Capacidad de respuesta y diferencia mínima clínicamente importante (MCID) de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS-12) en (OA)
23 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
La capacidad de respuesta y la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) de la lesión de rodilla y el puntaje de resultado de la osteoartritis-12 (KOOS-12) en pacientes con osteoartritis de rodilla (OA): un estudio de cohorte prospectivo.
La osteoartritis (OA) es un trastorno musculoesquelético constante común y incapacitante que causa un peso significativo en los sistemas individuales, de atención médica y la economía social.
Con la maduración de la población y la comunidad de prácticas de forma de vida indeseables, la carga de predominio y enfermedad de OA se está expandiendo día a día.
Se han introducido diferentes intervenciones no quirúrgicas en todo el mundo para el tratamiento de la OA de la rodilla.
El objetivo de este estudio es determinar la capacidad de respuesta y la diferencia mínima clínicamente importante para la lesión de la rodilla y el puntaje de resultados de osteoartritis-12 en pacientes con OA de rodilla, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La osteoartritis (OA) es un trastorno musculoesquelético constante común y incapacitante que causa un peso significativo en los sistemas individuales, de atención médica y la economía social.
Con la maduración de la población y la comunidad de prácticas de forma de vida indeseables, la carga de predominio y enfermedad de OA se está expandiendo día a día.
Se han introducido diferentes intervenciones no quirúrgicas en todo el mundo para el tratamiento de la OA de la rodilla.
El objetivo de este estudio es determinar la capacidad de respuesta y la diferencia mínima clínicamente importante para la lesión de la rodilla y el puntaje de resultados de osteoartritis-12 en pacientes con OA de rodilla, respectivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un grupo de edad de 50-65 años se incluirá en el estudio.
- Se incluirán tanto hombres como mujeres.
- Los pacientes con OA de rodilla unilateral con K-L Grado II-III que involucra el lado medial serán parte del estudio.
- Después de las pautas de ACR (American College of Rheumatology), el paciente con dolor de rodilla debe tener 3 o más de 3 de los siguientes síntomas, es decir, edad> 50 años, rigidez matutina <30 minutos, crepito sobre el movimiento, la ternura, los agrandamientos óseos, ningún calor palpable también será parte del estudio.
- Se incluirá el paciente que tenga dolor que oscile entre 5 y 8 en la Escala de clasificación de dolor numérico (NPRS)
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los participantes con lesiones traumáticas de rodilla (lesiones cruzadas, lesiones meniscales, etc.).
- Los pacientes con osteonecrosis serán excluidos.
- El paciente con problemas neurológicos no será parte de este estudio.
- Se omitirán personas que tengan metástasis o neoplasia.
- Fracturas de rodilla o cadera
- La artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico (LES) u otra enfermedad autoinmune se incluirán en la lista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intervención PT
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Se tomarán 60 participantes sometidos a intervención de PT durante aproximadamente 3 meses y el cuestionario (KOOS-12) será cubierto por ellos a intervalos regulares de base, 4, 8 y 12 semanas respectivamente, mientras que el cuestionario de calificación global de cambio será llenado por ellos al principio y al final de la intervención y estos valores se compararán con ver si la condición de los pacientes ha mejorado o no.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión de la rodilla y puntaje de resultados de osteoartritis-12 (KOOS-12)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Consistió principalmente en 3 subpartes que tienen 12 preguntas que incluyen dolor, función y calidad de vida. No. de puntaje para cada elemento es de 0-4 y la puntuación media es 100 donde 0 indica dificultades prácticas peligrosas y 100 indica normalidad. Nombre de la escala: 2.2. |
12 meses
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Calificación global del cambio (GRC) utilizando el método basado en el ancla
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este cuestionario pedirá a los participantes que evalúen su condición actual con su condición de referencia.
La escala consta de 15 puntos de -7 a 7, por lo que -7 muestra una gran oferta peor, 0 símbolos que siguen siendo los mismos, y 7 se refleja como una gran oferta mejor.
Esto se utiliza para clasificar a los miembros en el grupo de "cambio", incluidos los puntos ± 6- ± 7 puntos y el grupo de "sin cambio", incluyendo 0- ± 5 puntos para evaluar MCID.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/780
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .