Polvivaurion ja nivelrikko (koos-12) reagointikyky ja minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) (OA)
sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Polvivaurion ja nivelrikkojen tulospisteen (KOOS-12) polvivaurion ja nivelrikkojen kliinisesti tärkeä ero (MCID) potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA): mahdollinen kohorttitutkimus.
Nivelrikko (OA) on yleinen ja vammainen jatkuva tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka aiheuttaa merkittävää painoa yksilöille, terveydenhuoltojärjestelmille ja sosiaalitaloudelle.
Väestön kypsymisen ja ei -toivottujen elämäntapojen yleisyyden myötä OA: n hallitsevuus ja sairausrasitus kasvavat päivä päivältä.
Erilaisia ei-kirurgisia interventioita on otettu käyttöön maailmanlaajuisesti polven OA: n hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää reaktiivisuus ja minimaalinen kliinisesti tärkeä ero polvivaurioiden ja nivelrikkojen tulospisteen 12.-12-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nivelrikko (OA) on yleinen ja vammainen jatkuva tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka aiheuttaa merkittävää painoa yksilöille, terveydenhuoltojärjestelmille ja sosiaalitaloudelle.
Väestön kypsymisen ja ei -toivottujen elämäntapojen yleisyyden myötä OA: n hallitsevuus ja sairausrasitus kasvavat päivä päivältä.
Erilaisia ei-kirurgisia interventioita on otettu käyttöön maailmanlaajuisesti polven OA: n hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää reaktiivisuus ja minimaalinen kliinisesti tärkeä ero polvivaurioiden ja nivelrikkojen tulospisteen 12.-12-potilailla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–65-vuotiaiden ikäryhmä sisällytetään tutkimukseen.
- Sekä miehet että naiset otetaan mukaan.
- Potilaat, joilla on yksipuolinen polvi OA, K-L-luokan IIII, johon liittyy mediaalinen puoli, ovat osa tutkimusta.
- ACR: n (American College of Rheumatology) -ohjeiden seuraamisen ohjeiden, joilla on polvikipulla, on oltava 3 tai yli 3 seuraavista oireista, ts. Ikä> 50 vuotta, aamujäykkyys <30 minuuttia, krepitus liikkeestä, arkuudesta, luista laajenemista, ei myöskään tuntuvaa lämpöä ole osa tutkimusta.
- Potilaan, jolla on kipua välillä 5-8 numeron kivun luokitusasteikolla (NPRS), otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on traumaattiset polvivammat (ristiinnaulot vammat, meniscal -vammat jne.), Jätetään pois.
- Osteonekroosipotilaat suljetaan pois.
- Neurologisten ongelmien potilas ei ole osa tätä tutkimusta.
- Ihmiset, joilla on etäpesäke tai kasvain, jätetään pois.
- Polvi- tai lonkkamurtumat
- Nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus (SLE) tai muut autoimmuunisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PT-interventio
|
Noin 3 kuukauden PT-interventiota käytävän osallistujan 60 osallistujaa. Kyselylomake (KOOS-12) täyttää ne säännöllisesti lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikkoa, kun taas muutoskyselyn globaali luokitus täyttää ne intervention alussa ja lopussa, ja näitä arvoja verrataan siihen, onko potilaiden tila parantunut vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivaurio ja nivelrikkotulos tulokset-12 (Koos-12)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se koostui pääasiassa kolmesta osa-osasta, joissa oli 12 kysymystä, jotka sisältävät kipua, toimintaa ja QoL: ta. Jokaisen tuotteen pistemäärä on välillä 0-4 ja keskiarvo on 100, missä 0 osoittaa vaarallisia käytännön vaikeuksia ja 100 osoittaa normaalisuuden. Asteikon nimi: 2.2. |
12 kuukautta
|
|
Muutoksen globaali luokitus (GRC) ankkuripohjaisen menetelmän avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä kyselylomake pyytää osallistujia arvioimaan nykyisen tilansa heidän lähtötilanteessaan.
Asteikko koostuu 15 pisteestä -7: stä 7: een, jolloin -7 näyttää erittäin paljon pahempaa, 0 symbolia, jotka pysyvät samana, ja 7 heijastaa erittäin paljon paremmin.
Tätä käytetään jäsenten luokittelemiseen "muutos" -ryhmään, mukaan lukien pisteet ± 6 ± 7 pistettä ja "ei muutosta" -ryhmää, mukaan lukien 0 ± 5 pistettä MCID: n arvioimiseksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .