看護師マネージャー向けの仮想現実マインドフルネスベースの介入
2025年7月28日 更新者：Beth Steinberg、Ohio State University
バーチャルリアリティマインドフルネスベースの介入：アカデミックメディカルセンターの看護師マネージャーの影響と受容性
職場の有効性を評価するパイロット介入待機リスト制御研究。
関心のある結果には、知覚されたストレス、燃え尽き、仕事の関与、回復力、呼吸率が含まれます。
VRマインドフルネスプログラムのシステムの使いやすさと臨床勤務日への統合も、両方のグループについて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット介入ウェイトリスト制御研究では、アカデミックメディカルセンターの看護師マネージャーとアシスタントナースマネージャーとの8週間のオンデマンドワークサイト仮想現実マインドフルネスに基づく介入の有効性を評価します。
個々の結果の測定には、知覚されたストレス、燃え尽き、回復力、仕事の関与、毎週の呼吸率、システムの使いやすさ、勤務日への介入の統合が含まれます。
この調査では、オハイオ州立大学ウェクスナーメディカルセンター全体から採用されたナースマネージャーとアシスタントナースマネージャーの便利なサンプルを使用します。
すべての参加者は、介入および待機リストのコントロールグループ、介入、および介入の要件ごとの介入のタイムラインを、機関内部審査委員会に記述するインフォームドコンセントを提供します。
介入および待機リストのコントロールグループへのランダム化の後、すべての参加者は、VR介入グループの開始の1週間前、介入グループのVR介入の最終日の1週間後、およびウェイトリストコントロールグループがVR介入を受け取ってから1週間後に、アウトカム測定を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上
- オハイオ州立大学ウェクスナーメディカルセンターでナースマネージャーまたはアシスタントナースマネージャーとして雇用されています
- 監督責任を持つ病院ベースの部門/ユニットを管理します
- VRテクノロジーを使用して8週間連続して研究に参加する能力、勤務時間中に10〜15分間のセッションで週に3回、
除外基準：
- 18歳未満
- 妊娠中
- オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターでナースマネージャーまたはアシスタントナースマネージャーとして雇用されていません
- VRテクノロジーを使用して8週間連続して研究に参加できません。勤務時間中に15分間のセッションで週に3回。
- アプリにアクセスするための個人的なスマートフォンやコンピューターはありません。
- 英語を読んだり理解したりできない（英語の同意とアンケート）
- 次のような仮想現実技術の使用を妨げる医療またはその他の条件
- てんかんまたは視覚刺激が発作やその他の問題、光や動き、現在の妊娠、またはヘッドセットの手術、運動酔いや吐き気の歴史、片頭痛または頭痛の歴史、バランスの歴史またはめまいの歴史、めまい、妊娠、妊娠、散乱、散乱、途方もないnasea、naseas、nasea、nasea、naseas、naseas、naseas、nausea、naseas、naseas、naseas、nausea、nauseaの怪我を引き起こす可能性のあるてんかんまたは神経学的状態
- 既存の条件または先見の明の適格性アンケートのためのVR事前スクリーニングアンケートから決定された除外。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
バーチャルリアリティマインドフルネス介入への参加最初の8週間
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マインドフルネスは、仮想現実ヘッドセットを介して提供されます。参加者は、バーチャルリアリティマインドフルネスプログラムを週に3回（一度に15分）8週間使用します。
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アクティブコンパレータ：待機リストコントロールグループ
研究の2番目の8週間中に仮想現実マインドフルネス介入に参加します
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マインドフルネスは、仮想現実ヘッドセットを介して提供されます。参加者は、バーチャルリアリティマインドフルネスプログラムを週に3回（一度に15分）8週間使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚されたストレス
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入の完了
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知覚されたストレススケール-10（PSS-10）。
知覚された応力の10項目の自己報告尺度。
これは、人生の状況が過去1か月間ストレスの多いと評価される程度の尺度です。
4ポイントのリッカートスケールには、0（決して）、1（ほとんどない）、2（時々）、3（かなり頻繁に）、および4（非常に頻繁に）の応答が含まれます。
PSSの個々のスコアは0〜40の範囲で、より高いスコアが高いことを示し、ストレスが高いことを示します。
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ベースラインおよび8週間の介入の完了
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Maslach Burnout Inventory（MBI-HSS）
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入の完了
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MBI-HSSは、医療提供者に固有の燃え尽き症候群の認識の自己報告評価です。
22項目は、医療提供者が職場で経験する可能性のある職務関連の感情を説明し、感情的な疲労、非人格化、個人的な成果の3つのサブスケールを網羅しています。
リッカートスケールの応答には、0（決して）、1（年に数回以下）、2（月に1回以下）、3（月に数回）、4（週に1回）、5（週に数回）、6（毎日）が含まれます。
各サブスケールは、感情的な疲労スコアを備えた低、中程度、または高度の合計スコアを持つことができます。非人格化スコア：低0-5、中程度の6-9、高10以上。個人的な達成スコア：40を超える低、中程度の34-39、および高0-33。
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ベースラインおよび8週間の介入の完了
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回復力
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入の完了
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Connor-Davidson Resilience Scale-10（CD-Risc-10）は、逆境後に跳ね返る人の能力の10項目の自己報告評価です。
各ステートメントの5ポイントのリッカートスケールは、0（まったく真ではない）、1（まれに真）、2（時には真）、3（しばしば真）、4（ほぼすべての時間）の範囲です。
回答者の合計スコアは0〜40の範囲で、スコアが高いほど回復力が高いことを示しています。
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ベースラインおよび8週間の介入の完了
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仕事の関与
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入の完了
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ユトレヒトワークエンゲージメントスケール-9（UWES-9）は、自分の仕事に対する態度の9項目の評価です。
UWES-9は、献身、活力、吸収を含む3つの主要な要因を測定します。
各サブスケールスコアは、0（決して）、1（ほぼ1年以下）、2（まれに、月に1回以下）、3（場合によっては数回、数回）、4（週に1回）、5（頻繁に1回）、5（非常に頻繁に、週に数回）、6（常に6日）、6（常に1日）に、あらゆるスケールを超えて、18歳以上の程度のサブスコアを持っています。仕事との吸収。
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ベースラインおよび8週間の介入の完了
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呼吸数
時間枠：30秒の吸入カウントは、8週間の介入全体で、Virtual Reality Mindfulness介入を週に少なくとも3回使用する前後に参加者によって完了します。
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30秒の期間にわたって吸入された吸入（呼吸速度）のカウント。
参加者は、右手を左胸に置き、仮想現実マインドフルネス介入に参加し、仮想現実マインドフルネス介入に参加した後、30秒間吸入します。
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30秒の吸入カウントは、8週間の介入全体で、Virtual Reality Mindfulness介入を週に少なくとも3回使用する前後に参加者によって完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムユーザビリティスケール
時間枠：8週間の介入の後に完了しました
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システムユーザビリティスケール（SUS）は、新しいテクノロジーまたはシステムの使いやすさを測定する10項目のスケールです。
この研究では、SUSを使用して、仮想現実マインドフルネス介入の使いやすさを測定します。
参加者は、1（強く同意しない）、2（同意しない）、3（同意しないか同意しない）、4（同意）、および5（強く同意する）の範囲の5ポイントのリッカートスケールを使用して、各ステートメントに応答します。
合計スコアの範囲は0〜100で、スコアが高いほど使いやすくなります。
一般に、スコアを超えるスコアは、スコアが50以下のユーザビリティが高いことを示しています。
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8週間の介入の後に完了しました
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介入測定の実現可能性
時間枠：参加者は、8週間の介入が完了した後に完了します
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介入測定の実現可能性（FIM）は、ナースマネージャーの毎日のワークフローへのマインドフルネスベースの介入の統合を評価するための4項目の自己報告評価です。
各ステートメントは、1（完全に同意しない）、2（同意しない）、3（同意も同意もない）、4（同意）、5（完全に同意する）を含む5ポイントのリッカートスケールで採点されます。
合計スコアの範囲は4〜20の範囲で、合計スコアが高いほど実現可能性が高くなります。
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参加者は、8週間の介入が完了した後に完了します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月24日
一次修了 (実際)
2025年7月12日
研究の完了 (実際)
2025年7月12日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
共有されるIPDには、平均参加者年齢（年）、登録看護師としての平均時間（年/月）、看護師マネージャーの役割の平均時間（年/月）、平均直接報告数、参加者サンプルに表される看護専門分野の概要、すなわち
医療用品、中間ケア、クリティカルケア、外来、その他（周辺、産科）。
さらに、介入および待機リストの対照群の平均前介入および介入後のスコア、重要性と効果のサイズの違い。
特定された、キュレーションされたデータは、オハイオ州立大学が承認したオンラインリポジトリであるDryadに入力されます。
IPD 共有時間枠
IPDは10-30-2025で利用可能になり、無期限にアクセスできます。
IPD 共有アクセス基準
DryADの提出が確定した後、データアクセシビリティリンクを介して学術研究者と教育者が、識別およびキュレーションされた人口統計学的データ、統計データの概要、研究の同意はアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。