- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06901193
Вмешательство на основе внимательности на виртуальной реальности для менеджеров медсестер
28 июля 2025 г. обновлено: Beth Steinberg, Ohio State University
Вмешательство, основанное на виртуальной реальности: влияние и приемлемость на менеджеров медсестер в академическом медицинском центре
Пилотное вмешательство контролирующее исследование, оценивающее эффективность рабочего места, по требованию вмешательства виртуальной реальности.
Заинтересованные результаты включают воспринимаемый стресс, выгорание, вовлечение работы, устойчивость и частоту дыхания.
Системная удобство использования программы и интеграции в клиническое рабочее время также будет оцениваться для обеих групп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование управления в списке ожидания пилотного вмешательства будет оценивать эффективность 8-недельного вмешательства по виртуальной реальности по требованию, основанного на осознанности, с руководителями медсестер-медицинских и помощниками медсестер и помощниками медсестер.
Индивидуальные показатели результата будут включать воспринимаемый стресс, выгорание, устойчивость, вовлечение работы, еженедельные частоты дыхания, удобство использования системы и интеграцию вмешательства в рабочий день.
В исследовании будет использоваться удобная выборка менеджеров медсестер и помощников медсестер, набираемых со всего медицинского центра Университета штата Огайо.
Все участники предоставят информированное согласие, которое будет описывать группы управления списками вмешательства и ожидания, вмешательство и сроки вмешательства в соответствии с требованиями Институциональной внутренней проверки.
После рандомизации в вмешательство и контрольные группы ожидания все участники будут выполнять показатели результата одновременно за неделю до начала группы вмешательства VR, через неделю после последнего дня вмешательства VR для группы вмешательства, и снова через неделю после того, как контрольная группа Stile -Stilect получит вмешательство VR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Работал в качестве менеджера медсестры или помощника медсестры в медицинском центре Университета штата Огайо.
- Управлять больничным департаментом/подразделением с надзорной ответственностью
- Способность участвовать в исследовании в течение 8 недель подряд с использованием технологии VR, три раза в неделю для 10-15-минутных сессий в рабочее время
Критерии исключения:
- Менее 18 лет
- Беременная
- Не работаю в качестве менеджера медсестры или помощника медсестра в медицинском центре Университета штата Огайо.
- Неспособность участвовать в исследовании в течение 8 недель подряд с использованием технологии VR, три раза в неделю для 15-минутных сессий в рабочее время.
- Не имеет личного смартфона или компьютера для доступа к приложению.
- Неспособность читать и/или понять английский (согласие и анкеты на английском языке)
- Медицинские или другие условия, которые предотвращают использование технологий виртуальной реальности, такие как:
- Эпилепсия или неврологические условия, в которых визуальные стимулы могут вызывать судороги или другие проблемы, чувствительность к свету или движению, текущая беременность или любые травмы, которые предотвратят эксплуатацию гарнитуры, историю болезни или тошноту, историю мигрень или головные боли, история баланса или головокружения, беременность, последние соблюдения или другие условия, где головокружение или головокружение, вероятно, являются более головопочечностью.
- Любые исключения, определяемые из вопросника VR-предварительного просмотра для ранее существовавших условий или анкеты для предварительного исполнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участие в вмешательстве виртуальной реальности в первые 8 недель
|
Внимательность будет предлагаться через гарнитуру виртуальной реальности; Участники будут использовать программу осознанности виртуальной реальности 3 раза в неделю (15 минут за раз) в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа контроля ожидания
будет участвовать в вмешательстве виртуальной реальности в течение вторых 8 недель исследования
|
Внимательность будет предлагаться через гарнитуру виртуальной реальности; Участники будут использовать программу осознанности виртуальной реальности 3 раза в неделю (15 минут за раз) в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Базовая линия и после завершения 8-недельного вмешательства
|
Воспринимаемая шкала стресса-10 (PSS-10).
10-элементный самоотчета мера воспринимаемого стресса.
Это мера степени, в которой ситуации в жизни оцениваются как стрессовые за последний месяц.
4-балльная шкала Лайкерта включает в себя ответы 0 (никогда), 1 (почти никогда), 2 (иногда), 3 (довольно часто) и 4 (очень часто).
Индивидуальные оценки по PS могут варьироваться от 0 до 40 с более высокими показателями, указывающими на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Базовая линия и после завершения 8-недельного вмешательства
|
|
Инвентаризация Burnout Maslach (MBI-HSS)
Временное ограничение: базовая линия и после завершения 8-недельного вмешательства
|
MBI-HSS является самоотчетой оценки восприятия выгорания, специфичного для медицинских работников.
22 элемента описывают чувства, связанные с работой, которые поставщики медицинских услуг могут испытать на рабочем месте, и охватывают три подколенных масштаба эмоционального истощения, деперсонализации и личных достижений.
Ответы по шкале Лайкерта включают 0 (никогда), 1 (несколько раз в год или меньше), 2 (один раз в месяц или меньше), 3 (несколько раз в месяц), 4 (один раз в неделю), 5 (несколько раз в неделю) и 6 (каждый день).
Каждый подкадем-общий балл низкого, умеренного или высокого уровня с эмоциональными показателями истощения: низкий 0-18, умеренный 19-26, высокий 27 или более; Оценки деперсонализации: низкий 0-5, умеренный 6-9, высокий 10 или более; и личные оценки достижений: низкие более 40, умеренные 34-39 и высокий 0-33.
|
базовая линия и после завершения 8-недельного вмешательства
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: базовая линия и после завершения 8-недельного вмешательства
|
Шкала устойчивости Коннор-Давидсона (CD-RISC-10) представляет собой оценку самоотчета из 10 пунктов самооткрытия способности человека отскочить после невзгод.
5-балльная шкала Лайкерта для каждого утверждения варьируется от 0 (совсем не так), 1 (редко верно), 2 (иногда истинно), 3 (часто истинно), 4 (правда почти все время).
Общий балл респондента может варьироваться от 0 до 40 с более высокими показателями, указывающими на более высокую устойчивость.
|
базовая линия и после завершения 8-недельного вмешательства
|
|
Работа на работу
Временное ограничение: базовая линия и после завершения 8-недельного вмешательства
|
Утрехтская работа по работе с работой-9 (UWES-9)-это 9-элементная оценка отношения к своей работе.
UWES-9 измеряет три основных фактора, включая самоотверженность, энергию и поглощение.
Каждый балл подшкалы, на который ответили по семибалльной шкале Лайкерта от 0 (никогда), 1 (почти никогда, несколько раз в год или меньше), 2 (редко, один раз в месяц или меньше), 3 (иногда, несколько раз в месяц), 4 (часто, один раз в неделю), 5 (очень часто, несколько раз в неделю) и 6 (всегда, каждый день), более высокий балл для 18-летнего шкала для каждых средств, более высокого уровня, более высокого шкала для 18, более высоких шкал. и поглощение с работой.
|
базовая линия и после завершения 8-недельного вмешательства
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 30-секундное количество вдыханий будет завершено участником до и после использования вмешательства внимательности виртуальной реальности, по крайней мере, три раза в неделю в течение всего 8-недельного вмешательства
|
Самомомерный подсчет ингаляций (частота дыхания), взятый за 30-секундный период времени.
Участник положит правую руку на левую грудь и подсчитывает вдыхания в течение 30-секундного периода времени, прежде чем они участвуют в вмешательстве виртуальной реальности и после участия в вмешательстве внимательности виртуальной реальности.
|
30-секундное количество вдыханий будет завершено участником до и после использования вмешательства внимательности виртуальной реальности, по крайней мере, три раза в неделю в течение всего 8-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системная удобство использования
Временное ограничение: Завершено после 8-недельного вмешательства
|
Шкала удобства использования системы (SUS) представляет собой 10-элементную шкалу измерения удобства использования новой технологии или системы.
В этом исследовании SU будет использоваться для измерения удобства использования виртуальной реальности вмешательства.
Участники отвечают на каждое утверждение, используя 5 -балльную шкалу Лайкерта, которая варьируется от 1 (категорически не согласен), 2 (не согласен), 3 (ни не согласен, ни согласен), 4 (согласен) и 5 (решительно согласен).
Общие оценки варьируются от 0 до 100, и более высокие оценки, указывающие на более высокую юридическую удобство.
В целом, оценки> 80 указывают на высокую удобство использования с оценками 50 или менее, что указывает на низкую удобство использования.
|
Завершено после 8-недельного вмешательства
|
|
Выполнимость меры вмешательства
Временное ограничение: Участники завершится после завершения 8-недельного вмешательства
|
Обработка меры вмешательства (FIM) представляет собой оценку самоотчета из 4 пунктов для оценки интеграции вмешательства на основе осознанности в ежедневный рабочий процесс менеджера медсестры.
Каждое утверждение оценивается с 5-балльной шкалой Лайкерта, которая включает 1 (полностью не согласен), 2 (не согласен), 3 (ни согласен, ни не согласен), 4 (согласен) и 5 (полностью согласен).
Общие оценки варьируются от 4-20 с более высокими общими оценками, указывающими на более высокую осуществимость.
|
Участники завершится после завершения 8-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024B0251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD, который будет использоваться, будет включать в себя средний возраст участников (годы), среднее время в качестве зарегистрированной медсестры (годы/месяцы), среднее время в роли менеджера медсестры (годы/месяцы), среднее количество прямых отчетов, обзор специальности медсестер, представленные в выборке участника, т. Е.
Медицинская хирургическая, промежуточная помощь, интенсивная помощь, амбулаторная, другая (Peri-Op, акушерский).
Кроме того, различия в средних показателях до вмешательства и после вмешательства для вмешательства и контрольных групп ожидания, значимости и размеров эффекта.
Определенные, курируемые данные будут введены в Dryad, онлайн-репозиторий, одобренный Университетом штата Огайо.
Сроки обмена IPD
IPD будет доступен 10-30-2025 и будет доступен на неопределенный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Отдельные и курированные демографические, статистические данные, обзор исследования, согласие на исследование будут доступны для академических исследователей и преподавателей посредством связи доступа к данным после завершения представления Dryad.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .