- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06901193
Eine virtuelle Realität Achtsamkeitsbasierte Intervention für Krankenschwestermanager
28. Juli 2025 aktualisiert von: Beth Steinberg, Ohio State University
Eine machtgehaltene Intervention auf virtueller Realität: Die Auswirkungen und Akzeptanz von Krankenschwestermanagern in einem akademischen medizinischen Zentrum
Eine Pilotinterventionskontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Arbeitsplatz-Achtsamkeitsintervention auf der virtuellen Realität.
Zu den Interessensergebnissen zählen wahrgenommener Stress, Burnout, Arbeitengagement, Belastbarkeit und Atemwegsraten.
Die Systemsabilität des Systems des VR Achtsamkeitsprogramms und die Integration in den klinischen Arbeitstag werden auch für beide Gruppen bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zur Kontrollstudie zur Warteliste für Pilotinterventionen wird die Wirksamkeit einer 8-wöchigen On-Demand-Arbeitsstelle Virtual Reality Achtsamkeit mit basierendem Intervention mit dem akademischen Krankenschwester und stellvertretenden Krankenschwestermanagern bewerten.
Zu den individuellen Ergebnismaßnahmen gehören wahrgenommene Stress, Burnout, Belastbarkeit, Arbeitsbindung, wöchentliche Atemwegsraten, Systemsabilität und Integration der Intervention in den Arbeitstag.
In der Studie wird eine Komfortprobe von Krankenschwestern und stellvertretenden Krankenschwestern verwendet, die aus dem Wexner Medical Center der Ohio State University eingestellt wurden.
Alle Teilnehmer geben eine Einverständniserklärung ein, mit der die Interventions- und Wartelistenkontrollgruppen, die Intervention und die Interventionszeitpläne gemäß den Anforderungen des institutionellen internen Überprüfungsausschusses beschrieben werden.
Nach der Randomisierung in Interventions- und Warteliste -Kontrollgruppen werden alle Teilnehmer eine Woche vor Beginn der VR -Interventionsgruppe eine Woche nach dem letzten Tag der VR -Intervention für die Interventionsgruppe und erneut eine Woche nach der Warteliste die VR -Intervention erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Als Krankenschwestermanager oder stellvertretende Krankenschwestermanagerin am Wexner Medical Center der Ohio State University beschäftigt
- Verwalten Sie eine Krankenhausabteilung/-einheit mit aufsichtsrechtlicher Verantwortung
- Die Fähigkeit, 8 Wochen in Folge an der VR-Technologie an der Studie teilzunehmen, dreimal pro Woche für 10-15-minütige Sitzungen während der Arbeitszeit
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre alt
- Schwanger
- Nicht als Krankenschwestermanager oder stellvertretender Krankenschwestermanager am Wexner Medical Center der Ohio State University beschäftigt
- Die Unfähigkeit, 8 Wochen lang an der VR-Technologie an der Studie teilzunehmen, dreimal pro Woche für 15-minütige Sitzungen während der Arbeitszeit.
- Hat kein persönliches Smartphone oder Computer, um auf App zuzugreifen.
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen und/oder zu verstehen (Zustimmung und Fragebögen in Englisch)
- Medizinische oder andere Erkrankungen, die die Verwendung von Virtual -Reality -Technologien ausschließen würden, wie z. B.:
- Epilepsie oder neurologische Erkrankungen, bei denen visuelle Reize Anfälle oder andere Probleme, Empfindlichkeit gegenüber Licht oder Bewegung, derzeit
- Alle Ausschlüsse, die aus dem VR Prescreenening-Fragebogen für bereits bestehende Bedingungen oder den Fragebogen zur Berechtigung von Prescreening ermittelt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnahme an der Virtual Reality Achtsamkeitsintervention in den ersten 8 Wochen
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Achtsamkeit wird über ein Virtual -Reality -Headset angeboten. Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche das Virtual -Reality -Achtsamkeitsprogramm (15 Minuten) verwenden.
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Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
wird in den zweiten 8 Wochen der Studie an der Achtsamkeitsintervention der virtuellen Realität teilnehmen
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Achtsamkeit wird über ein Virtual -Reality -Headset angeboten. Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche das Virtual -Reality -Achtsamkeitsprogramm (15 Minuten) verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Wahrgenommener Stress Scale-10 (PSS-10).
Ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für wahrgenommene Stress.
Es ist ein Maß dafür, inwieweit Situationen im eigenen Leben im vergangenen Monat als stressig bewertet werden.
Die 4-Punkte-Likert-Skala umfasst Antworten von 0 (nie), 1 (fast nie), 2 (manchmal), 3 (ziemlich oft) und 4 (sehr oft).
Die einzelnen Bewertungen auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.
|
Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
|
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Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
|
Das MBI-HSS ist eine Selbstberichtsbewertung der Wahrnehmung von Burnout, die für Gesundheitsdienstleister spezifisch sind.
Die 22 Elemente beschreiben berufsbezogene Gefühle, die Gesundheitsdienstleister am Arbeitsplatz erleben können, und umfassen drei Unterwaage emotionaler Erschöpfung, Depersonalisierung und persönlicher Leistung.
Die Likert -Skala -Antworten umfassen 0 (nie), 1 (einige Male im Jahr oder weniger), 2 (einmal im Monat oder weniger), 3 (ein paar Mal im Monat), 4 (einmal pro Woche), 5 (ein paar Mal pro Woche) und 6 (jeden Tag).
Jede Sub-Skala kann eine Gesamtbewertung von niedrigen, moderaten oder hohen Punktzahl mit emotionalen Erschöpfungswerten haben: niedrig 0-18, moderat 19-26, hoch 27 oder mehr; Depersonalisierungswerte: niedrig 0-5, moderat 6-9, hoch 10 oder mehr; und persönliche Leistungsbewertungen: niedrig als 40, moderat 34-39 und hoch 0-33.
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Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Die Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10) ist eine 10-Punkte-Selbstberichtsbewertung der Fähigkeit einer Person, nach Widrigkeiten zurückzuspringen.
Eine 5-Punkte-Likert-Skala für jede Aussage reicht von 0 (überhaupt nicht wahr), 1 (selten wahr), 2 (manchmal wahr), 3 (oft wahr), 4 (fast die ganze Zeit wahr).
Die Gesamtpunktzahl eines Befragten kann zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Belastbarkeit hinweisen.
|
Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
|
|
Arbeitengagement
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Die Utrecht Work Engagement Scale-9 (UWES-9) ist eine 9-Punkte-Einschätzung der Einstellungen zum eigenen Job.
Die UWES-9 misst drei Hauptfaktoren, einschließlich Widmung, Kraft und Absorption.
Each subscale score, answered on a seven-point Likert scale ranging from 0 (Never), 1 (Almost never, a few times a year or less), 2 (Rarely, once a month or less), 3 (Sometimes, a few times a month), 4 (Often, once a week), 5 (Very often, a few times a week), and 6 (Always, every day), has a range of 0 to 18. Higher scores for each sub scale indicate higher dedication, vigor, and Absorption mit Arbeit.
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Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Die 30-Sekunden-Anzahl von Inhalationen wird vom Teilnehmer vor und nach der Verwendung der Virtual Reality Achtsamkeitsintervention mindestens dreimal pro Woche für die gesamte 8-wöchige Intervention vervollständigt
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Eine selbst gemessene Anzahl von Inhalationen (Atemwegsrate) über einen Zeitraum von 30 Sekunden.
Der Teilnehmer wird seine rechte Hand über die linke Brust legen und Inhalationen für einen Zeitraum von 30 Sekunden zählen, bevor sie an der Virtual Reality Achtsamkeitsintervention teilnehmen und nach der Teilnahme an der Virtual Reality Achtsamkeitsintervention.
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Die 30-Sekunden-Anzahl von Inhalationen wird vom Teilnehmer vor und nach der Verwendung der Virtual Reality Achtsamkeitsintervention mindestens dreimal pro Woche für die gesamte 8-wöchige Intervention vervollständigt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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System Usability Scale
Zeitfenster: Nach der 8-wöchigen Intervention abgeschlossen
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Die System Usability Scale (SUS) ist eine 10-Punkte-Skala, die die Benutzerfreundlichkeit einer neuen Technologie oder eines neuen Systems misst.
In dieser Studie wird die SUS verwendet, um die Verwendbarkeit der Achtsamkeitsintervention der virtuellen Realität zu messen.
Die Teilnehmer antworten auf jede Aussage mit einer 5 -Punkte -Likert -Skala, die von 1 (stark nicht zustimmt), 2 (nicht einverstanden), 3 (weder anderer Meinung oder Vereinbarung), 4 (vereinbart) und 5 (stark vereinbart).
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 100 mit höheren Werten, was auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit hinweist.
Im Allgemeinen zeigen die Werte> 80 eine hohe Verwendbarkeit mit Punktzahlen oder weniger an, was eine geringe Benutzerfreundlichkeit anzeigt.
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Nach der 8-wöchigen Intervention abgeschlossen
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Machbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention abgeschlossen
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Die Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) ist eine 4-Punkte-Selbstberichtsbewertung, um die Integration der achtsamen Intervention in den täglichen Workflow des Krankenschwestermanagers zu bewerten.
Jede Erklärung wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die 1 (völlig anderer Meinung), 2 (nicht zustimmt), 3 (weder zustimmen noch nicht zustimmen), 4 (vereinbart) und 5 (vollkommen vereinbart).
Die Gesamtwerte reichen von 4 bis 20 mit höheren Gesamtwerten, was eine höhere Durchführbarkeit anzeigt.
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Die Teilnehmer werden nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention abgeschlossen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024B0251
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das gemeinsame IPD wird das mittlere Zeitalter der Teilnehmer (Jahre) als Krankenschwester (Jahre/Monate), die mittlere Zeit in einer Rolle des Krankenschwester (Jahre/Monate), durchschnittliche Anzahl direkter Berichte, Überblick über die in der Teilnehmerprobe vertretenen Krankenpflege -Spezialitäten umfassen, d. H.
Medizinisch-chirurgische, mittlere Versorgung, Intensivversorgung, ambulant, andere (Peri-op, Geburtshilfe).
Darüber hinaus Unterschiede in den Bereichen der mittleren Vorintervention und nach der Intervention für Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppen, Signifikanz und Effektgrößen.
Es werden abgebildete, kuratierte Daten in Dryad eingegeben, ein Online-Repository, das von der Ohio State University gebilligt wird.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD ist 10-30-2025 verfügbar und auf unbestimmte Zeit zugänglich.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
De-Identifizierte und kuratierte demografische, statistische Daten, Studienübersicht, Studieneinwilligung ist für akademische Forscher und Pädagogen durch einen Daten-Barrierefreiheitsverbindung zugänglich, sobald die Einreichung der Trockenadelung abgeschlossen ist.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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