Reaktywność i minimalna ważna klinicznie różnica (MCID) uszkodzenia kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS-12) w (OA)
23 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Reaktywność i minimalna istotna klinicznie różnica (MCID) uszkodzenia kolana i wyniku zapalenia kości i zwyrodnieniowej stawów 12 (KOOS-12) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (OA): prospektywne badanie kohortowe.
Zapalenie kości i stawów (OA) jest powszechnym i wyłączającym stałe zaburzenie mięśniowo -szkieletowe, które powoduje znaczną wagę dla indywidualnych, systemów opieki zdrowotnej i gospodarki społecznej.
Wraz z dojrzewaniem ludności i powszechnością niepożądanego sposobu praktyk życiowych przewagę i ciężar choroby OA rozwijają się z dnia na dzień.
Na całym świecie wprowadzono różne interwencje niechirurgiczne w leczeniu kolana OA.
Celem tego badania jest określenie reakcji i minimalnej istotnej klinicznie różnicy dla uszkodzenia kolana i wyniku zapalenia kości stawów-12 u pacjentów z OA kolana odpowiednio.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zapalenie kości i stawów (OA) jest powszechnym i wyłączającym stałe zaburzenie mięśniowo -szkieletowe, które powoduje znaczną wagę dla indywidualnych, systemów opieki zdrowotnej i gospodarki społecznej.
Wraz z dojrzewaniem ludności i powszechnością niepożądanego sposobu praktyk życiowych przewagę i ciężar choroby OA rozwijają się z dnia na dzień.
Na całym świecie wprowadzono różne interwencje niechirurgiczne w leczeniu kolana OA.
Celem tego badania jest określenie reakcji i minimalnej istotnej klinicznie różnicy dla uszkodzenia kolana i wyniku zapalenia kości stawów-12 u pacjentów z OA kolana odpowiednio.
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa 50–65 lat zostanie uwzględniona w badaniu.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety zostaną uwzględnione.
- Pacjenci z jednostronnym kolanem OA z K-L stopnia II-III z udziałem środkowej strony będą częścią badań.
- Zgodnie z wytycznymi ACR (American College of Rheumatology) Pacjent z bólem kolana musi mieć 3 lub więcej niż 3 następujące objawy, tj. Wiek> 50 lat, sztywność poranna <30 minut, Crepitus w zakresie ruchu, delikatności, powiększenia kości, żadne wyczuwalne ciepło nie będzie również częścią badania.
- Uwzględniono pacjent z bólem od 5-8 w skali oceny bólu liczbowego (NPRS)
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z urazowymi obrażeniami kolana (obrażenia krzyżowe, obrażenia łąkotki itp.) Zostaną wykluczeni.
- Pacjenci z ostonekrozą zostaną wykluczeni.
- Pacjent z problemami neurologicznymi nie będzie częścią tego badania.
- Osoby o przerzutach lub nowotworach zostaną pominięte.
- Złamania kolana lub bioder
- Reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowatowy (SLE) lub inne osoby choroby autoimmunologiczne zostaną wymienione.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja PT
|
60 uczestników przechodzących interwencję PT przez około 3 miesiące zostanie pobranych, a kwestionariusz (KOOS-12) zostanie przez nich wypełniony w regularnych odstępach czasu, odpowiednio 4, 8 i 12 tygodni, podczas gdy globalny kwestionariusz oceny zmiany zostanie przez nich wypełniony na początku i na końcu interwencji, a wartości te będą porównywane do sprawdzania, czy stan pacjentów ulegał poprawie, czy nie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie kolana i choroba zwyrodnieniowa wyniku zapalenia stawów 12 (KOOS-12)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Składało się głównie z 3 podłożników zawierających 12 pytań, które obejmują ból, funkcję i QOL. Liczba wyniku dla każdego elementu wynosi od 0-4, a średni wynik wynosi 100, gdzie 0 oznacza niebezpieczne trudności praktyczne, a 100 wskazuje na normalność. Nazwa skali: 2.2. |
12 miesięcy
|
|
Globalna ocena zmiany (GRC) przy użyciu metody opartej na zakotwiczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ten kwestionariusz poprosi uczestników o ocenę ich obecnego stanu z stanem wyjściowym.
Skala składa się z 15 punktów od -7 do 7, przy czym -7 wykazuje bardzo dużo gorszy, 0 symboli pozostaje same, a 7 odzwierciedla jako bardzo znacznie lepszą.
Służy to do sklasyfikowania elementów do grupy „Zmień”, w tym punktów ± 6- 7 punktów i grupy „Bez zmian”, w tym 0- ± 5 punktów do oceny MCID.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/780
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .