Turvallisen swadingin vaikutukset vastasyntyneiden hapen kylläisyyteen ja mukavuustasoon

Tutkimuksen populaatio koostui ennenaikaisista vastasyntyneistä, jotka saivat hoitoa X -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan tertiäärisissä vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä. Ennenaikaiset vauvat 30–36 raskauden välillä sisällytettiin näytteeseen. Tutkimuksen otoskoko hyväksyttiin tyypin 1 virhelodennäköisyytenä (α) 0,05 (95%: n luottamustaso) ja tyypin 2 virheen todennäköisyyden (β) 0,10 (80% tehotaso) ottaen huomioon tunnettu pistemäärä23 G*-tehossa 3.1.5 ohjelmoida. Näytteen koko määritettiin 32 jokaiselle ryhmälle. Koska analyysin aikana voi kuitenkin olla menetystä, on tarkoitus saavuttaa 35 vastasyntynyttä jokaiselle ryhmälle. Tutkimuksen tuloksena saavutettiin yhteensä 70 ennenaikaisen vastasyntynyttä, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit.

Satunnaistaminen Ryhmiin tutkimukseen sisältyvien vastasyntyneiden jakautuminen loi tilastotieteilijällä käyttämällä permutaatiopohjaisesta tietokoneohjelmasta24 saatuja koodeja ja kerrostettiin raskausajan mukaan. The groups represented by the letters were determined at the beginning of the study using the closed opaque envelope method. Piirteen seurauksena päätettiin, että kirjain A edustaa kontrolliryhmää ja kirjain B edustaa turvallista swaddling -ryhmää. A single-participant blinding was applied in the study. A separate informed consent form was created and approved for each group. Thus, each newborn parent received information only about the intervention that would be applied to him/her. Randomization was followed according to the CONSORT 2010 diagram.

Hypoteesit H1: Ennenaikaisiin vastasyntyneisiin sovellettu turvallinen swaddling vaikuttaa keskimääräisiin mukavuuspisteisiin.

H2: Turvallinen swaddling, joka on käytetty ennenaikaisesti vastasyntyneille, on vaikutusta hapen kylläisyyteen.

Tiedonkeruutyökalut Tutkimustiedot kerättiin tietolomakkeella, vastasyntyneiden mukavuuskäyttäytymisasteikolla (ComfortNeO), vastasyntyneiden sängynvalvonnassa ja histogrammin seurantalomakkeella.

Tietolomake 10 Kysymyksiä, jotka sisältävät informaatiolomakkeen johdantotiedot (ikä, sukupuoli, toimitusmenetelmä, syntymätilaus, korkeus ja paino jne.) Kokoisia kysymyksestä, joka määrittää erityishoidon tilan ja vastasyntyneen seurantakaavion (päivittäinen hapen kyllästyminen, mukavuuspiste, käyttäytymisvasteen tila ja kipu).

Vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisen asteikko (ComfortNeo) Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan sedaation ja mukavuuden, kivun ja vastasyntyneiden ahdistuksen tarvetta, jota tarkkaillaan tehohoidossa. Se on asteikko, jonka ovat kehittäneet Ambuel et ai. (1992). Van Dijk et ai. (2009) tarkistivat tätä asteikkoa ja suorittivat Comfortneo -asteikon pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen vain vastasyntyneiden käyttäytymisen mittaamiseksi ilman fysiologisia parametreja.

Vastasyntyneen sängynvalvoja SpO2-vastasyntyneen SPO2-tiedot, jotka on otettu sängynvalvonnan kanssa, saatiin Philips Intellivue 23 MP40 -mallimonitorilta 24 tunnin ajanjaksoina. Tämä näyttö oli suositeltavaa, koska sillä on histogrammiominaisuus. Tiedot tallennetaan näytölle 24 tunnin happikyllyyssuuntauksiin.

Histogrammin seurantamuoto vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä SPO2 -seuranta tallennetaan monitorien kautta ja ilmaistaan ​​prosentteina. Näytöillä saatujen histogrammitietojen prosenttiosuudet tallennetaan. Histogrammin kylläisyyden arviointitulosten mukaan ennenaikaiset vastasyntyneet saivat happea tuen kliinisen käytännön mukaisesti. Annetut happeatuen menetelmä vaihtelee ennenaikaisen vastasyntyneen tarpeiden mukaan. Siksi vastasyntyneitä, joiden 24 tunnin kyllästymistrendi on alle 20% ei-toivotulla alueella (1-90%) histogrammin arvioinnissa, pidetään hypoksiassa, ja siksi välitöntä interventiota vaaditaan. Happitukea käytetään NIMV: nä (NCPAP, Airvo, HF, LF, vastaavasti) ja vapaavirtaus.

Kontrolliryhmän tiedonkeruu, turvallista swaddlingia ei käytetty, ja rutiininomaista sairaalahoitoa ja hoitoja jatkettiin. Vastasyntyneen mukavuusarvioinnin teki kaksi tarkkailijaa käyttämällä vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikkoa (Comfortneo) joka päivä klo 10.00 tiedonkeruujakson aikana. Tutkija suoritti myös histogrammimittaukset klo 10.00 24 tunnin hapen kylläisyystietueena. Vastasyntyneen korkeus, paino, ruokintataajuus ja määrän otti tutkija päivittäin klo 10.00 25 tiedonkeruujakson aikana ja tallennettiin tiedonkeruulomakkeeseen. Tutkimuksen alussa tutkijalle sovelsi turvallista swaddling -ryhmää: Turvallinen swaddling oli vastasyntynyt. Turvallinen swaddling levitettiin sen jälkeen, kun vastasyntynyt valmistui 72. tuntia syntymän jälkeen. Swaddle poistettiin vain hoitotunneina keskimäärin 20 minuuttia. Vastasyntynyt oli sitten sama tutkija uudelleen. Koska sairaalan rutiinissa on neljä hoitotuntia päivässä, tämä kokonaiskesto hyväksyttiin 80 minuutiksi. Vastasyntyneen mukavuusarvioinnin teki kaksi tarkkailijaa käyttämällä vastasyntyneen mukavuuskäyttäytymisasteikkoa (Comfortneo) joka päivä klo 10.00 tiedonkeruujakson aikana. Tutkija suoritti myös histogrammimittaukset klo 10.00 24 tunnin hapen kylläisyystietueena. Tutkija otti vastasyntyneen korkeuden, painon, ruokintataajuuden ja määrän tiedonkeruujakson aikana klo 10.00 ja tallennettiin tiedonkeruulomakkeeseen.

Saatujen tietojen arviointi arvioitiin tietokoneympäristössä kuvailevien tilastojen (luku, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta, min-max-arvot), chi-neliö, t-testi, ANOVA, toistuvien mittausten ja Tukey-edistyneen analyysin SPSS 21 -pakettiohjelman varianssin analyysi.

Tutkimuksen eettiset näkökohdat Tutkimus suoritettiin eettisten periaatteiden mukaisesti jokaisessa vaiheessa. Ennen tutkimuksen täytäntöönpanoa eettinen lupa saatiin X: n korkeakoulun tiedekunnan ei-interventaalisesta tutkimuksen etiikkakomiteasta (päivätty 31.03.2021, päivätty 31.3.2021, Numeroitu 01-2021/05) ja institutionaalinen lupa saatiin X: n yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalasta (päivätty 25.06.2021 ja numeroitu E-30292447-045.99-91265). Vanhemmilta saatiin kirjallinen suostumus, jotka täyttivät kriteerit, jotka on sisällytettävä tutkimukseen vapaaehtoisesti.