针对护士经理的虚拟现实基于正念的干预
2025年7月28日 更新者：Beth Steinberg、Ohio State University
基于正念的虚拟现实干预：学术医学中心护士经理的影响和可接受性
试点干预候补名单控制研究评估工作场所，按需虚拟现实正念干预的有效性。
感兴趣的结果包括压力，倦怠，工作参与，韧性和呼吸率。
VR正念计划的系统可用性以及在临床工作日的集成也将对两组进行评估。
研究概览
详细说明
该试点干预候补控制研究将评估为期8周的按需工作场所虚拟现实与学术医学中心护士经理和助理护士经理的有效性。
个人结果指标将包括感知到的压力，倦怠，韧性，工作参与，每周呼吸率，系统可用性以及将干预措施整合到工作日。
该研究将使用从俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心招募的护士经理和助理护士经理的便利样本。
所有参与者将提供知情同意，将描述干预措施并等待列表对照组，干预措施以及根据机构内部审查委员会要求的干预时间表。
在将干预组随机分为干预和候补对照组后，在VR干预组开始前一周，所有参与者将在VR干预组的最后一天开始，同一时间在干预组的最后一天，以及候补列表对照组后一周接受VR干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心担任护士经理或助理护士经理
- 管理具有监督责任的基于医院的部门/部门
- 能够使用VR技术连续8周参加研究，每周3次在工作时间内进行10-15分钟的课程
排除标准：
- 小于18岁
- 孕
- 俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心（Wexner Medical Center）不用担任护士经理或助理护士经理
- 无法使用VR技术连续8周参加研究，在工作时间内进行15分钟的课程3次。
- 没有个人智能手机或计算机可以访问应用。
- 无法阅读和/或了解英语（英语的同意和问卷）
- 医学或其他条件将排除使用虚拟现实技术的使用，例如：
- 视觉刺激可能引发癫痫发作或其他问题，对光或运动的敏感性，当前怀孕或任何会阻止手机操作头戴耳机的伤害，运动疾病或恶心的病史，偏头痛或头痛的病史，平衡问题或头晕问题，怀孕的历史，最近的脑震荡或其他可能会更有可能，
- 从VR预筛查问卷中确定的任何排除条件，均针对先前存在的条件或预筛选资格问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与头8周的虚拟现实正念干预
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正念将通过虚拟现实耳机提供；参与者将每周3次（一次15分钟）使用虚拟现实正念计划，持续8周。
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有源比较器：等待名单对照组
将在研究的第二八周内参加虚拟现实的正念干预
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正念将通过虚拟现实耳机提供；参与者将每周3次（一次15分钟）使用虚拟现实正念计划，持续8周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力
大体时间：基线和完成为期8周的干预
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感知应力量表10（PSS-10）。
一个10个项目的自我报告衡量所感知的压力。
这是对过去一个月中人生中压力很大的程度的衡量标准。
4点李克特量表包括0（从不），1（几乎从不），2（有时），3（相当经常）和4（经常）的响应。
PSS上的个体得分范围从0到40，得分较高，表明较高的应力。
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基线和完成为期8周的干预
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Maslach倦怠库存（MBI-HSS）
大体时间：基线和完成为期8周的干预
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MBI-HSS是对医疗保健提供者特定倦怠的看法的自我报告评估。
这些22个项目描述了医疗保健提供者可能在工作场所中经历的与工作有关的感觉，并涵盖了三个情绪疲惫，人格化和个人成就的三个子量表。
李克特量表的响应包括0（从不），1（每年几次），2个（每月一次），3（每月几次），4（每周一次），5（每周一次），每周几次（每天几次）和6（每天）（每天）。
每个子量表的总得分可以为低，中或高的总分数，而情绪疲惫得分：低0-18，中度19-26，高27或更高；人格化得分：低0-5，中度6-9，高10或更高；和个人成就分数：低于40，中度34-39和高0-33。
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基线和完成为期8周的干预
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弹力
大体时间：基线和完成为期8周的干预
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Connor-Davidson的弹性量表10（CD-RISC-10）是对一个人在逆境后反弹能力的10项自我报告评估。
每个语句的5点李克特量表范围从0（根本不正确），1（很少为true），2（有时为true），3（通常是true），4（几乎所有时间）。
受访者的总分数可以从0到40，得分较高，表明较高的弹性。
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基线和完成为期8周的干预
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工作参与
大体时间：基线和完成为期8周的干预
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UTRECHT工作量表9（UWES-9）是对工作态度的9项评估。
UWES-9衡量了三个主要因素，包括奉献，活力和吸收。
每个子量表得分，以七点李克特量表的答复范围从0（从不），1（几乎从不，几次，每年几次或更少）），2（很少，每月一次或更少一次），3（有时每月几次，每月几次），4（通常是每周一次）（通常是每周一次），5（每周几次，每周几次，每天），范围较高，范围较高，范围更高，范围更高，范围更高，范围更高，范围更高，范围更高，范围更高，范围更高。工作吸收。
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基线和完成为期8周的干预
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呼吸率
大体时间：参与者将在使用虚拟现实的正念干预之前和之后，每周至少每周至少三次，全部为期8周的干预措施将完成30秒的吸入量。
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在30秒的时间段内进行了自我测量的吸入计数（呼吸率）。
参与者将把右手放在左胸部，并在30秒内对吸气进行计数，然后再参加虚拟现实的正念干预，并在参加虚拟现实的正念干预之后。
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参与者将在使用虚拟现实的正念干预之前和之后，每周至少每周至少三次，全部为期8周的干预措施将完成30秒的吸入量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统可用性量表
大体时间：8周干预后完成
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系统可用性量表（SUS）是一个10个项目量表，衡量新技术或系统的可用性。
在这项研究中，SUS将用于衡量虚拟现实正念干预的可用性。
参与者使用5点李克特量表对每个陈述做出回应，范围为1（非常不同意），2（不同意），3（既不同意或同意），4（同意）和5（强烈同意）。
总分从0-100范围内，得分较高，表明可用性较高。
通常，分数> 80表示高度可用性，分数为50或更少，表明可用性较低。
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8周干预后完成
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干预措施的可行性
大体时间：参与者将完成为期8周的干预后完成
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干预措施（FIM）的可行性是4项自我报告评估，以评估基于正念的干预措施与护士经理的日常工作流程的整合。
每个语句的评分都是5点李克特量表，其中包括1个（完全不同意），2（不同意），3（既不同意也不同意），4（同意）和5（完全同意）。
总分数从4-20，总分较高，表明可行性较高。
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参与者将完成为期8周的干预后完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月24日
初级完成 (实际的)
2025年7月12日
研究完成 (实际的)
2025年7月12日
研究注册日期
首次提交
2025年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享的IPD包括平均参与者年龄（年），平均作为注册护士（年/月），护士经理角色的平均时间（年/月），平均直接报告数量，参与者样本中代表的护理专业概述，即。
医学手术，中级护理，重症监护，卧床，其他（毛骨管，产科）。
此外，干预和等待名单对照组的平均干预前和干预后分数的差异，显着性和效果大小。
被取消识别的策划数据将输入俄亥俄州立大学认可的在线存储库Dryad。
IPD 共享时间框架
IPD将于10-30-2025提供，并无限期可访问。
IPD 共享访问标准
一旦Dryad提交提交，学术研究人员和教育工作者将可以通过数据可访问性链接获得识别和策划的人群，统计数据，研究概述，研究同意。
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
研究数据/文件
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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