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Une intervention basée sur la réalité virtuelle pour les infirmières gestionnaires

28 juillet 2025 mis à jour par: Beth Steinberg, Ohio State University

Une intervention basée sur la réalité virtuelle: l'impact et l'acceptabilité des infirmières gestionnaires dans un centre médical universitaire

Une étude de contrôle de la liste d'attente de l'intervention pilote évaluant l'efficacité d'un chantier de travail, une intervention de pleine conscience de la réalité virtuelle à la demande. Les résultats d'intérêt comprennent le stress perçu, l'épuisement professionnel, l'engagement au travail, la résilience et les fréquences respiratoires. La convivialité du système du programme de pleine conscience VR et l'intégration dans la journée de travail clinique seront également évaluées pour les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de contrôle des listes d'attente de l'intervention pilote évaluera l'efficacité d'une intervention basée sur la réalité à la demande de 8 semaines avec la réalité de la réalité avec une infirmière des infirmières et des infirmières adjoises. Les mesures des résultats individuels comprendront le stress perçu, l'épuisement professionnel, la résilience, l'engagement du travail, les fréquences respiratoires hebdomadaires, la convivialité du système et l'intégration de l'intervention dans la journée de travail. L'étude utilisera un échantillon de commodité d'infirmières gestionnaires et d'infirmières adjoises recrutées dans le Wexner Medical Center de l'Ohio State University. Tous les participants fourniront un consentement éclairé qui décrira les groupes de contrôle de la liste d'intervention et d'attente, l'intervention et les délais d'intervention par exigences du comité d'examen interne institutionnel. Après la randomisation en groupes d'intervention et de contrôle des listes d'attente, tous les participants effectueront des mesures de résultats en même temps une semaine avant l'initiation du groupe d'intervention VR, une semaine après le dernier jour de l'intervention VR pour le groupe d'intervention, et encore une semaine après le groupe témoin de la liste d'attente qui a reçu l'intervention VR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Employé comme infirmière directeur ou infirmière adjoint au Ohio State University Wexner Medical Center
  • Gérer un département / unité hospitalier avec une responsabilité de supervision
  • Capacité à participer à l'étude pendant 8 semaines consécutives en utilisant la technologie VR, trois fois par semaine pendant des séances de 10 à 15 minutes pendant les heures de travail

Critères d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Enceinte
  • Pas employé comme infirmière gestionnaire ou infirmière adjoint au Ohio State University Wexner Medical Center
  • Incapacité à participer à l'étude pendant 8 semaines consécutives en utilisant la technologie VR, trois fois par semaine pendant des séances de 15 minutes pendant les heures de travail.
  • N'a pas de téléphone intelligent ou d'ordinateur personnel pour accéder à l'application.
  • Incapacité à lire et / ou à comprendre l'anglais (consentement et questionnaires en anglais)
  • Des conditions médicales ou autres qui empêcheraient l'utilisation de la technologie de la réalité virtuelle telle que:
  • L'épilepsie ou les conditions neurologiques où les stimuli visuels peuvent déclencher des convulsions ou d'autres problèmes, une sensibilité à la lumière ou au mouvement, une grossesse actuelle ou toute blessure qui empêcherait l'exploitation d'un casque, des antécédents de malades ou de nausées, des antécédents de migraines ou des maux de tête, des antécédents de problèmes d'équilibrage ou de plaies, de grossesse, de condamnation récente ou d'autres conditions où les mensonges, les nausées ou les maux de tête sont plus susceptibles, ce qui
  • Toutes les exclusions déterminées à partir du questionnaire de présélection VR pour les conditions préexistantes ou le questionnaire d'éligibilité de présélection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Participation à l'intervention de pleine conscience de la réalité virtuelle les 8 premières semaines
La pleine conscience sera offerte via un casque de réalité virtuelle; Les participants utiliseront le programme de pleine conscience de la réalité virtuelle 3 fois par semaine (15 minutes à la fois) pendant 8 semaines.
Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
participera à l'intervention de pleine conscience de la réalité virtuelle au cours des 8 dernières semaines de l'étude
La pleine conscience sera offerte via un casque de réalité virtuelle; Les participants utiliseront le programme de pleine conscience de la réalité virtuelle 3 fois par semaine (15 minutes à la fois) pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress perçu
Délai: BASELINE ET À LA TERVANT L'INTERVENTION DE 8 semaines
Échelle de stress perçue-10 (PSS-10). Une mesure d'auto-évaluation de 10 éléments du stress perçu. C'est une mesure de la mesure dans laquelle les situations de la vie sont considérées comme stressantes au cours du mois dernier. L'échelle de Likert à 4 points comprend des réponses de 0 (jamais), 1 (presque jamais), 2 (parfois), 3 (assez souvent) et 4 (très souvent). Les scores individuels sur le PSS peuvent varier de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
BASELINE ET À LA TERVANT L'INTERVENTION DE 8 semaines
Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI-HSS)
Délai: BASELINE ET À LA TERVANT L'INTERVENTION DE 8 semaines
Le MBI-HSS est une évaluation d'auto-évaluation des perceptions de l'épuisement professionnel spécifique aux prestataires de soins de santé. Les 22 éléments décrivent des sentiments liés à l'emploi que les prestataires de soins de santé peuvent ressentir sur le lieu de travail et englobe trois sous-échelles d'épuisement émotionnel, de dépersonnalisation et d'accomplissement personnel. Les réponses à l'échelle de Likert comprennent 0 (jamais), 1 (quelques fois par an ou moins), 2 (une fois par mois ou moins), 3 (quelques fois par mois), 4 (une fois par semaine), 5 (quelques fois par semaine) et 6 (tous les jours). Chaque sous-échelle peut avoir un score total de faible, modéré ou élevé avec des scores d'épuisement émotionnels: faible 0-18, modéré 19-26, 27 élevés ou plus; Scores de dépersonnalisation: faible 0-5, modéré 6-9, haut 10 ou plus; et scores de réalisation personnels: faible de 40, modéré 34-39 et élevé 0-33.
BASELINE ET À LA TERVANT L'INTERVENTION DE 8 semaines
Résilience
Délai: BASELINE ET À LA TERVANT L'INTERVENTION DE 8 semaines
L'échelle de résilience de Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10) est une évaluation d'auto-évaluation de 10 éléments de la capacité d'une personne à rebondir après l'adversité. Une échelle de Likert à 5 points pour chaque instruction varie de 0 (pas vrai du tout), 1 (rarement vrai), 2 (parfois vrai), 3 (souvent vrai), 4 (vrai presque tout le temps). Le score total d'un répondant peut aller de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant une résilience plus élevée.
BASELINE ET À LA TERVANT L'INTERVENTION DE 8 semaines
Engagement professionnel
Délai: BASELINE ET À LA TERVANT L'INTERVENTION DE 8 semaines
L'échelle d'engagement de travail UTRecht-9 (UWES-9) est une évaluation des attitudes en 9 éléments envers son travail. L'UWES-9 mesure trois facteurs principaux, notamment le dévouement, la vigueur et l'absorption. Chaque score de sous-échelle, répondu sur une échelle de Likert à sept points allant de 0 (jamais), 1 (presque jamais, quelques fois par an ou moins), 2 (rarement, une fois par mois ou moins), 3 (parfois, quelques fois par mois), 4 (souvent, une fois par semaine), 5 (très souvent, quelques fois par semaine), et 6 (toujours, chaque jour), a une gamme de 0 à 18 ans. et l'absorption avec le travail.
BASELINE ET À LA TERVANT L'INTERVENTION DE 8 semaines
Fréquence respiratoire
Délai: Le chef d'inhalations de 30 secondes sera achevé par le participant avant et après avoir utilisé l'intervention de la pleine conscience de la réalité virtuelle au moins trois fois par semaine pour la totalité de l'intervention de 8 semaines
Un nombre d'auto-mesurés d'inhalations (fréquence respiratoire) a repris une période de 30 secondes. Le participant placera sa main droite sur leur poitrine gauche et comptera les inhalations pendant une période de 30 secondes avant de participer à l'intervention de la pleine conscience de la réalité virtuelle et après avoir participé à l'intervention de pleine conscience de la réalité virtuelle.
Le chef d'inhalations de 30 secondes sera achevé par le participant avant et après avoir utilisé l'intervention de la pleine conscience de la réalité virtuelle au moins trois fois par semaine pour la totalité de l'intervention de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de convivialité du système
Délai: Terminé après l'intervention de 8 semaines
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est une échelle de 10 éléments mesurant l'utilisabilité d'une nouvelle technologie ou d'un nouveau système. Dans cette étude, le SUS sera utilisé pour mesurer la convivialité de l'intervention de la pleine conscience de la réalité virtuelle. Les participants répondent à chaque déclaration en utilisant une échelle de Likert à 5 points qui varie de 1 (fortement en désaccord), 2 (en désaccord), 3 (ni en désaccord ni en accord), 4 (d'accord) et 5 (fortement d'accord). Les scores totaux varient de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une utilisation plus élevée. En général, les scores> 80 indiquent une utilisation élevée avec des scores 50 ou moins indiquant une faible convivialité.
Terminé après l'intervention de 8 semaines
Faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Les participants se termineront après l'achèvement de l'intervention de 8 semaines
La faisabilité de la mesure d'intervention (FIM) est une évaluation d'auto-évaluation à 4 éléments pour évaluer l'intégration de l'intervention basée sur la pleine conscience dans le flux de travail quotidien de l'infirmière gestionnaire. Chaque instruction est notée avec une échelle de Likert à 5 points qui comprend 1 (complètement en désaccord), 2 (en désaccord), 3 (ni d'accord ni en désaccord), 4 (d'accord) et 5 (entièrement d'accord). Les scores totaux varient de 4 à 20 avec des scores totaux plus élevés indiquant une faisabilité plus élevée.
Les participants se termineront après l'achèvement de l'intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024B0251

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD qui sera partagée comprendra l'âge moyen des participants (années), le temps moyen en tant qu'infirmière autorisée (années / mois), temps moyen dans un rôle d'infirmière (années / mois), nombre moyen de rapports directs, aperçu des spécialités infirmières représentées dans l'échantillon des participants, c'est-à-dire. Médical-chirurgical, soins intermédiaires, soins intensifs, ambulatoires, autres (péri-op, obstétricaux). De plus, les différences dans les scores moyens de pré-intervention et de post-intervention pour les groupes de contrôle d'intervention et de liste d'attente, la signification et les tailles d'effet. Les données organisées par identification et organisées seront entrées dans Dryad, un référentiel en ligne approuvé par l'Ohio State University.

Délai de partage IPD

IPD sera disponible 10-30-2025 et sera accessible indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les données statistiques, les données statistiques, l'aperçu de l'étude, le consentement de l'étude seront accessibles aux chercheurs universitaires et aux éducateurs à travers un lien d'accessibilité des données une fois la soumission de DryAD.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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