Responsivitet og minimal klinisk viktig forskjell (MCID) av kneskade og artrose (KOOS-12) IN (OA)
23. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Responsivitet og minimal klinisk viktig forskjell (MCID) av kneskade og osteoartritt utfallsresultat-12 (KOOS-12) hos pasienter med kneetoartritt (OA): en prospektiv kohortstudie.
Slitasjegikt (OA) er en vanlig og deaktiverende konstant muskel- og skjelettlidelse som forårsaker betydelig vekt på individuelle, helsevesenet og sosial økonomi.
Med modningen av befolkningen og fellesheten i uønsket måte å få livspraksis, utvides overvekt og sykdomsbyrde av OA dag for dag.
Ulike ikke-kirurgiske inngrep er blitt introdusert over hele verden for behandling av OA-kne.
Målet med denne studien er å bestemme responsen og minimal klinisk viktig forskjell for kneskade og osteoartritt utfallsresultat-12 hos henholdsvis kne-OA-pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Slitasjegikt (OA) er en vanlig og deaktiverende konstant muskel- og skjelettlidelse som forårsaker betydelig vekt på individuelle, helsevesenet og sosial økonomi.
Med modningen av befolkningen og fellesheten i uønsket måte å få livspraksis, utvides overvekt og sykdomsbyrde av OA dag for dag.
Ulike ikke-kirurgiske inngrep er blitt introdusert over hele verden for behandling av OA-kne.
Målet med denne studien er å bestemme responsen og minimal klinisk viktig forskjell for kneskade og osteoartritt utfallsresultat-12 hos henholdsvis kne-OA-pasienter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En aldersgruppe på 50-65 år vil bli inkludert i studien.
- Både hanner og kvinner vil bli inkludert.
- Pasienter med ensidig OA med K-L grad II-III som involverer medial side vil være en del av studien.
- Etter ACR (American College of Rheumatology) Retningslinjer pasient med knesmerter må ha 3 eller mer enn 3 av følgende symptomer, dvs. alder> 50 år, morgenstivhet <30 minutter, crepitus på bevegelse, ømhet, benete utvidelser, ingen følbar varme vil også være en del av studien.
- Pasienten som har smerter fra 5-8 på NPR-er (NPRS) som er fra 5-8
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med traumatiske kneskader (korsskader, meniskeskader osv.) Vil bli ekskludert.
- Osteonecrose pasienter vil bli ekskludert.
- Pasient med nevrologiske problemer vil ikke være en del av denne studien.
- Personer som har metastase eller neoplasma vil bli utelatt.
- Kne- eller hoftebrudd
- Revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus (SLE) eller andre autoimmune sykdommer mennesker vil bli oppført.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PT-intervensjon
|
60 deltakere som gjennomgår PT-intervensjon i omtrent 3 måneder vil bli tatt og spørreskjema (KOOS-12) vil bli fylt av dem med jevne mellomrom i henholdsvis baseline, 4, 8 og 12 uker, mens global vurdering av endringsspørreskjema vil bli fylt av dem ved starten og slutten av intervensjonen og disse verdiene vil bli sammenlignet for å se om pasientenes tilstand har forbedret eller ikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneskade og slitasjegikt resultat score-12 (KOOS-12)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det besto hovedsakelig av 3 underdeler med 12 spørsmål som inkluderer smerter, funksjon og QOL. Antall poengsum for hvert element er fra 0-4 og gjennomsnittlig poengsum er 100 der 0 indikerer farlige praktiske vanskeligheter og 100 indikerer normalitet. Skala navn: 2.2. |
12 måneder
|
|
Global Rating of Change (GRC) ved bruk av ankerbasert metode
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette spørreskjemaet vil be deltakerne om å evaluere sin nåværende tilstand med sin grunnleggende tilstand.
Skalaen består av 15 poeng på den fra -7 til 7, der -7 viser veldig mye verre, 0 symboler som forblir de samme, og 7 gjenspeiler som en veldig mye bedre.
Dette brukes til å klassifisere medlemmene i "endring" -gruppen inkludert poeng ± 6- ± 7 poeng og "ingen endring" -gruppe inkludert 0- ± 5 poeng for å evaluere MCID.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .