Interwencja oparta na uważność wirtualnej dla menedżerów pielęgniarki
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Beth Steinberg, Ohio State University
Interwencja oparta na uważność wirtualnej: wpływ i akceptowalność pielęgniarki w akademickim centrum medycznym
Badanie kontroli listy oczekujących pilotażowych oceniające skuteczność pracy w miejscu pracy na żądanie wirtualnej rzeczywistości.
Wyniki zainteresowania obejmują postrzegany stres, wypalenie zawodowe, zaangażowanie w pracę, odporność i wskaźniki oddechowe.
Użyteczność systemu programu uważności VR i integracja z klinicznym dniem pracy zostanie również oceniona dla obu grup.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie kontroli listy oczekujących pilotażowych oceni skuteczność 8-tygodniowej interwencji wirtualnej w zakresie uważności w zakresie pracy na żądanie z menedżerami pielęgniarki i asystentów pielęgniarki.
Indywidualne pomiary wyników będą obejmować postrzegany stres, wypalenie, odporność, zaangażowanie w pracę, cotygodniowe wskaźniki oddechowe, użyteczność systemu i integrację interwencji w dzień roboczy.
W badaniu wykorzysta próbę wygody menedżerów pielęgniarki i asystentów pielęgniarki rekrutowanych z Ohio State University Wexner Medical Center.
Wszyscy uczestnicy wykażą świadomą zgodę, która opisuje grupy kontrolne listy interwencji i oczekujących, interwencji i terminów interwencji według wymagań instytucjonalnej wewnętrznej komisji ds. Przeglądu.
Po randomizacji w grupach kontroli interwencji i listy oczekujących wszyscy uczestnicy dokonają pomiarów wyników o tej samej porze na tydzień przed rozpoczęciem grupy interwencyjnej VR, tydzień po ostatnim dniu interwencji VR dla grupy interwencyjnej, i ponownie tydzień po otrzymaniu interwencji VR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych
- Zatrudniony jako kierownik pielęgniarki lub asystentka pielęgniarki w Ohio State University Wexner Medical Center
- Zarządzaj działem/jednostką szpitalną z odpowiedzialnością nadzorczą
- Możliwość uczestnictwa w studiach przez 8 kolejnych tygodni przy użyciu technologii VR, trzy razy w tygodniu dla 10-15 minut w godzinach pracy
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż 18 lat
- W ciąży
- Nie zatrudniony jako kierownik pielęgniarki lub asystentka pielęgniarki w Ohio State University Wexner Medical Center
- Niemożność uczestnictwa w studiach przez 8 kolejnych tygodni przy użyciu technologii VR, trzy razy w tygodniu w 15-minutowych sesjach w godzinach pracy.
- Nie ma osobistego smartfona ani komputera, aby uzyskać dostęp do aplikacji.
- Niemożność czytania i/lub zrozumienia angielskiego (zgoda i kwestionariusze w języku angielskim)
- Warunki medyczne lub inne, które wykluczają wykorzystanie technologii rzeczywistości wirtualnej, takich jak:
- Padaczka lub warunki neurologiczne, w których bodźce wzrokowe mogą wywoływać napady lub inne problemy, wrażliwość na światło lub ruch, obecna ciąża lub wszelkie urazy, które zapobiegałyby obsłudze zestawu słuchawkowego, historii choroby ruchowej lub mdłości, historia migrenek lub bólów głowy, historia problemów z równowagą lub zawrotów głowy, ciąża, niedawna wstrząs lub inne warunki, w których zawstydzenie, muchy.
- Wszelkie wykluczenia określone na podstawie kwestionariusza przedszkolnictwa VR dla wcześniej istniejących warunków lub kwestionariusza kwalifikowalności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Udział w interwencji uważności w wirtualnej rzeczywistości przez pierwsze 8 tygodni
|
Uważność będzie oferowana za pośrednictwem zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej; Uczestnicy będą korzystać z programu uważności wirtualnej rzeczywistości 3 razy w tygodniu (15 minut na raz) przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontroli listy oczekujących
weźmie udział w wirtualnej interwencji uważności rzeczywistości w drugim 8 tygodniach badania
|
Uważność będzie oferowana za pośrednictwem zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej; Uczestnicy będą korzystać z programu uważności wirtualnej rzeczywistości 3 razy w tygodniu (15 minut na raz) przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia bazowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Postrzegana skala naprężenia-10 (PSS-10).
10-elementowy samodzielny miarę postrzeganego stresu.
Jest to miara stopnia, w jakim sytuacje w życiu są oceniane jako stresujące w ciągu ostatniego miesiąca.
4-punktowa skala Likerta zawiera odpowiedzi 0 (nigdy), 1 (prawie nigdy), 2 (czasami), 3 (dość często) i 4 (bardzo często).
Poszczególne wyniki na PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane naprężenie.
|
Linia bazowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Inwentaryzacja wypalenia Maslach (MBI-HSS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
MBI-HSS to ocena samodzielnego zgłaszania postrzegania wypalenia zawodowego specyficznego dla świadczeniodawców.
22-elementowe opisują uczucia związane z pracą, których świadczeniodawcy mogą doświadczać w miejscu pracy i obejmują trzy podalowe wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i osobiste osiągnięcia.
Odpowiedzi Skali Likerta obejmują 0 (nigdy), 1 (kilka razy w roku lub mniej), 2 (raz w miesiącu lub mniej), 3 (kilka razy w miesiącu), 4 (raz w tygodniu), 5 (kilka razy w tygodniu) i 6 (codziennie).
Każda skala podwodna może mieć całkowity wynik niskiego, umiarkowanego lub wysokiego z wynikami wyczerpania emocjonalnego: niski 0-18, umiarkowany 19-26, wysoki 27 lub więcej; Wyniki depersonalizacji: niskie 0-5, umiarkowane 6-9, wysokie 10 lub więcej; i wyniki osiągnięć osobistych: niskie niż 40, umiarkowane 34-39 i wysokie 0-33.
|
linia wyjściowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Odporność
Ramy czasowe: linia bazowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10) to 10-elementowa ocena samooceny zdolności osoby do odbicia po przeciwnościach.
5-punktowa skala Likerta dla każdego stwierdzenia wynosi od 0 (w ogóle nieprawda), 1 (rzadko prawdziwa), 2 (czasem prawdziwa), 3 (często prawdziwa), 4 (prawda prawie przez cały czas).
Całkowity wynik respondenta może wynosić od 0 do 40, a wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
|
linia bazowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Zaangażowanie w pracę
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Utrecht Work Engagement Scale-9 (UWES-9) to 9-elementowa ocena postaw wobec własnej pracy.
UWES-9 mierzy trzy podstawowe czynniki, w tym poświęcenie, wigor i wchłanianie.
Każdy wynik podskali, odpowiedział w siedmiopunktowej skali Likerta, od 0 (nigdy), 1 (prawie nigdy, kilka razy w roku lub mniej), 2 (rzadko, raz w miesiącu lub mniej), 3 (czasami, kilka razy w miesiącu), 4 (często, raz w tygodniu), 5 (bardzo często, kilka razy, tydzień) i 6 (zawsze, każdego dnia), ma zasięg od 0 do 18. Wytrzymał się za każdą SUBOR, indakcję wyższej, wiary, i kilka razy, i kilka razy, aż. Absorpcja z pracą.
|
linia wyjściowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: 30-sekundowa liczba inhalacji zostanie zakończona przez uczestnika przed i po użyciu interwencji uważności wirtualnej co najmniej trzy razy w tygodniu przez całą 8-tygodniową interwencję
|
Liczba inhalacji (szybkość oddechowa) przejęła samoziarniskową liczbę inhalacji (szybkość oddechu).
Uczestnik położy prawą rękę na lewej klatce piersiowej i policzy inhalacje na 30-sekundowy okres, zanim wezmą udział w interwencji uważności w wirtualnej rzeczywistości i po uczestnictwie w interwencji uważności rzeczywistości wirtualnej.
|
30-sekundowa liczba inhalacji zostanie zakończona przez uczestnika przed i po użyciu interwencji uważności wirtualnej co najmniej trzy razy w tygodniu przez całą 8-tygodniową interwencję
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Ukończone po 8-tygodniowej interwencji
|
Skala użyteczności systemowej (SUS) to 10-elementowa pomiar użyteczności nowej technologii lub systemu.
W tym badaniu SUS zostanie wykorzystany do pomiaru użyteczności interwencji uważności wirtualnej rzeczywistości.
Uczestnicy odpowiadają na każde stwierdzenie, stosując 5 -punktową skalę Likerta, która waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzają się), 3 (nie zgadzam się ani nie zgadzam), 4 (zgadzam się) i 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowite wyniki wynosi od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą użyteczność.
Zasadniczo wyniki> 80 wskazują na wysoką użyteczność, a wyniki 50 lub mniej wskazują na niską użyteczność.
|
Ukończone po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Wykonalność miary interwencji
Ramy czasowe: Uczestnicy zakończą się po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Wykonalność miary interwencyjnej (FIM) jest 4-elementową oceną samoopisu w celu oceny integracji interwencji opartej na uważności z codziennym przepływem pracy kierownika pielęgniarki.
Każde stwierdzenie jest oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, która obejmuje 1 (całkowicie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się), 3 (ani się zgadzam, ani się nie zgadzam), 4 (zgadzam się) i 5 (całkowicie się zgadzam).
Całkowite wyniki wahają się od 4-20, a wyższe wyniki całkowitego wskazują na wyższą wykonalność.
|
Uczestnicy zakończą się po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024B0251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD, które zostanie udostępnione, obejmie średni wiek uczestników (lata), średni czas jako zarejestrowana pielęgniarka (lata/miesiące), średni czas w roli menedżera pielęgniarki (lata/miesiące), średnią liczbę bezpośrednich raportów, przegląd specjalności pielęgniarskich reprezentowanych w próbie uczestnika, tj.
Opieka medyczna, pośrednia, opieka krytyczna, ambulatoryjna, inna (peri-op, położnicza).
Ponadto różnice w średnich wynikach przed interwencją i po interwencji dla grup interwencyjnych i kontroli listy oczekujących, istotności i wielkości efektów.
Zidentyfikowane, wyselekcjonowane dane zostaną wprowadzone do Dryad, internetowego repozytorium zatwierdzonego przez Ohio State University.
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD będzie dostępne 10-30-2025 i będzie dostępne w nieskończoność.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Odłączone i wyselekcjonowane dane demograficzne, dane statystyczne, przegląd badań, zgoda na badanie będą dostępne dla badaczy akademickich i nauczycieli poprzez link do dostępności danych po zakończeniu złożenia Dryad.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .