Uma intervenção baseada na realidade virtual para gerentes de enfermagem
28 de julho de 2025 atualizado por: Beth Steinberg, Ohio State University
Uma intervenção baseada na realidade virtual: o impacto e a aceitabilidade para os gerentes de enfermagem em um centro médico acadêmico
Um estudo de controle da lista de espera de intervenção piloto que avalia a eficácia de uma intervenção de atenção virtual no local de trabalho e sob demanda.
Os resultados de interesse incluem estresse percebido, esgotamento, engajamento no trabalho, resiliência e taxas respiratórias.
A usabilidade do sistema do Programa de Mindfulness e a integração da VR no dia de trabalho clínica também será avaliada para ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de controle da lista de espera de intervenção piloto avaliará a eficácia de uma intervenção baseada na realidade virtual de realidade virtual de 8 semanas de demanda com gerentes de enfermagem acadêmica do Centro Médico e gerentes assistentes de enfermagem.
As medidas de resultados individuais incluirão estresse percebido, esgotamento, resiliência, engajamento no trabalho, taxas respiratórias semanais, usabilidade do sistema e integração da intervenção no dia de trabalho.
O estudo usará uma amostra de conveniência de gerentes de enfermagem e gerentes assistentes de enfermagem recrutados em todo o centro médico de Ohio State University Wexner.
Todos os participantes fornecerão consentimento informado que descreverá os grupos de controle de intervenção e listas de espera, a intervenção e os cronogramas de intervenção por requisitos do Conselho de Revisão Interna Institucional.
Após a randomização nos grupos de controle de intervenção e na lista de espera, todos os participantes concluirão as medidas de resultados ao mesmo tempo uma semana antes do início do grupo de intervenção de RV, uma semana após o último dia da intervenção de VR para o grupo de intervenção e novamente uma semana após o grupo de controle da lista de espera receber a intervenção VR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Empregado como gerente de enfermagem ou gerente assistente de enfermagem no Centro Médico Wexner da Universidade Estadual de Ohio
- Gerenciar um departamento/unidade hospitalar com responsabilidade de supervisão
- Capacidade de participar do estudo por 8 semanas consecutivas usando a tecnologia de realidade virtual, três vezes por semana para sessões de 10 a 15 minutos durante o horário de trabalho
Critérios de exclusão:
- Menos de 18 anos de idade
- Grávida
- Não empregado como gerente de enfermagem ou gerente assistente de enfermagem no Centro Médico Wexner da Universidade Estadual de Ohio
- Incapacidade de participar do estudo por 8 semanas consecutivas usando a tecnologia de RV, três vezes por semana para sessões de 15 minutos durante o horário de trabalho.
- Não possui um telefone ou computador inteligente pessoal para acessar o aplicativo.
- Incapacidade de ler e/ou entender o inglês (consentimento e questionários em inglês)
- Condições médicas ou outras que impediriam o uso da tecnologia de realidade virtual, como:
- Epilepsia ou condições neurológicas em que os estímulos visuais podem desencadear convulsões ou outros problemas, sensibilidade à luz ou movimento, gravidez atual ou lesões que impediriam a operação de um fone de ouvido, histórico de doença ou náusea, histórico de enxaquecas ou dores de cabeça, histórico de equilíbrio ou tontura, a cabeça recente, concussões recentes, ou outras condições quando
- Quaisquer exclusões determinadas a partir do questionário de pré-reenção de VR para condições pré-existentes ou questionário de elegibilidade pré-cena.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Participação na intervenção virtual da realidade da atenção plena nas primeiras 8 semanas
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A atenção plena será oferecida por meio de um fone de ouvido de realidade virtual; Os participantes usarão o Programa de Mindfulidade da Realidade Virtual 3 vezes por semana (15 minutos por vez) por 8 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle da lista de espera
participará da intervenção da realidade virtual da realidade durante as segundas 8 semanas do estudo
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A atenção plena será oferecida por meio de um fone de ouvido de realidade virtual; Os participantes usarão o Programa de Mindfulidade da Realidade Virtual 3 vezes por semana (15 minutos por vez) por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse percebido
Prazo: Linha de base e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Escala de estresse percebida-10 (PSS-10).
Uma medida de autorrelato de 10 itens do estresse percebido.
É uma medida do grau em que as situações da vida são avaliadas como estressantes no mês passado.
A escala Likert de 4 pontos inclui respostas de 0 (nunca), 1 (quase nunca), 2 (às vezes), 3 (com bastante frequência) e 4 (com muita frequência).
As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior tensão percebida.
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Linha de base e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Inventário de Burnout de Maslach (MBI-HSS)
Prazo: linha de base e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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O MBI-HSS é uma avaliação de autorrelato das percepções de burnout específica para os prestadores de serviços de saúde.
Os 22 itens descrevem sentimentos relacionados ao trabalho que os prestadores de serviços de saúde podem experimentar no local de trabalho e abrange três sub-escalas de exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal.
As respostas da escala Likert incluem 0 (nunca), 1 (algumas vezes por ano ou menos), 2 (uma vez por mês ou menos), 3 (algumas vezes por mês), 4 (uma vez por semana), 5 (algumas vezes por semana) e 6 (todos os dias).
Cada sub-escala pode ter uma pontuação total de baixos, moderados ou altos com escores de exaustão emocional: baixo 0-18, 19-26 moderado, alto 27 ou mais; Pontuações de despersonalização: baixo 0-5, 6-9 moderado, 10 ou mais; e pontuações pessoais de realização: baixo maior que 40, moderado 34-39 e alto 0-33.
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linha de base e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Resiliência
Prazo: linha de base e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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O Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10) é uma avaliação de autorrelato de 10 itens da capacidade de uma pessoa de se recuperar após a adversidade.
Uma escala Likert de 5 pontos para cada declaração varia de 0 (não é verdadeira), 1 (raramente verdadeiro), 2 (às vezes verdadeiro), 3 (geralmente verdadeiro), 4 (verdadeiro quase o tempo todo).
A pontuação total de um entrevistado pode variar de 0 a 40, com pontuações mais altas, indicando maior resiliência.
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linha de base e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Engajamento do trabalho
Prazo: linha de base e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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A Escala de Engajamento do Trabalho Utrecht-9 (UWES-9) é uma avaliação de 9 itens de atitudes em relação ao trabalho de alguém.
O UWES-9 mede três fatores principais, incluindo dedicação, vigor e absorção.
Each subscale score, answered on a seven-point Likert scale ranging from 0 (Never), 1 (Almost never, a few times a year or less), 2 (Rarely, once a month or less), 3 (Sometimes, a few times a month), 4 (Often, once a week), 5 (Very often, a few times a week), and 6 (Always, every day), has a range of 0 to 18. Higher scores for each sub scale indicate higher dedication, vigor, and absorção com trabalho.
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linha de base e após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Frequência respiratória
Prazo: A contagem de 30 segundos de inalações será concluída pelo participante antes e depois de usar a intervenção da realidade virtual da atenção plena pelo menos três vezes por semana durante toda a intervenção de 8 semanas
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Uma contagem auto-medida de inalações (frequência respiratória) tomada em um período de 30 segundos.
O participante colocará a mão direita sobre o peito esquerdo e a contagem de inalações por um período de 30 segundos antes de participarem da intervenção virtual da realidade da atenção plena e depois de participar da intervenção da realidade virtual da realidade.
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A contagem de 30 segundos de inalações será concluída pelo participante antes e depois de usar a intervenção da realidade virtual da atenção plena pelo menos três vezes por semana durante toda a intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Concluído após a intervenção de 8 semanas
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma escala de 10 itens que media a usabilidade de uma nova tecnologia ou sistema.
Neste estudo, o SUS será usado para medir a usabilidade da intervenção da realidade virtual da atenção plena.
Os participantes respondem a cada declaração usando uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente), 2 (discordo), 3 (nem discordo ou concordo), 4 (concordo) e 5 (concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 0 a 100 com pontuações mais altas, indicando maior usabilidade.
Em geral, as pontuações> 80 indicam alta usabilidade com as pontuações 50 ou menos indicando baixa usabilidade.
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Concluído após a intervenção de 8 semanas
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Viabilidade da medida de intervenção
Prazo: Os participantes serão concluídos após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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A viabilidade da medida de intervenção (FIM) é uma avaliação de autorrelato de 4 itens para avaliar a integração da intervenção baseada em atenção plena no fluxo de trabalho diário do gerente de enfermagem.
Cada declaração é pontuada com uma escala Likert de 5 pontos que inclui 1 (discordo completamente), 2 (discordo), 3 (não concorda nem discordo), 4 (concordo) e 5 (concordo completamente).
As pontuações totais variam de 4 a 20, com pontuações totais mais altas, indicando maior viabilidade.
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Os participantes serão concluídos após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024B0251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD que será compartilhado incluirá a idade média do participante (anos), o tempo médio como enfermeira registrada (anos/meses), tempo médio em uma função de gerente de enfermagem (anos/meses), número médio de relatórios diretos, visão geral das especialidades de enfermagem representadas na amostra do participante, ou seja,
Cuidados médicos-cirúrgicos, intermediários, cuidados intensivos, ambulatorial, outros (peri-Op, obstétricos).
Além disso, diferenças nos escores médios de pré-intervenção e pós-intervenção para grupos de controle de intervenção e lista de espera, significância e tamanhos de efeito.
Os dados com curadoria desidentificados serão inseridos no Dryad, um repositório on-line endossado pela Universidade Estadual de Ohio.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD estará disponível em 10-30-2025 e estará acessível indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados demográficos, dados estatísticos, visão geral do estudo, o consentimento do estudo estará acessível a pesquisadores e educadores acadêmicos por meio de um link de acessibilidade de dados assim que a submissão do dryad for finalizada.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .