Reaktionsfähigkeit und minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) von Knieverletzungen und Arthrose (KOOS-12) in (OA)
23. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Reaktionsfähigkeit und minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) der Knieverletzung und der Osteoarthritis-Ergebnis-Score-12 (KOOS-12) bei Patienten mit Knieosteoarthritis (OA): Eine prospektive Kohortenstudie.
Osteoarthritis (OA) ist eine häufige und deaktivierende ständige Störung des Bewegungsapparates, die ein erhebliches Gewicht für individuelle, Gesundheitssysteme und soziale Wirtschaft verursacht.
Mit der Reifung der Bevölkerung und der Gemeinschaft der unerwünschten Lebensweise der Lebenspraktiken wachsen die Vorherrschaft und die Krankheitslast von OA von Tag zu Tag aus.
Für die Behandlung von Knie-OA wurden weltweit unterschiedliche nicht-chirurgische Interventionen eingeführt.
Ziel dieser Studie ist es, die Reaktionsfähigkeit und den minimalen klinisch wichtigen Unterschied für die Knieverletzung und die Osteoarthritis-Outcome-Score-12 bei Knie-OA-Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Osteoarthritis (OA) ist eine häufige und deaktivierende ständige Störung des Bewegungsapparates, die ein erhebliches Gewicht für individuelle, Gesundheitssysteme und soziale Wirtschaft verursacht.
Mit der Reifung der Bevölkerung und der Gemeinschaft der unerwünschten Lebensweise der Lebenspraktiken wachsen die Vorherrschaft und die Krankheitslast von OA von Tag zu Tag aus.
Für die Behandlung von Knie-OA wurden weltweit unterschiedliche nicht-chirurgische Interventionen eingeführt.
Ziel dieser Studie ist es, die Reaktionsfähigkeit und den minimalen klinisch wichtigen Unterschied für die Knieverletzung und die Osteoarthritis-Outcome-Score-12 bei Knie-OA-Patienten zu bestimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Altersgruppe von 50 bis 65 Jahren wird in das Studium einbezogen.
- Sowohl Männer als auch Frauen werden einbezogen.
- Patienten mit einseitigem Knie-OA mit K-L Grad II-IIII, an denen die mediale Seite beteiligt ist, werden Teil der Studie sein.
- Nach ACR (American College of Rheumatology) muss der Patient mit Knieschmerzen 3 oder mehr als 3 der folgenden Symptome haben, d. H. Alter> 50 Jahre, Morgensteifigkeit <30 Minuten, Crepitus für Bewegung, Zärtlichkeit, Knochenvergrößerungen, keine tastbare Wärme ist auch ein Teil des Studiums.
- Der Patient mit Schmerzen im Bereich von 5 bis 8 auf der Ziffernschmerzskala (NPRS) wird einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit traumatischen Knieverletzungen (Kreuzverletzungen, Meniskusverletzungen usw.) werden ausgeschlossen.
- Osteonekrose -Patienten werden ausgeschlossen.
- Der Patient mit neurologischen Problemen wird nicht Teil dieser Studie sein.
- Menschen mit Metastasierung oder Neoplasma werden weggelassen.
- Knie- oder Hüftfrakturen
- Rheumatoide Arthritis, systemische Lupus erythematodes (SLE) oder andere Autoimmunerkrankungen werden aufgeführt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pt-Intervention
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60 Teilnehmer, die etwa 3 Monate lang PT-Intervention unterzogen werden, werden in regelmäßigen Abständen der Basislinie (4, 8 bzw. 12 Wochen) von ihnen in regelmäßigen Abständen der Basislinie (KOOS-12) ausgefüllt, während die globale Bewertung des Änderungsfragebogens zu Beginn und am Ende der Intervention gefüllt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnis-12 (KOOS-12)
Zeitfenster: 12 Monate
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Es bestand hauptsächlich aus 3 Unterparts mit 12 Fragen, die Schmerzen, Funktionen und Lebensqualität umfassen. Die Anzahl der Punktzahl für jeden Artikel stammt von 0-4 und die Mittelwert von 100 ist 100, wobei 0 gefährliche praktische Schwierigkeiten angibt und 100 auf Normalität hinweist. Skalierungsname: 2.2. |
12 Monate
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Globale Bewertung der Veränderung (GRC) mithilfe von Anchor-basierter Methode
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieser Fragebogen wird den Teilnehmern auffordern, ihren gegenwärtigen Zustand mit ihrem Grundzustand zu bewerten.
Die Skala besteht aus 15 Punkten von -7 bis 7, wobei -7 sehr viel schlimmer zeigt, 0 Symbole wie bleiben gleich und 7 spiegeln sich als sehr viel besser wider.
Dies wird verwendet, um die Mitglieder in die "Änderungs" -Gruppe einschließlich Punkte ± 6-± 7 Punkte und "No Change" -Gruppe einschließlich 0- ± 5 Punkte zur Bewertung von MCID zu klassifizieren.
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12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/780
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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