Una intervención basada en la atención plena de realidad virtual para los gerentes de enfermería
28 de julio de 2025 actualizado por: Beth Steinberg, Ohio State University
Una intervención basada en la atención plena de realidad virtual: el impacto y la aceptabilidad para los gerentes de enfermería en un centro médico académico
Un estudio de control de la lista de espera de intervención piloto que evalúa la efectividad de una intervención de atención plena de la realidad virtual de la realidad virtual del lugar de trabajo, bajo demanda.
Los resultados de interés incluyen estrés percibido, agotamiento, compromiso laboral, resistencia y tarifas respiratorias.
La usabilidad del sistema del programa VR Mindfulness y la integración en la jornada laboral clínica también se evaluará para ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de control de la lista de espera de intervención piloto evaluará la efectividad de una intervención virtual de la realidad virtual de 8 semanas de trabajo en demanda con gerentes de enfermería del Centro Médico Académico y Enfermeras Asistentes.
Las medidas de resultado individuales incluirán estrés percibido, agotamiento, resiliencia, compromiso laboral, tarifas respiratorias semanales, usabilidad del sistema e integración de la intervención en la jornada laboral.
El estudio utilizará una muestra de conveniencia de gerentes de enfermería y gerentes de enfermería asistentes reclutados de todo el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio.
Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado que describirá los grupos de control de la intervención y la lista de espera, la intervención y los plazos de intervención según los requisitos de la Junta de Revisión Interna Institucional.
Después de la aleatorización en los grupos de intervención y control de la lista de espera, todos los participantes completarán las medidas de resultado al mismo tiempo una semana antes del inicio del grupo de intervención de realidad virtual, una semana después del último día de la intervención de VR para el grupo de intervención, y nuevamente una semana después de que el grupo de control de la lista de espera reciba la intervención VR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Empleado como gerente de enfermería o gerente asistente de enfermería en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio
- Administre un departamento/unidad de hospital con responsabilidad supervisión
- Capacidad para participar en el estudio durante 8 semanas consecutivas utilizando tecnología de realidad virtual, tres veces por semana para sesiones de 10-15 minutos durante las horas de trabajo
Criterios de exclusión:
- Menos de 18 años de edad
- Embarazada
- No empleado como gerente de enfermería o gerente asistente de enfermería en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio
- Incapacidad para participar en el estudio durante 8 semanas consecutivas utilizando tecnología VR, tres veces por semana para sesiones de 15 minutos durante las horas de trabajo.
- No tiene un teléfono o computadora inteligente personal para acceder a la aplicación.
- Incapacidad para leer y/o comprender el inglés (consentimiento y cuestionarios en inglés)
- Condiciones médicas u otras que impedirían el uso de la tecnología de realidad virtual, como:
- Epilepsia o afecciones neurológicas donde los estímulos visuales pueden desencadenar convulsiones u otros problemas, sensibilidad a la luz o movimiento, embarazo actual o cualquier lesión que evite operar un auricular, antecedentes de mareo o náuseas, antecedentes de migrañas o dolores de cabeza, antecedentes de problemas de equilibrio o mareos, embarazo, concusiones recientes u otras condiciones cuando mareos, náuseas o cabezales son más probables son más probabilidades de los problemas de equilibrio.
- Cualquier exclusión determinada a partir del cuestionario de prescripción de VR para las condiciones preexistentes o el cuestionario de elegibilidad previa al prescripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Participación en la realidad virtual Intervención de atención plena las primeras 8 semanas
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La atención plena se ofrecerá a través de un auricular de realidad virtual; Los participantes utilizarán el programa de atención plena de realidad virtual 3 veces por semana (15 minutos a la vez) durante 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control de la lista de espera
participará en la intervención de atención plena de realidad virtual durante las segundas 8 semanas del estudio
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La atención plena se ofrecerá a través de un auricular de realidad virtual; Los participantes utilizarán el programa de atención plena de realidad virtual 3 veces por semana (15 minutos a la vez) durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y al finalizar la intervención de 8 semanas
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Escala de estrés percibida-10 (PSS-10).
Una medida de autoinforme de 10 ítems de estrés percibido.
Es una medida del grado en que las situaciones en la vida se evalúan como estresantes durante el mes pasado.
La escala Likert de 4 puntos incluye respuestas de 0 (nunca), 1 (casi nunca), 2 (a veces), 3 (con bastante frecuencia) y 4 (muy a menudo).
Los puntajes individuales en el PSS pueden variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
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Línea de base y al finalizar la intervención de 8 semanas
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Inventario de agotamiento de Maslach (MBI-HSS)
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar la intervención de 8 semanas
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El MBI-HSS es una evaluación de autoinforme de las percepciones de agotamiento específico de los proveedores de atención médica.
Los 22 elementos describen sentimientos relacionados con el trabajo que los proveedores de atención médica pueden experimentar en el lugar de trabajo y abarca tres subcalas de agotamiento emocional, despersonalización y logro personal.
Las respuestas de la escala Likert incluyen 0 (nunca), 1 (algunas veces al año o menos), 2 (una vez al mes o menos), 3 (varias veces al mes), 4 (una vez a la semana), 5 (algunas veces a la semana) y 6 (todos los días).
Cada subcala puede tener una puntuación total de puntajes bajos, moderados o altos con agotamiento emocional: bajo 0-18, moderado 19-26, alto 27 o más; puntajes de despersonalización: bajo 0-5, moderado 6-9, alto 10 o más; y puntajes de logro personal: bajos más de 40, moderado 34-39 y alto 0-33.
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línea de base y al finalizar la intervención de 8 semanas
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Resiliencia
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar la intervención de 8 semanas
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El Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10) es una evaluación de autoinforme de 10 ítems de la capacidad de una persona para recuperarse después de la adversidad.
Una escala Likert de 5 puntos para cada declaración varía de 0 (no verdadera en absoluto), 1 (raramente verdadera), 2 (a veces verdadero), 3 (a menudo verdadero), 4 (verdadero casi todo el tiempo).
El puntaje total de un encuestado puede variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican una mayor resistencia.
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línea de base y al finalizar la intervención de 8 semanas
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Participación laboral
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar la intervención de 8 semanas
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La Escala de compromiso de trabajo Utrecht-9 (UWES-9) es una evaluación de 9 ítems de las actitudes hacia el trabajo de uno.
El UWES-9 mide tres factores principales, incluida la dedicación, el vigor y la absorción.
Cada puntaje de subescala, respondido en una escala Likert de siete puntos que varía de 0 (nunca), 1 (casi nunca, algunas veces al año o menos), 2 (rara vez, una vez al mes o menos), 3 (a veces, algunas veces al mes), 4 (a menudo, una vez a una semana), 5 (muy a menudo, algunas veces a la semana) y 6 (siempre, todos los días) tienen una gama de 0 a 18. y absorción con el trabajo.
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línea de base y al finalizar la intervención de 8 semanas
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Tasa respiratoria
Periodo de tiempo: El participante antes y después de usar la intervención de atención plena de la realidad virtual completará el recuento de inhalaciones de 30 segundos antes y después de usar la intervención de atención plena de realidad virtual al menos tres veces por semana durante la totalidad de la intervención de 8 semanas
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Un recuento de inhalaciones (tasa respiratoria) autodenominada durante un período de tiempo de 30 segundos.
El participante colocará su mano derecha sobre su pecho izquierdo y contará las inhalaciones durante un período de 30 segundos antes de participar en la intervención de atención plena de realidad virtual y después de participar en la intervención de atención plena de realidad virtual.
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El participante antes y después de usar la intervención de atención plena de la realidad virtual completará el recuento de inhalaciones de 30 segundos antes y después de usar la intervención de atención plena de realidad virtual al menos tres veces por semana durante la totalidad de la intervención de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Completado después de la intervención de 8 semanas
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La Escala de usabilidad del sistema (SUS) es una escala de 10 ítems que mide la usabilidad de una nueva tecnología o sistema.
En este estudio, el SUS se utilizará para medir la usabilidad de la intervención de atención plena de realidad virtual.
Los participantes responden a cada declaración utilizando una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 (totalmente en desacuerdo), 2 (en desacuerdo), 3 (no en desacuerdo o de acuerdo), 4 (de acuerdo) y 5 (totalmente de acuerdo).
Los puntajes totales varían de 0-100 con puntajes más altos que indican una mayor usabilidad.
En general, los puntajes> 80 indican una alta usabilidad con puntajes 50 o menos indicando una usabilidad baja.
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Completado después de la intervención de 8 semanas
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Viabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Los participantes se completarán después de completar la intervención de 8 semanas
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La viabilidad de la medida de intervención (FIM) es una evaluación de autoinforme de 4 ítems para evaluar la integración de la intervención basada en la atención plena en el flujo de trabajo diario del gerente de enfermería.
Cada declaración se califica con una escala Likert de 5 puntos que incluye 1 (completamente en desacuerdo), 2 (en desacuerdo), 3 (ni de acuerdo ni en desacuerdo), 4 (de acuerdo) y 5 (completamente de acuerdo).
Los puntajes totales varían de 4-20 con puntajes totales más altos que indican una mayor viabilidad.
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Los participantes se completarán después de completar la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024B0251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD que se compartirá incluirá la edad de los participantes (años), tiempo medio como enfermera registrada (años/meses), tiempo medio en un rol de gerente de enfermería (años/meses), número medio de informes directos, descripción general de las especialidades de enfermería representadas en la muestra de los participantes, i.e.
Medicina-quirúrgica, intermedia, cuidados críticos, ambulatorios, otros (peri-op, obstétricos).
Además, las diferencias en las puntuaciones medias de preintervención y posterior a la intervención para los grupos de intervención y control de la lista de espera, los tamaños de importancia y efecto.
Los datos curados no identificados se ingresarán en Dryad, un repositorio en línea respaldado por la Universidad Estatal de Ohio.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD estará disponible 10-30-2025 y será accesible indefinidamente.
Criterios de acceso compartido de IPD
La descripción general del estudio, el consentimiento del estudio no identificados y seleccionados de la descripción estadística, la descripción del estudio, el consentimiento del estudio a los investigadores académicos y los educadores a través de un enlace de accesibilidad de datos una vez que se finalice el envío de Dryad.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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