Responsivitet og minimal klinisk vigtig forskel (MCID) af knæskade og slidgigt (KOOS-12) i (OA)
23. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Responsivitet og minimal klinisk vigtig forskel (MCID) af knæskade og slidgigt resultat score-12 (KOOS-12) hos patienter med knæartrose (OA): en potentiel kohortundersøgelse.
Osteoarthritis (OA) er en almindelig og deaktiverende konstant muskuloskeletal lidelse, der forårsager betydelig vægt på individuelle, sundhedsvæsenets systemer og social økonomi.
Med modning af befolkningen og den uønskede livsstil, den uønskede livsstil, ekspanderer den overvejende og sygdomsbyrde af OA dag for dag.
Forskellige ikke-kirurgiske interventioner er blevet introduceret over hele verden til behandling af knæ OA.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme reaktionsevnen og minimal klinisk vigtig forskel for knæskade og slidgigt resultat score-12 hos knæ-OA-patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Osteoarthritis (OA) er en almindelig og deaktiverende konstant muskuloskeletal lidelse, der forårsager betydelig vægt på individuelle, sundhedsvæsenets systemer og social økonomi.
Med modning af befolkningen og den uønskede livsstil, den uønskede livsstil, ekspanderer den overvejende og sygdomsbyrde af OA dag for dag.
Forskellige ikke-kirurgiske interventioner er blevet introduceret over hele verden til behandling af knæ OA.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme reaktionsevnen og minimal klinisk vigtig forskel for knæskade og slidgigt resultat score-12 hos knæ-OA-patienter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En aldersgruppe på 50-65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- Både mænd og kvinder vil blive inkluderet.
- Patienter med ensidig knæ OA med K-L grad II-III, der involverer medial side, vil være en del af undersøgelsen.
- Efter ACR (American College of Rheumatology) retningslinjer Patient med knæsmerter skal have 3 eller mere end 3 af følgende symptomer, dvs. alder> 50 år, morgenstivhed <30 minutter, crepitus på bevægelse, ømhed, benede udvidelser, ingen palpbar varme vil også være en del af undersøgelsen.
- Patienten, der har smerter, der spænder fra 5-8 i Numeral Pain Rating Scale (NPRS) vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med traumatiske knæskader (korsskader, meniskskader osv.) Vil blive udelukket.
- Osteonecrosis -patienter vil blive udelukket.
- Patient med neurologiske problemer vil ikke være en del af denne undersøgelse.
- Mennesker, der har metastase eller neoplasma, udelades.
- Knæ- eller hoftefrakturer
- Rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus (SLE) eller anden autoimmun sygdom, som folk vil blive opført.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PT-intervention
|
60 deltagere, der gennemgår PT-intervention i ca. 3 måneder, vil blive taget, og spørgeskemaet (KOOS-12) vil blive udfyldt af dem med regelmæssige intervaller af baseline, henholdsvis 4, 8 og 12 uger, mens den globale vurdering af ændringsspørgeskemaet vil blive udfyldt af dem med start og afslutning af interventionen, og disse værdier vil blive sammenlignet for at se, hvis patienternes tilstand er forbedret eller ikke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæskade og slidgigt resultat score-12 (KOOS-12)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det bestod hovedsageligt af 3 underdeler med 12 spørgsmål, der inkluderer smerte, funktion og QOL. Antal score for hver vare er fra 0-4, og den gennemsnitlige score er 100, hvor 0 indikerer farlige praktiske vanskeligheder og 100 indikerer normalitet. Skala Navn: 2.2. |
12 måneder
|
|
Global Rating of Change (GRC) ved hjælp af ankerbaseret metode
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette spørgeskema beder deltagerne om at evaluere deres nuværende tilstand med deres baseline -tilstand.
Skalaen består af 15 point på det fra -7 til 7, hvorved -7 viser en meget meget værre, 0 symboler som forbliver det samme, og 7 afspejler sig som en meget meget bedre.
Dette bruges til at klassificere medlemmerne i gruppen "ændring" inklusive point ± 6- ± 7 point og "ingen ændring" -gruppe inklusive 0- ± 5 point til evaluering af MCID.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/780
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .