetek danych histogramu uzyskanych za pomocą monitorów. Zgodnie z wynikami oceny nasycenia histogramu przedwczesne noworodki otrzymały wsparcie tlenu zgodnie z praktyką kliniczną. Podana metoda wsparcia tlenu różni się w zależności od potrzeb noworodka przedwczesnego. Dlatego noworodki, których 24-godzinny trend nasycenia wynosi poniżej 20% w niepożądanym zakresie (1-90%) w ocenie histogramu, są uważane za niedotlenienie, a zatem wymagana jest natychmiastowa interwencja. Obsługa tlenu jest stosowana jako NIMV (odpowiednio NCPAP, Airvo, HF, LF) i swobodny przepływ.

Zbieranie danych dla grupy kontrolnej, nie zastosowano bezpiecznego pęcherzyka, a rutynowa opieka szpitalna i leczenie były kontynuowane. Ocenę komfortu noworodka dokonało dwóch obserwatorów korzystających z skali zachowania komfortu noworodków (komfortneo) każdego dnia o 10:00 w okresie gromadzenia danych. Pomiary histogramu wykonali również badacz o godzinie 10:00 jako 24-godzinny rekord nasycenia tlenem. Wysokość, waga, częstotliwość i ilość karmienia noworodka były przyjmowane przez badacza codziennie o 10:00 w okresie gromadzenia danych i zarejestrowane w formularzu gromadzenia danych. Jeśli chodzi o bezpieczną grupę Sweadlling: BEZPIECZNY SWADDLING został zastosowany do noworodka przez badacza na początku badania. Bezpieczne pęcherzyk zastosowano po tym, jak noworodek ukończył 72 godzinę po urodzeniu. Swaddle usunięto tylko w godzinach opieki, średnio przez 20 minut. Noworodek został następnie ponownie obleczony przez tego samego badacza. Ponieważ w rutynie szpitalnej są cztery godziny opieki dziennie, ten całkowity czas trwania został przyjęty na 80 minut. Ocena komfortu noworodka dokonała dwóch obserwatorów korzystających z skali zachowania komfortu noworodka (ComfortNeo) każdego dnia o 10:00 w okresie gromadzenia danych. Pomiary histogramu wykonali również badacz o godzinie 10:00 jako 24-godzinny rekord nasycenia tlenem. Wysokość, waga, częstotliwość i ilość karmienia noworodka były przyjmowane przez badacza codziennie o 10:00 w okresie gromadzenia danych i zarejestrowane w formularzu gromadzenia danych.

Ocena danych uzyskanych danych oceniono w środowisku komputerowym przy użyciu statystyki opisowej (liczba, procent, średnia, odchylenie standardowe, wartości min-max), chi-kwadrat, test t, ANOVA, analiza wariancji w powtarzanych pomiarach oraz analiza zaawansowana Tukey w programie pakietowym SPSS 21.

Etyczne aspekty badania badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami etycznymi na każdym etapie. Przed wdrożeniem badania uzyskano pozwolenie etyczne z nieinterwencjonalnego Komitetu ds. Etyki Badań X Wydziału Nauk o zdrowiu X (z dnia 31.03.2021, numerowane 01-2021/05) i pozwolenia instytucjonalne uzyskano z X University Medical Stafulty Hospital (z 25.06.2021 i numerowanych E-30292447-045.99-91265). Pisemną zgodę uzyskano od rodziców, którzy spełnili kryteria, które należy uwzględnić w badaniu na zasadzie dobrowolności.