Отзывчивость и минимальное клинически важное различие (MCID) травмы колена и остеоартрита (KOOS-12) в (OA)
23 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Отзывчивость и минимальное клинически важное различие (MCID) травмы колена и оценки исхода остеоартрита 12 (KOOS-12) у пациентов с остеоартритом колена (ОА): проспективное когортное исследование.
Остеоартрит (ОА) является распространенным и инвалидным постоянным опорно -двигательным расстройством, которое вызывает значительный вес для индивидуальных систем здравоохранения и социальной экономики.
Благодаря созреванию населения и обычной практикой нежелательного образа жизни преобладание и бремя заболевания ОА расширяются день ото дня.
Различные нехирургические вмешательства были введены по всему миру для лечения ОА колена.
Целью данного исследования является определение отзывчивости и минимального клинически важного различия в травме колена и оценке исхода остеоартрита-12 у пациентов с ОА коленного сустава соответственно.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Остеоартрит (ОА) является распространенным и инвалидным постоянным опорно -двигательным расстройством, которое вызывает значительный вес для индивидуальных систем здравоохранения и социальной экономики.
Благодаря созреванию населения и обычной практикой нежелательного образа жизни преобладание и бремя заболевания ОА расширяются день ото дня.
Различные нехирургические вмешательства были введены по всему миру для лечения ОА колена.
Целью данного исследования является определение отзывчивости и минимального клинически важного различия в травме колена и оценке исхода остеоартрита-12 у пациентов с ОА коленного сустава соответственно.
Описание
Критерии включения:
- В исследование будет включена возрастная группа 50-65 лет.
- Как мужчины, так и женщины будут включены.
- Пациенты с односторонним ОА коленного сустава с K-L Grade II-III с участием медиальной стороны будут частью исследования.
- Следуя руководящим принципам ACR (Американский колледж ревматологии) пациент с болью в колене должен иметь 3 или более 3 из следующих симптомов, то есть возраст> 50 лет, утренняя жесткость <30 минут, кремовый на движение, нежность, костные увеличения, неплохое тепло также не станет частью исследования.
- У пациента с болью от 5 до 8 будет включена численная шкала боли (NPRS)
Критерии исключения:
- Участники с травмирующими травмами колена (травмы крестообразных, травмы мениска и т. Д.) Будут исключены.
- Пациенты с остеонекрозом будут исключены.
- Пациент с неврологическими проблемами не будет частью этого исследования.
- Люди, имеющие метастазирование или новообразование, будут опущены.
- Переломы колена или бедра
- Ревматоидный артрит, системная волчанка эритематозу (SLE) или другие аутоиммунные заболевания, которые люди будут перечислены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PT-вмешательство
|
60 участников, проходящих вмешательство в PT в течение примерно 3 месяцев, и будет заполнена анкету (KOOS-12), будет заполнена ими через регулярные промежутки базового уровня, 4, 8 и 12 недель соответственно, в то время как глобальный рейтинг анкеты изменений будет заполнен ими при начале и окончании вмешательства, и эти ценности будут сравниваться с тем, улучшится ли условия пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма колена и результат остеоартрита. Оценка 12 (Koos-12)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
В основном он состоял из 3 подразделений, имеющих 12 вопросов, которые включают боль, функцию и качество жизни. Количество показателей для каждого предмета составляет от 0 до 4, а средний балл-100, где 0 указывает на опасные практические трудности, а 100 указывает на нормальность. Имя шкалы: 2.2. |
12 месяцев
|
|
Глобальный рейтинг изменений (GRC) с использованием метода на основе якоря
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эта вопросник попросит участников оценить их нынешнее состояние с помощью их базового состояния.
Шкала состоит из 15 очков на нем от -7 до 7, в результате чего -7 демонстрирует очень большую сделку, 0 символов остаются такими же, а 7 отражается как очень большая сделка.
Это используется для классификации членов в группу «изменения», включая точки ± 6- ± 7 баллов и группу «без изменений», включая 0- ± 5 баллов для оценки MCID.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .