Reattività e differenza clinicamente importante (MCID) di lesioni al ginocchio e osteoartrite (KOOS-12) in (OA)
23 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Reattività e differenza clinicamente importante (MCID) di lesioni al ginocchio e punteggio di esito dell'artrosi-12 (KOOS-12) in pazienti con osteoartrosi del ginocchio (OA): uno studio di coorte prospettico.
L'osteoartrite (OA) è un disturbo muscoloscheletrico costante comune e disabilitante che provoca un peso significativo su individui, sistemi sanitari e economia sociale.
Con la maturazione della popolazione e la comune delle pratiche di vita indesiderabili, il predominio e il carico di malattia di OA si stanno espandendo di giorno in giorno.
Diversi interventi non chirurgici sono stati introdotti in tutto il mondo per il trattamento dell'OA del ginocchio.
Lo scopo di questo studio è di determinare la reattività e la differenza minima clinicamente importante per le lesioni al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'artrosi rispettivamente nei pazienti con OA del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'osteoartrite (OA) è un disturbo muscoloscheletrico costante comune e disabilitante che provoca un peso significativo su individui, sistemi sanitari e economia sociale.
Con la maturazione della popolazione e la comune delle pratiche di vita indesiderabili, il predominio e il carico di malattia di OA si stanno espandendo di giorno in giorno.
Diversi interventi non chirurgici sono stati introdotti in tutto il mondo per il trattamento dell'OA del ginocchio.
Lo scopo di questo studio è di determinare la reattività e la differenza minima clinicamente importante per le lesioni al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'artrosi rispettivamente nei pazienti con OA del ginocchio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Una fascia di età di 50-65 anni sarà inclusa nello studio.
- Saranno inclusi sia maschi che femmine.
- I pazienti con OA unilaterale del ginocchio con K-L Grado II-III che coinvolgono il lato mediale faranno parte dello studio.
- Le linee guida ACR (American College of Rheumatology), il paziente con dolore al ginocchio deve avere 3 o più di 3 dei seguenti sintomi, ovvero età> 50 anni, rigidità mattutina <30 minuti, crepitus su movimento, tenerezza, ingrandimenti ossei, nessun calore palpabile sarà anche parte dello studio.
- Verrà incluso il paziente con dolore che va da 5-8 sulla scala di rating del dolore numerico (NPRS)
Criteri di esclusione:
- I partecipanti con lesioni traumatiche al ginocchio (lesioni crociate, lesioni meniscali ecc.) Saranno esclusi.
- I pazienti con osteonecrosi saranno esclusi.
- Il paziente con problemi neurologici non farà parte di questo studio.
- Le persone che hanno metastasi o neoplasia saranno omesse.
- Fratture del ginocchio o dell'anca
- Verranno elencati l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico (LES) o altre persone autoimmune.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pt-Intervention
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60 partecipanti sottoposti a intervento PT per circa 3 mesi saranno presi e il questionario (KOOS-12) sarà riempito da loro a intervalli regolari del basale, 4, 8 e 12 settimane rispettivamente mentre la valutazione globale del questionario di cambiamento verrà riempito da loro all'inizio e alla fine dell'intervento e questi valori saranno confrontati per vedere se le condizioni dei pazienti sono migliorate o meno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesioni al ginocchio e esito da osteoartrite Punteggio-12 (KOOS-12)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Consisteva principalmente in 3 sotto-parti con 12 domande che includono dolore, funzione e QOL. Il numero di punteggio per ciascun articolo è da 0 a 4 e il punteggio medio è 100 in cui 0 indica pericolose difficoltà pratiche e 100 indicano la normalità. Nome della scala: 2.2. |
12 mesi
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Valutazione globale del cambiamento (GRC) usando il metodo basato sull'ancoraggio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo questionario chiederà ai partecipanti di valutare le loro condizioni attuali con la loro condizione di base.
La scala è composta da 15 punti da -7 a 7, per cui -7 mostra molto peggio, 0 simboli rimangono uguali e 7 si riflettono come molto meglio.
Questo viene utilizzato per classificare i membri nel gruppo "modifica" inclusi punti ± 6- ± 7 punti e gruppo "nessuna modifica" inclusi 0- ± 5 punti per la valutazione di MCID.
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/780
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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