Responsabilidade e diferença clinicamente importante (MCID) de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS-12) em (OA)
23 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Responsividade e diferença clinicamente importante (MCID) de lesão no joelho e desfecho da osteoartrite-12 (KOOS-12) em pacientes com osteoartrite do joelho (OA): um estudo de coorte prospectivo.
A osteoartrite (OA) é um distúrbio musculoesquelético comum e incapacitante que causa peso significativo em sistemas individuais, sistemas de saúde e economia social.
Com o amadurecimento da população e a comunhão de práticas indesejáveis de modo de vida, a predominância e a carga de doenças da OA estão expandindo dia a dia.
Diferentes intervenções não cirúrgicas foram introduzidas em todo o mundo para o tratamento da OA do joelho.
O objetivo deste estudo é determinar a capacidade de resposta e a diferença clinicamente importante mínima para lesão no joelho e resultado do resultado do resultado da osteoartrite-12 em pacientes com OA do joelho, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A osteoartrite (OA) é um distúrbio musculoesquelético comum e incapacitante que causa peso significativo em sistemas individuais, sistemas de saúde e economia social.
Com o amadurecimento da população e a comunhão de práticas indesejáveis de modo de vida, a predominância e a carga de doenças da OA estão expandindo dia a dia.
Diferentes intervenções não cirúrgicas foram introduzidas em todo o mundo para o tratamento da OA do joelho.
O objetivo deste estudo é determinar a capacidade de resposta e a diferença clinicamente importante mínima para lesão no joelho e resultado do resultado do resultado da osteoartrite-12 em pacientes com OA do joelho, respectivamente.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Uma faixa etária de 50 a 65 anos será incluída no estudo.
- Tanto homens quanto fêmeas serão incluídos.
- Pacientes com joelho unilateral OA com K-L Grade IIII III envolvendo o lado medial farão parte do estudo.
- Seguindo as diretrizes do ACR (American College of Rheumatology), o paciente com dor no joelho deve ter 3 ou mais de 3 dos seguintes sintomas, isto é, idade> 50 anos, rigidez matinal <30 minutos, crepitus sobre movimento, sensibilidade, ampliações ósseas, nenhum calor palpável também fará parte do estudo.
- Paciente com dor variando de 5 a 8 em escala de classificação de dor numeral (NPRS) será incluída
Critérios de exclusão:
- Participantes com lesões traumáticas do joelho (lesões cruzadas, lesões meniscais etc.) serão excluídas.
- Os pacientes com osteonecrose serão excluídos.
- Paciente com problemas neurológicos não fará parte deste estudo.
- Pessoas com metástase ou neoplasia serão omitidas.
- Fraturas de joelho ou quadril
- Artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico (LES) ou outras pessoas de doença autoimune serão listadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Intervenção de Pt
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60 participantes submetidos à intervenção por Pt por cerca de 3 meses serão realizados e o questionário (KOOS-12) será preenchido por eles em intervalos regulares da linha de base, 4, 8 e 12 semanas, respectivamente, enquanto o questionário de classificação global da mudança será preenchido por eles no início e no final da intervenção e esses valores serão comparados para ver se a condição dos pacientes terá melhorado ou não.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão no joelho e resultado do resultado da osteoartrite-12 (KOOS-12)
Prazo: 12 meses
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Consistia principalmente em 3 sub-partes com 12 perguntas que incluem dor, função e QV. O número de pontuação para cada item é de 0-4 e a pontuação média é 100, onde 0 indica dificuldades práticas perigosas e 100 indica normalidade. Nome da escala: 2.2. |
12 meses
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Classificação global da mudança (GRC) usando o método baseado em âncora
Prazo: 12 meses
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Este questionário solicitará aos participantes que avaliem sua condição atual com sua condição de linha de base.
A escala consiste em 15 pontos de -7 a 7, em que -7 exibe muito pior, 0 símbolos permanecem iguais e 7 reflete como um grande negócio melhor.
Isso é usado para classificar os membros no grupo "mudança", incluindo pontos ± 6- ± 7 pontos e grupo "sem mudança", incluindo 0- ± 5 pontos para avaliar o MCID.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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