무릎 부상 및 골관절염 (KOOS-12)의 반응성 및 최소 임상 적으로 중요한 차이 (MCID) (OA)
2025년 3월 23일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
무릎 골관절염 (OA) 환자의 무릎 부상 및 골관절염 결과 결과 점수 -12 (KOOS-12)의 반응성 및 임상 적으로 중요한 차이 (MCID) : 전향 적 코호트 연구.
골관절염 (OA)은 개인, 건강 관리 시스템 및 사회 경제에 상당한 무게를 유발하는 일반적이고 장애가있는 일정한 근골격 장애입니다.
대중의 성숙과 바람직하지 않은 삶의 방식의 공통성으로 인해 OA의 우세와 질병 부담은 매일 확장되고 있습니다.
무릎 OA의 치료를 위해 전 세계적으로 다른 비수술 중재가 도입되었습니다.
이 연구의 목적은 무릎 OA 환자의 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 -12에 대한 반응성과 최소한의 임상 적으로 중요한 차이를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골관절염 (OA)은 개인, 건강 관리 시스템 및 사회 경제에 상당한 무게를 유발하는 일반적이고 장애가있는 일정한 근골격 장애입니다.
대중의 성숙과 바람직하지 않은 삶의 방식의 공통성으로 인해 OA의 우세와 질병 부담은 매일 확장되고 있습니다.
무릎 OA의 치료를 위해 전 세계적으로 다른 비수술 중재가 도입되었습니다.
이 연구의 목적은 무릎 OA 환자의 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 -12에 대한 반응성과 최소한의 임상 적으로 중요한 차이를 결정하는 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 50-65 세의 연령 그룹이 연구에 포함될 것입니다.
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- 내측 측면을 포함하는 K-L 등급 II-III를 가진 일측 무릎 OA 환자는 연구의 일부가 될 것입니다.
- ACR (American College of Rheumatology) 지침에 따라 무릎 통증이있는 환자는 다음과 같은 증상 중 3 개 이상의 증상, 즉 50 세, 아침 강성 <30 분, 움직임, 부드러움, 뼈 확대, 촉진 가능한 따뜻함도 연구의 일부가 될 것입니다.
- 숫자 통증 등급 척도 (NPR)에서 5-8 범위의 통증이있는 환자가 포함됩니다.
제외 기준 :
- 외상성 무릎 부상을 입은 참가자 (십자가 부상, 반감 부상 등)는 제외됩니다.
- 골다공증 환자는 제외됩니다.
- 신경 학적 문제가있는 환자는이 연구의 일부가되지 않습니다.
- 전이 또는 신 생물을 가진 사람들은 생략됩니다.
- 무릎 또는 고관절 골절
- 류마티스 관절염, 전신 루푸스 홍반 루푸스 (SLE) 또는 기타자가 면역 질환 사람들이 나열됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PT- 개입
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약 3 개월 동안 PT- 개입을받는 60 명의 참가자가 취해지고 설문 (KOOS-12)은 각각 기준선의 정기적 인 간격, 4, 8 및 12 주 간격으로 채워질 것이며, 중재 시작 및 종료시 글로벌 변경 설문지는 이들에 의해 채워질 것이며,이 값은 환자의 상태가 개선되었는지 여부를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 결과 점수 -12 (Koos-12)
기간: 12 개월
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주로 통증, 기능 및 QOL을 포함하는 12 개의 질문이있는 3 개의 하위 파트로 구성되었습니다. 각 항목의 점수는 0-4이고 평균 점수는 100이며 0은 위험한 실제 어려움을 나타내고 100은 정규성을 나타냅니다. 스케일 이름 : 2.2. |
12 개월
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앵커 기반 방법을 사용한 전 세계 변화 (GRC)
기간: 12 개월
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이 설문지는 참가자에게 기준 조건으로 현재 조건을 평가하도록 요청합니다.
척도는 -7에서 7까지의 15 점으로 구성되어 있으며, 여기서 -7은 매우 큰 거래가 더 나쁘고 0 기호는 동일하게 유지되며 7은 매우 큰 거래로 반영됩니다.
이것은 멤버를 점 ± 6- ± 7 포인트를 포함하여 "변경"그룹으로 분류하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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