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スイマーの酸化ストレスと腸の完全性に対するチョークベリーの補給の影響

2025年7月2日 更新者:Poznan University of Physical Education

スイマーの酸化ストレスと腸内微生物叢に対するチョークベリーの補給の影響

この研究には、アントシアニン含有量の18%の標準化(1日あたり2×200 mg)、またはチョークベリー繊維から作られたプラセボ製品を備えたブラックチョークベリー抽出物の8週間の補給が含まれていました。 研究の最初の日付は、24人で均質な女性スイマーのグループを完成させました。彼らは、泳ぎを集中的に訓練し、スポーツチャンピオンシップスクールコンプレックスに参加しました。 研究の2番目の日付は、22人の選択的で均質な女性スイマーのグループを完成させました。

この研究では、アスリートは、水中のテストセクションの間に15分間のアクティブな休息で、平泳ぎのクロール(800m + 200m + 50m)で集中的な水泳テストを受けました。

血液サンプルは、3つの時点で葉状静脈から採取されました。ストレステストの前(運動前)、テストの終了後(運動後)、3時間の回復期間(3時間の回復)後。 測定の形態、4-ヒドロキシノネナール(4-HNE)、8-イソプロスタン、コルチソール、腸脂肪酸結合タンパク質(I-FABP)、Claudin3、Lipopopolisacharide(LPS)、Lipopolisacharide Bindingタンパク質(LBP)、レベルはElisa Kits(Sunred Biotechnoly Company)を使用して決定されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、アントシアニン含有量の18%の標準化(1日あたり2×200 mg)、またはチョークベリー繊維から作られたプラセボ製品を備えたブラックチョークベリー抽出物の8週間の補給が含まれていました。 研究の最初の日付は、24人で均質な女性スイマーのグループを完成させました。彼らは、泳ぎを集中的に訓練し、スポーツチャンピオンシップスクールコンプレックスに参加しました。 研究の2番目の日付は、22人の選択的で均質な女性スイマーのグループを完成させました。

この研究では、アスリートは、水中のテストセクションの間に15分間のアクティブな休息で、平泳ぎのクロール(800m + 200m + 50m)で集中的な水泳テストを受けました。 血液サンプルは、3つの時点で葉状静脈から採取されました。ストレステストの前(運動前)、テストの終了後1分(運動後)、1時間の回復期間(3時間の回復)の後。

測定:すべての決定されたパラメーターは、GorzówWielkopolskiのZWKF研究所で利用可能な機器と商用アッセイキットを使用して測定されました。 測定はプロジェクト請負業者によって実行されました。

  1. エチレンジアミン膜酢酸(EDTAK2)を含むポリエチレンチューブ(2.7ml)は、次のテストに使用されました。 赤血球指数:RBC(赤血球)、HGB(ヘモグロビン)、HCT(ヘマトクリット)、MCV(平均筋膜体積)、MCH(平均筋細胞ヘモグロビン)、MCHC(平均筋細胞ヘモグロビン濃度)、RDW(赤血球の分布幅)。 (b)スライドに血液を一滴置き、均一な動きで広げることにより、手動の血液塗抹標本を作成しました。 乾燥後、手順に従って5月のGrunwald-Giemsaメソッドによって色付けされました。 乾燥後の染色および固定塗抹標本は、定量的および定性的評価のために顕微鏡の下で見られました。
  2. ポリエチレン凝固活性化チューブ(9 mL)を遠心分離して、遠心分離機(3000 rpm 10分)を使用して形態的元素を血清から分離しました。 血清をいくつかのエッペンドルフチューブにピペット化し、それを凍結しました(温度。 -80°C)。 次のすべての生化学的パラメーターは、抽出された血清から決定されました。(a)テストメーカーの指示によりELISAメソッドを使用しています。 指定には、流れるパラメーターが含まれます。

4-ヒドロキシノネナール(4-HNE)、8-イソプロスタン、コルチソール、腸脂肪酸結合タンパク質(I-FABP)、Claudin3、Lipopolisacharide(LPS)、リポポリサチャリド結合タンパク質(LBP)。

(3)乳酸濃度(LA)濃度は、市販のキットを使用して収集直後に毛細血管の血液から決定されました(Dr. ドイツのランゲ)。

アスリートの食事は、栄養士による各運動テストの前に完全に分析されました。 参加者は、テストの日に食事中に利用できる栄養士の助けを借りて、食品日記に記入しました。 次に、エネルギー、タンパク質、炭水化物、脂肪、繊維の量を、市販のプログラムを使用して分析しました。

この実験は、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。 研究プロトコルは、ポズナン医科大学の倫理委員会によって承認されました

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Poznań、ポーランド、61-871
        • Poznań University of Physical Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 有効な健康診断、
  • 研究に参加するための未成年のアスリートの法的保護者の同意、
  • トレーニング体験は最低3年です
  • スポーツチャンピオンシップスクールチームの学生、
  • スイミングプールでの運動テストの省

除外基準:

  • 抗生物質療法、
  • 補充、薬物または経口ホルモン避妊薬の使用
  • 過去数ヶ月以内の健康問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:補足

補足群(n = 12)は、高濃度の18%チョークベリー抽出物(1つのカプセルに200 mgを含む)でカプセルを消費しました。 各カプセルには、チョークベリー繊維、ステアリン酸のE460Bマグネシウム塩(抗ケーキ剤)、E551二酸化シリコン(抗ケーキ剤)、炭化水素プロピルメチルセルロース(capsuleシェル)、およびE171二酸化チタン(シェルカラー)も含まれています。 すべてのカプセルの生産者は、ポズナンのMLD Biotradeです。

スイマーは、1日に2つのカプセル(朝食と夕食の前)に56日近く(長さの月経周期段階に応じて)服用しました。 スイマーは各カプセルを水で飲み込んだ。

サプリメントグループ:ダイエットサプリメント - アントシアニン含有量が18%標準化されたブラックチョークベリーエキス(カプセル)(1カプセルに200mg含まれています)。 各カプセルには、チョークベリー繊維、E460b ステアリン酸マグネシウム塩 (固結防止剤)、E551 二酸化ケイ素 (固結防止剤)、ヒドロシプロピル メチルセルロース (カプセル シェル) および E171 二酸化チタン (シェルの色) も含まれていました。

すべてのカプセルの生産者はポズナンの MLD Biotrade です。

プラセボコンパレーター:プラセボ

コントロールグループ(n = 10)は、チョークベリー繊維で作られたカプセルを消費しました。 すべてのカプセルの生産者は、ポズナンのMLD Biotradeです。

スイマーは、1日に2つのカプセル(朝食と夕食の前)に56日近く(長さの月経周期段階に応じて)服用しました。 スイマーは各カプセルを水で飲み込んだ。

プラセボグループ: プラセボ製品 - チョークベリーファイバー (チョークベリーファイバーから作られたプラセボカプセル)。

すべてのカプセルの生産者はポズナンの MLD Biotrade です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4-ヒドロキシノネナール(4-HNE)レベルのベースラインからの変化。
時間枠:安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
4-ヒドロキシノネナール(4-HNE)[pg/ml]の濃度。 テストメーカーの指示によるELISAメソッド
安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
8-イソプロスタンレベルのベースラインからの変化。
時間枠:安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
8-イソプロスタン[ng/ml]の濃度。 テストメーカーの指示によるELISAメソッド
安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
コルチソールレベルのベースラインからの変化。
時間枠:安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
コルチソール[ng/ml]の濃度。 テストメーカーの指示によるELISAメソッド
安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
手動の血液塗抹標本
時間枠:安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
スライドに一滴の血液を置き、均一な動きで広げることによって作られました。 乾燥後、手順に従って5月のGrunwald-Giemsaメソッドによって色付けされました。 乾燥後の染色および固定塗抹標本は、定量的および定性的評価のために顕微鏡の下で見られました。
安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
完全な血液数
時間枠:安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
赤血球指数:RBC(赤血球)[106×µL-1]、HGB(ヘモグロビン)[G/DL]、HCT(ヘマトクリット)[%] [%]、MCV(平均筋肉容量)[FL]、MCH(平均筋血液中)[PG] (赤血球分布幅)[%]。
安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
腸脂肪酸ビンフィングタンパク質(I_FABP)レベルのベースラインからの変化。
時間枠:安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
I-FABP [pg/ml]の濃度。 テストメーカーの指示によるELISAメソッド
安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
Claudin3レベルのベースラインからの変更。
時間枠:安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
Claudin3 [ng/ml]の濃度。 テストメーカーの指示によるELISAメソッド
安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
リポポリサハリド(LPS)レベルのベースラインからの変化。
時間枠:安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
LPSの濃度[EU/L]。 テストメーカーの指示によるELISAメソッド
安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
リポポリサチャリド結合タンパク質(LBP)レベルのベースラインからの変化。
時間枠:安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。
LBPの濃度[ug/ml]。 テストメーカーの指示によるELISAメソッド
安静時(テスト前)、テスト直後、3時間の回復期間の直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アントロポメトリック特性 - 高さ
時間枠:全体的に速い1日目
運動テストの前に、調査員は高さ(SECA 213ハンブルク、ドイツランド)を含む人体測定パラメーターを測定しました[CM]
全体的に速い1日目
アントロポメトリック特性 - 重量
時間枠:全体的に速い1日目
運動テストの前に、調査員は体重(Tanita BC 418 MA、Tanita Corporation、東京、日本)を含む人体測定パラメーターを測定しました[KG]
全体的に速い1日目
食品記録 - エネルギー
時間枠:1日目の前日、1日目の朝
参加者は食品記録を準備しました。 結果は、deatetykproプログラム:エネルギー[kcal]を使用して計算されました
1日目の前日、1日目の朝
食品記録 - タンパク質
時間枠:1日目の前日、1日目の朝
参加者は食品記録を準備しました。 結果は、deatetykproプログラムを使用して計算されました:タンパク質[g]
1日目の前日、1日目の朝
食品記録 - カロブ水和物
時間枠:1日目の前日、1日目の朝
参加者は食品記録を準備しました。 結果は、DietetyKProプログラム:Carobhydrates [G]を使用して計算されました。
1日目の前日、1日目の朝
食品記録 - 繊維
時間枠:1日目の前日、1日目の朝
参加者は食品記録を準備しました。 結果は、DietetyKProプログラムを使用して計算されました。
1日目の前日、1日目の朝
食品記録 - 脂肪
時間枠:1日目の前日、1日目の朝
参加者は食品記録を準備しました。 結果は、deatetykproプログラム:: fat [g]を使用して計算されました
1日目の前日、1日目の朝

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年12月28日

研究の完了 (実際)

2023年12月28日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SWIMMER- SUPL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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