- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06901193
Virtuaalitodellisuuden mielenterveyspohjainen interventio sairaanhoitajille
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Beth Steinberg, Ohio State University
Virtuaalitodellisuuden mielenterveyspohjainen interventio: sairaanhoitajien vaikutus ja hyväksyttävyys akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa
Pilottia koskeva odotusluettelon hallintatutkimus, jossa arvioidaan työmaalla olevan virtuaalitodellisuuden mielenterveyden intervention tehokkuutta.
Kiinnostavia tuloksia ovat havaittu stressi, uupuminen, työsuhde, joustavuus ja hengitysprosentit.
VR -tietoisuusohjelman järjestelmän käytettävyys ja integraatio kliiniseen työpäivään arvioidaan myös molemmille ryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilotin interventioiden odotuslista -ohjaustutkimuksessa arvioidaan 8 viikon on-demand-työtason virtuaalitodellisuustietoisuuspohjaisen intervention tehokkuutta akateemisen lääketieteellisen keskuksen sairaanhoitajien ja avustavien sairaanhoitajien kanssa.
Yksittäisiin tulostoimenpiteisiin sisältyy havaittu stressi, uupuminen, joustavuus, työhön sitoutuminen, viikoittaiset hengitysprosentit, järjestelmän käytettävyys ja integroituminen työpäivään.
Tutkimuksessa käytetään mukavuusnäytettä sairaanhoitajista ja apulaishoitajista, jotka on rekrytoitu Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centeristä.
Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen, joka kuvaa interventio- ja odotuslista -kontrolliryhmiä, interventiota ja interventio -aikataulua institutionaalisen sisäisen tarkastuslautakunnan vaatimuksiin.
Saatuaan satunnaistamisen interventio- ja odotuslista -kontrolliryhmiin, kaikki osallistujat suorittavat tulostoimenpiteet samanaikaisesti viikkoa ennen VR -interventioryhmän aloittamista viikossa interventioryhmän VR -intervention viimeisen päivän jälkeen ja jälleen viikon kuluttua siitä, kun odotuslista -ohjausryhmä vastaanottaa VR -intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Työskentelee sairaanhoitajana tai apulaishoitajana Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerissä
- Hallitse sairaalapohjaista osastoa/yksikköä, jolla on valvontavastuu
- Kyky osallistua tutkimukseen kahdeksan peräkkäisen viikon ajan VR-tekniikan avulla, kolme kertaa viikossa 10-15 minuutin istunnolle työaikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Raskaana
- Ei palkattu sairaanhoitajana tai apulaishoitajana Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerissä
- Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen 8 peräkkäisenä viikkoa VR-tekniikan avulla, kolme kertaa viikossa 15 minuutin istuntojen ajan työaikana.
- Ei ole henkilökohtaista älypuhelinta tai tietokonetta sovelluksen käyttämiseksi.
- Kyvyttömyys lukea ja/tai ymmärtää englantia (suostumus ja kyselylomakkeet englanniksi)
- Lääketieteelliset tai muut sairaudet, jotka estäisivät virtuaalitodellisuustekniikan käytön, kuten:
- Epilepsia tai neurologiset olosuhteet, joissa visuaaliset ärsykkeet voivat laukaista kohtauksia tai muita ongelmia, herkkyyttä valolle tai liikkeelle, nykyiselle raskaudelle tai mahdollisille vammoille, jotka estäisivät kuulokkeiden, liikkeen sairauden historiaa tai pahoinvointia, migreenin historiaa tai päänsärkyä, tasapainoongelmien historiaa tai huimausta, raskautta, viimeaikaisia aivotärähdyksiä tai muita olosuhteita, joissa viihdyttävyys, pahoinvointi tai päänpinta
- Mahdolliset VR: n esittelyn kyselylomakkeesta määritetyt poissulkemiset jo olemassa oleviin olosuhteisiin tai esikirjoittamisen kelpoisuuskyselyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistuminen virtuaalitodellisuuden mielenterveyden interventioon ensimmäisen 8 viikon aikana
|
Tietoisuus tarjotaan virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta; Osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuusohjelmaa 3 kertaa viikossa (15 minuuttia kerrallaan) 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistuu virtuaalitodellisuuden mielenterveyden interventioon tutkimuksen toisen 8 viikon aikana
|
Tietoisuus tarjotaan virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta; Osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuusohjelmaa 3 kertaa viikossa (15 minuuttia kerrallaan) 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu stressi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention päätyttyä
|
Havaittu stressiasteikko-10 (PSS-10).
10-osainen itseraportointi havaitun stressin mitta.
Se on mitta siitä, missä määrin elämän tilanteet arvioidaan stressaaviksi viimeisen kuukauden aikana.
4-pisteinen Likert-asteikko sisältää vastaukset 0 (ei koskaan), 1 (melkein koskaan), 2 (joskus), 3 (melko usein) ja 4 (hyvin usein).
PSS: n yksittäiset pisteet voivat vaihdella 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
|
Perustaso ja 8 viikon intervention päätyttyä
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention päätyttyä
|
MBI-HSS on itseraportointi arviointi terveydenhuollon tarjoajille ominaisista käsityksistä.
22-osaa kuvaavat työhön liittyviä tunteita, joita terveydenhuollon tarjoajat voivat kokea työpaikalla, ja kattavat kolme emotionaalisen uupumuksen, persoonallisuutta ja henkilökohtaista saavutusta.
Likert -asteikon vastaukset sisältävät 0 (ei koskaan), 1 (muutaman kerran vuodessa tai vähemmän), 2 (kerran kuukaudessa tai vähemmän), 3 (muutama kerta kuukaudessa), 4 (kerran viikossa), 5 (muutaman kerran viikossa) ja 6 (joka päivä).
Jokaisella ala-asteikolla voi olla kokonaispistemäärä matala, kohtalainen tai korkea emotionaalisen uupumuksen pisteet: matala 0-18, kohtalainen 19-26, korkea 27 tai suurempi; Depersonalisaatiopisteet: matala 0-5, kohtalainen 6-9, korkea 10 tai suurempi; ja henkilökohtaiset saavutuspisteet: vähintään 40, kohtalainen 34-39 ja korkea 0-33.
|
Perustaso ja 8 viikon intervention päätyttyä
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention päätyttyä
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10) on 10-osainen itseraportointi arvioi ihmisen kyvystä palautua takaisin vastoinkäymisten jälkeen.
5-pisteinen Likert-asteikko jokaiselle lauseelle vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan totta), 1 (harvoin totta), 2 (joskus totta), 3 (usein totta), 4 (totta melkein koko ajan).
Vastaajan kokonaispistemäärä voi olla välillä 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman joustavuuden.
|
Perustaso ja 8 viikon intervention päätyttyä
|
|
Työsuhde
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon intervention päätyttyä
|
Utrechtin työsuhde-asteikko-9 (UWES-9) on 9-osainen arvio asenteesta työhönsä.
UWES-9: n mitat ovat kolme ensisijaista tekijää, mukaan lukien omistautuminen, elinvoima ja absorptio.
Jokainen ala-asteikon pistemäärä, johon vastataan seitsemän pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0: sta (ei koskaan), 1 (melkein koskaan, muutaman kerran vuodessa tai vähemmän), 2 (harvoin, kerran kuukaudessa tai vähemmän), 3 (joskus muutaman kerran kuukaudessa), 4 (usein, kerran viikossa), 5 (hyvin usein muutaman kerran viikossa) ja 6 (aina joka päivä), jolla on 0–18. ja imeytyminen työn kanssa.
|
Perustaso ja 8 viikon intervention päätyttyä
|
|
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Osallistuja täyttää 30 sekunnin inhalaatioiden määrän ennen virtuaalitodellisuuden mielenterveyden käyttämistä ja sen jälkeen vähintään kolme kertaa viikossa koko 8 viikon interventioon
|
Itsensä mitattu henkilö (hengitysnopeus), joka on otettu 30 sekunnin ajanjaksoon.
Osallistuja sijoittaa oikean kätensä vasemman rintaansa ja laskee inhalaatiot 30 sekunnin ajanjakson ajan ennen kuin he osallistuvat virtuaalitodellisuuden mielenterveyden interventioon ja osallistumisen jälkeen virtuaalitodellisuuden mielenterveyden interventioon.
|
Osallistuja täyttää 30 sekunnin inhalaatioiden määrän ennen virtuaalitodellisuuden mielenterveyden käyttämistä ja sen jälkeen vähintään kolme kertaa viikossa koko 8 viikon interventioon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Suoritettu 8 viikon intervention jälkeen
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on uuden tekniikan tai järjestelmän 10-osainen asteikko, joka mittaa.
Tässä tutkimuksessa SUS: ta käytetään mittaamaan virtuaalitodellisuuden mielenterveystoimenpiteen käytettävyyttä.
Osallistujat vastaavat jokaiseen lauseeseen käyttämällä 5 pisteen Likert -asteikkoa, joka vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä), 2 (eri mieltä), 3 (kumpikaan eri mieltä tai samaa mieltä), 4 (samaa mieltä) ja 5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet ovat välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman käytettävyyden.
Yleensä pisteet> 80 osoittavat korkean käytettävyyden pisteillä 50 tai vähemmän osoittaen alhaisen käytettävyyden.
|
Suoritettu 8 viikon intervention jälkeen
|
|
Interventiomittauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Osallistujat valmistuvat 8 viikon intervention jälkeen
|
Interventiomittauksen (FIM) toteutettavuus on 4-osainen itseraportointiarviointi arvioidakseen mielenterveyspohjaisen intervention integroinnin sairaanhoitajan johtajan päivittäiseen työnkulkuun.
Jokainen lausunto pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka sisältää 1 (täysin eri mieltä), 2 (eri mieltä), 3 (ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä), 4 (samaa mieltä) ja 5 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 4-20 ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suuremman toteutettavuuden.
|
Osallistujat valmistuvat 8 viikon intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024B0251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettava IPD sisältää keskimääräisen osallistujan ikä (vuodet), keskiaikaan rekisteröidyn sairaanhoitajana (vuosia/kuukausia), keskiaika sairaanhoitajan roolissa (vuosia/kuukausia), suorien raporttien keskimääräinen lukumäärä, osallistujanäytteessä edustettujen hoitotyön erikoisuuksien yleiskatsaus, ts.
Lääketieteellisen ja keskitason hoito, kriittinen hoito, ambulatorinen, muu (peri-op, synnytys).
Lisäksi interventio- ja odotuslista-kontrolliryhmien keskimääräisten interventio- ja intervention jälkeisten pisteiden erot, merkitsevyys ja vaikutuskoot.
Ohion osavaltion yliopiston hyväksymä online-arkisto on tunnistettu, kuratoitu tieto.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavana 10-30-2025 ja se on saavutettavissa toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistettu ja kuratoitu demografinen, tilastotiedot, tutkimuksen yleiskatsaus, opintojen suostumus on akateemisten tutkijoiden ja kouluttajien saatavilla tiedon saatavuuden linkin kautta, kun Dryad-lähetys on saatu päätökseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .