Een op mindfulness gebaseerde interventie op virtual reality voor verpleegkundigen
28 juli 2025 bijgewerkt door: Beth Steinberg, Ohio State University
Een op mindfulness gebaseerde interventie op virtual reality: de impact en aanvaardbaarheid voor verpleegkundigen in een academisch medisch centrum
Een pilot-interventie wachtlijstbesturingsstudie die de effectiviteit van een werkplek, on-demand virtual reality mindfulness-interventie evalueert.
De uitkomsten van rente zijn onder meer waargenomen stress, burn -out, werkbetrokkenheid, veerkracht en ademhalingscijfers.
Systeembruikbaarheid van het VR Mindfulness -programma en integratie in de klinische werkdag zullen ook worden beoordeeld voor beide groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotinterventie-interventie-wachtlijstcontrolestudie zal de effectiviteit evalueren van een 8 weken durende on-demand werkplek op virtual reality mindfulness-gebaseerde interventie met academisch medisch centrum verpleegkundigen en assistent-verpleegkundigen.
Individuele uitkomstmaten zijn onder meer waargenomen stress, burn -out, veerkracht, werkbetrokkenheid, wekelijkse ademhalingssnelheden, systeembruikbaarheid en integratie van de interventie in de werkdag.
De studie zal een gemakssteekproef van verpleegkundigen en assistent -verpleegkundigen gebruiken die zijn aangeworven uit het hele WEXNER Medical Center in de Ohio State University.
Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming bieden die de interventie- en wachtlijstcontrolegroepen, de interventie en de interventietijdlijnen zullen beschrijven volgens de vereisten van de institutionele interne beoordelingsraad.
Na randomisatie in interventie- en wachtlijstcontrolegroepen zullen alle deelnemers de uitkomstmaten tegelijkertijd een week vóór de start van de VR -interventiegroep voltooien, een week na de laatste dag van de VR -interventie voor de interventiegroep, en opnieuw een week nadat de wachtlijstcontrolegroep de VR -interventie ontvangt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Werkzaam als verpleegkundige manager of assistent -verpleegkundige manager bij het Ohio State University Wexner Medical Center
- Beheer een ziekenhuisafdeling/eenheid met toezichthoudende verantwoordelijkheid
- Mogelijkheid om gedurende 8 opeenvolgende weken deel te nemen aan studie met behulp van VR-technologie, drie keer per week voor sessies van 10-15 minuten tijdens werkuren
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar
- Zwanger
- Niet in dienst als verpleegkundige manager of assistent -verpleegkundige manager bij het Ohio State University Wexner Medical Center
- Onvermogen om gedurende 8 opeenvolgende weken deel te nemen aan studie met behulp van VR-technologie, drie keer per week voor sessies van 15 minuten tijdens werkuren.
- Heeft geen persoonlijke smartphone of computer om toegang te krijgen tot APP.
- Onvermogen om Engels te lezen en/of te begrijpen (toestemming en vragenlijsten in het Engels)
- Medische of andere aandoeningen die het gebruik van virtual reality -technologie zoals:
- Epilepsy or neurological conditions where visual stimuli may trigger seizures or other issues, sensitivity to light or motion, current pregnancy, or any injuries that would prevent operating a headset, history of motion sickness or nausea, history of migraines or headaches, history of balance issues or dizziness, pregnancy, recent concussions, or other conditions where dizziness, nausea or headaches are more likely
- Alle uitsluitingen bepaald uit de VR Prescreening-vragenlijst voor reeds bestaande voorwaarden of prescreening-Questiability-vragenlijst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelname aan de virtual reality mindfulness -interventie de eerste 8 weken
|
Mindfulness zal worden aangeboden via een virtual reality -headset; Deelnemers zullen het virtual reality mindfulness -programma 3 keer per week (15 minuten per week) gedurende 8 weken gebruiken.
|
|
Actieve vergelijker: Wait-lijst controlegroep
zal deelnemen aan de virtual reality mindfulness -interventie tijdens de tweede 8 weken van het onderzoek
|
Mindfulness zal worden aangeboden via een virtual reality -headset; Deelnemers zullen het virtual reality mindfulness -programma 3 keer per week (15 minuten per week) gedurende 8 weken gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn en na voltooiing van de 8 weken durende interventie
|
Waargenomen stressschaal-10 (PSS-10).
Een zelfrapportage van 10 items van waargenomen stress.
Het is een maat voor de mate waarin situaties in iemands leven de afgelopen maand als stressvol worden beoordeeld.
De 4-punts Likert-schaal omvat reacties van 0 (nooit), 1 (bijna nooit), 2 (soms), 3 (vrij vaak) en 4 (heel vaak).
Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een hogere waargenomen spanning aangeven.
|
Basislijn en na voltooiing van de 8 weken durende interventie
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS)
Tijdsspanne: basislijn en na voltooiing van de 8 weken durende interventie
|
De MBI-HSS is een zelfrapportage-beoordeling van percepties van burn-out die specifiek zijn voor zorgverleners.
De 22-items beschrijven werkgerelateerde gevoelens die zorgverleners op de werkplek kunnen ervaren en omvatten drie subschalen van emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestatie.
De Likert -schaalreacties omvatten 0 (nooit), 1 (een paar keer per jaar of minder), 2 (eenmaal per maand of minder), 3 (een paar keer per maand), 4 (eenmaal per week), 5 (een paar keer per week) en 6 (elke dag).
Elke subschaal kan een totale score hebben van lage, matige of hoog met emotionele uitputtingsscores: lage 0-18, matig 19-26, hoog 27 of hoger; Depersonalisatie-scores: laag 0-5, matig 6-9, hoog 10 of groter; en persoonlijke prestatiescores: laag groter dan 40, gematigde 34-39 en hoge 0-33.
|
basislijn en na voltooiing van de 8 weken durende interventie
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: basislijn en na voltooiing van de 8 weken durende interventie
|
De Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10) is een zelfrapportage van 10 items van het vermogen van een persoon om terug te stuiteren na tegenspoed.
Een 5-punts Likert-schaal voor elke instructie varieert van 0 (helemaal niet waar), 1 (zelden waar), 2 (soms waar), 3 (vaak waar), 4 (waar bijna de hele tijd).
De totale score van een respondent kan variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een hogere veerkracht aangeven.
|
basislijn en na voltooiing van de 8 weken durende interventie
|
|
Werkbetrokkenheid
Tijdsspanne: basislijn en na voltooiing van de 8 weken durende interventie
|
De Utrecht Work Engagement Scale-9 (UWES-9) is een beoordeling van 9 items van attitudes ten opzichte van iemands werk.
De UWES-9 meet drie primaire factoren, waaronder toewijding, kracht en absorptie.
Each subscale score, answered on a seven-point Likert scale ranging from 0 (Never), 1 (Almost never, a few times a year or less), 2 (Rarely, once a month or less), 3 (Sometimes, a few times a month), 4 (Often, once a week), 5 (Very often, a few times a week), and 6 (Always, every day), has a range of 0 to 18. Higher scores for each sub scale indicate higher dedication, vigor, en absorptie met werk.
|
basislijn en na voltooiing van de 8 weken durende interventie
|
|
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Het aantal inhalaties van 30 seconden zal worden voltooid door de deelnemer voor en na het gebruik van de virtual reality mindfulness-interventie ten minste drie keer per week gedurende de hele interventie van 8 weken
|
Een zelfgemeten telling van inhalaties (ademhalingssnelheid) gedurende een periode van 30 seconden genomen.
De deelnemer zal zijn rechterhand over zijn linkerborst plaatsen en inhalaties van 30 seconden tellen voordat ze deelnemen aan de virtual reality mindfulness-interventie en nadat ze deelnemen aan de virtuele reality mindfulness-interventie.
|
Het aantal inhalaties van 30 seconden zal worden voltooid door de deelnemer voor en na het gebruik van de virtual reality mindfulness-interventie ten minste drie keer per week gedurende de hele interventie van 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeembruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Voltooid na de 8 weken durende interventie
|
De System Usability Scale (SUS) is een schaal van 10 items die de bruikbaarheid van een nieuwe technologie of systeem meet.
In deze studie zal de SUS worden gebruikt om de bruikbaarheid van de virtual reality mindfulness -interventie te meten.
Deelnemers reageren op elke verklaring met behulp van een 5 -punts Likert -schaal die varieert van 1 (zeer mee oneens), 2 (niet mee eens), 3 (noch oneens of mee eens), 4 (mee eens) en 5 (zeer mee eens).
De totale scores variëren van 0-100 met hogere scores die een hogere bruikbaarheid aangeven.
Over het algemeen duiden scores> 80 aan hoge bruikbaarheid aan met scores 50 of minder die wijzen op een lage bruikbaarheid.
|
Voltooid na de 8 weken durende interventie
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Deelnemers worden voltooid na voltooiing van de interventie van 8 weken
|
De haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM) is een zelfrapportage-beoordeling met 4 items om de integratie van de op mindfulness gebaseerde interventie in de dagelijkse workflow van de verpleegkundige manager te evalueren.
Elke verklaring wordt gescoord met een 5-punts Likert-schaal die 1 (volledig niet mee oneens), 2 (niet mee eens), 3 (noch mee eens noch oneens), 4 (mee eens) en 5 (volledig mee eens) omvat.
De totale scores variëren van 4-20 met hogere totale scores die een hogere haalbaarheid aangeven.
|
Deelnemers worden voltooid na voltooiing van de interventie van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024B0251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD die zal worden gedeeld, omvat gemiddelde leeftijd van de deelnemers (jaren), gemiddelde tijd als geregistreerde verpleegkundige (jaren/maanden), gemiddelde tijd in een rol van verpleegkundige manager (jaren/maanden), gemiddeld aantal directe rapporten, overzicht van verpleegkundige specialiteiten vertegenwoordigd in de deelnemerssteekproef, d.w.z.
Medisch-chirurgische, tussenliggende zorg, kritieke zorg, ambulant, andere (peri-op, verloskundige).
Bovendien, verschillen in gemiddelde pre-interventie- en post-interventiescores voor interventie- en wachtlijstcontrolegroepen, significantie en effectgroottes.
Ontzuiverde, samengestelde gegevens worden ingevoerd in Dryad, een online repository die wordt onderschreven door de Ohio State University.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD zal beschikbaar zijn 10-30-2025 en voor onbepaalde tijd toegankelijk zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
Ontzuiverde en samengestelde demografische, statistische gegevens, studieoverzicht, onderzoekstoewijzing zal toegankelijk zijn voor academische onderzoekers en opvoeders via een link voor gegevens toegankelijkheid zodra de Dryad-indiening is afgerond.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .