En virtual reality mindfulness-basert intervensjon for sykepleierledere
28. juli 2025 oppdatert av: Beth Steinberg, Ohio State University
En virtual reality mindfulness-basert intervensjon: virkningen og akseptabiliteten for sykepleierforvaltere i et akademisk medisinsk senter
En pilotintervensjon-studie for venteliste for å evaluere effektiviteten til en arbeidsplass, on-demand virtual reality mindfulness-intervensjon.
Resultatene av interesse inkluderer opplevd stress, utbrenthet, arbeidsengasjement, spenst og luftveisrater.
Systemets brukbarhet av VR Mindfulness -programmet og integrasjonen i den kliniske arbeidsdagen vil også bli vurdert for begge grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotintervensjonen WaitList Control-studien vil evaluere effektiviteten av en 8-ukers on-demand arbeidsplass virtual reality mindfulness-basert intervensjon med akademisk medisinsk sentersykepleier og assisterende sykepleierledere.
Individuelle utfallstiltak vil omfatte opplevd stress, utbrenthet, spenst, arbeidsengasjement, ukentlige luftveisrater, brukervennlighet og integrering av intervensjonen i arbeidsdagen.
Studien vil bruke et bekvemmelighetsutvalg av sykepleierledere og assisterende sykepleierforvaltere rekruttert fra hele Ohio State University Wexner Medical Center.
Alle deltakerne vil gi informert samtykke som vil beskrive intervensjons- og venteliste -kontrollgruppene, intervensjonen og intervensjons tidslinjene per krav fra det institusjonelle interne vurderingsnemnda.
Etter randomisering i intervensjons- og venteliste -kontrollgrupper, vil alle deltakerne fullføre utfallstiltak samtidig en uke før igangsettelsen av VR -intervensjonsgruppen, en uke etter den siste dagen av VR -intervensjonen for intervensjonsgruppen, og igjen en uke etter at ventelisten kontrollgruppen har mottatt VR -intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ansatt som sykepleieransvarlig eller assisterende sykepleieransvarlig ved Ohio State University Wexner Medical Center
- Administrer en sykehusbasert avdeling/enhet med tilsynsansvar
- Evne til å delta i studien i 8 uker på rad ved hjelp av VR-teknologi, tre ganger i uken i 10-15 minutters økter i løpet av arbeidstiden
Eksklusjonskriterier:
- Mindre enn 18 år
- Gravid
- Ikke ansatt som sykepleieransvarlig eller assisterende sykepleieransvarlig ved Ohio State University Wexner Medical Center
- Manglende evne til å delta i studien i 8 uker på rad ved hjelp av VR-teknologi, tre ganger i uken i 15-minutters økter i arbeidstiden.
- Har ikke en personlig smarttelefon eller datamaskin for å få tilgang til appen.
- Manglende evne til å lese og/eller forstå engelsk (samtykke og spørreskjemaer på engelsk)
- Medisinske eller andre tilstander som vil utelukke bruk av virtual reality -teknologi som:
- Epilepsi eller nevrologiske tilstander der visuelle stimuli kan utløse anfall eller andre problemer, følsomhet for lys eller bevegelse, nåværende graviditet eller skader som vil forhindre å drive et hodesett, historie med bevegelsessyke eller kvalme, migrene eller hodepinehistorie, bastighetsspørsmål, svimmelhet, graviditet, nyere hjerner eller andre forhold der Dizzzess, nyskaper, nyere hjerner eller andre forhold eller andre forhold, nausziness, er mer sannsynlige saker eller svimmel.
- Eventuelle eksklusjoner bestemt fra VR-forhåndscening-spørreskjemaet for eksisterende forhold eller forhåndscening kvalifiseringsspørreskjema.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakelse i virtual reality Mindfulness Intervention de første 8 ukene
|
Mindfulness vil bli tilbudt via et virtual reality headset; Deltakerne vil bruke programmet Virtual Reality Mindfulness 3 ganger per uke (15 minutter av gangen) i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrollgruppe
vil delta i virtual reality mindfulness -intervensjonen i løpet av de andre 8 ukene av studien
|
Mindfulness vil bli tilbudt via et virtual reality headset; Deltakerne vil bruke programmet Virtual Reality Mindfulness 3 ganger per uke (15 minutter av gangen) i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline og etter fullført 8-ukers intervensjon
|
Opplevd stressskala-10 (PSS-10).
Et 10-punkts selvrapportmål på opplevd stress.
Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende den siste måneden.
4-punkts Likert-skalaen inkluderer svar på 0 (aldri), 1 (nesten aldri), 2 (noen ganger), 3 (ganske ofte) og 4 (veldig ofte).
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress.
|
Baseline og etter fullført 8-ukers intervensjon
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS)
Tidsramme: Baseline og etter fullført 8-ukers intervensjon
|
MBI-HSS er en egenrapportvurdering av oppfatninger av utbrenthet som er spesifikk for helsepersonell.
22-varene beskriver jobbrelaterte følelser som helsepersonell kan oppleve på arbeidsplassen og omfatter tre underskalaer med emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon.
Likert skala -svarene inkluderer 0 (aldri), 1 (noen få ganger i året eller mindre), 2 (en gang i måneden eller mindre), 3 (noen få ganger i måneden), 4 (en gang i uken), 5 (noen få ganger i uken) og 6 (hver dag).
Hver underskala kan ha en total score på lav, moderat eller høy med emosjonelle utmattelsespoeng: lav 0-18, moderat 19-26, høy 27 eller høyere; Depersonaliseringspoeng: Lav 0-5, moderat 6-9, høy 10 eller høyere; og score for personlig prestasjon: lav større enn 40, moderat 34-39 og høy 0-33.
|
Baseline og etter fullført 8-ukers intervensjon
|
|
Motstandskraft
Tidsramme: Baseline og etter fullført 8-ukers intervensjon
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10) er en 10-punkts egenrapportvurdering av en persons evne til å sprette tilbake etter motgang.
En 5-punkts Likert-skala for hver uttalelse varierer fra 0 (ikke sant i det hele tatt), 1 (sjelden sant), 2 (noen ganger sant), 3 (ofte sant), 4 (sant nesten hele tiden).
En respondents totale poengsum kan variere fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere motstandskraft.
|
Baseline og etter fullført 8-ukers intervensjon
|
|
Arbeidsengasjement
Tidsramme: Baseline og etter fullført 8-ukers intervensjon
|
Utrecht Work Engagement Scale-9 (UWES-9) er en vurdering av 9-elementer av holdninger til ens jobb.
UWES-9 måler tre primære faktorer inkludert dedikasjon, handlekraft og absorpsjon.
Hver underskala-poengsum, besvart på en syv-punkts Likert-skala fra 0 (aldri), 1 (nesten aldri, noen få ganger i året eller mindre), 2 (sjelden, en gang i måneden eller mindre), 3 (noen ganger, noen få ganger i måneden), indikerer en gang i uken, en gang til en uke, og 6 år. handlekraft og absorpsjon med arbeid.
|
Baseline og etter fullført 8-ukers intervensjon
|
|
Luftveisrate
Tidsramme: 30-sekunders antallet inhalasjoner vil bli fullført av deltakeren før og etter å ha brukt virtual reality Mindfulness-intervensjonen minst tre ganger per uke i hele 8-ukers intervensjon
|
Et selvmålt antall inhalasjoner (respirasjonsfrekvens) overtatt en periode på 30 sekunder.
Deltakeren vil plassere høyre hånd over venstre bryst og telle innånding i en periode på 30 sekunder før de deltar i den virtuelle virkeligheten mindfulness-intervensjonen og etter at de deltar i den virtual reality mindfulness-intervensjonen.
|
30-sekunders antallet inhalasjoner vil bli fullført av deltakeren før og etter å ha brukt virtual reality Mindfulness-intervensjonen minst tre ganger per uke i hele 8-ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Brukbarhetsskala
Tidsramme: Fullført etter 8-ukers intervensjon
|
System Bruks skala (SUS) er en 10-artikels skala som måler brukervennligheten til en ny teknologi eller system.
I denne studien vil SUS bli brukt til å måle brukbarheten til den virtual reality mindfulness -intervensjonen.
Deltakerne svarer på hver uttalelse ved å bruke en 5 -punkts Likert -skala som varierer fra 1 (sterkt uenig), 2 (uenig), 3 (verken uenig eller enig), 4 (enig) og 5 (sterkt enig).
Total score varierer fra 0-100 med høyere score som indikerer høyere brukbarhet.
Generelt indikerer score> 80 høy brukbarhet med score 50 eller mindre som indikerer lav brukbarhet.
|
Fullført etter 8-ukers intervensjon
|
|
Mulighet for intervensjonstiltak
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre etter fullføring av 8-ukers intervensjon
|
Muligheten for intervensjonsmål (FIM) er en selvrapportvurdering av 4-varer for å evaluere integrering av den mindfulness-baserte intervensjonen i den daglige arbeidsflyten til sykepleieransvarlig.
Hver uttalelse blir scoret med en 5-punkts Likert-skala som inkluderer 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (verken enig eller uenig), 4 (enig) og 5 (helt enig).
Total score varierer fra 4-20 med høyere total score som indikerer høyere gjennomførbarhet.
|
Deltakerne vil fullføre etter fullføring av 8-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024B0251
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD som vil bli delt vil omfatte gjennomsnittlig deltakeralder (år), gjennomsnittlig tid som registrert sykepleier (år/måneder), gjennomsnittlig tid i en sykepleieransvarlig rolle (år/måneder), gjennomsnittlig antall direkte rapporter, oversikt over sykepleierspesialiteter representert i deltakerprøven, d.v.s.
Medisinsk kirurgisk, mellompleie, kritisk pleie, ambulerende, andre (peri-op, fødselshjelp).
I tillegg er forskjeller i gjennomsnittlig score for pre-intervensjon og etterintervensjon for intervensjon og venteliste kontrollgrupper, betydning og effektstørrelser.
Avidentifiserte, kuraterte data vil bli lagt inn i Dryad, et online depot godkjent av Ohio State University.
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgjengelig 10-30-2025 og være tilgjengelig på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
De-identifiserte og kuraterte demografiske, statistiske data, studieoversikt, studiens samtykke vil være tilgjengelig for akademiske forskere og lærere gjennom en datatilgjengelighetskobling når Dryad-innsendingen er ferdigstilt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .