- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06903195
Effetto della supplementazione del chokeberry sullo stress ossidativo e l'integrità intestinale nei nuotatori
Effetto della supplementazione di chokeberry sullo stress ossidativo e microbiota intestinale nei nuotatori
Questo studio includeva l'integrazione di 8 settimane di estratto di chokeberry nero con standardizzazione del 18% del contenuto di antociani (dose 2 × 200 mg al giorno) o un prodotto placebo che è stato realizzato in fibra di chokeberry. La prima data di ricerca ha completato il gruppo di ventiquattro e omogenee femmine, che si allenano intensamente a nuotare e frequentano il complesso scolastico del campionato sportivo. La seconda data di ricerca ha completato il gruppo di ventidue nuotatori selettivi e omogenei, che si allenano intensamente al nuoto e frequentano il complesso scolastico del campionato sportivo.
In questo studio, gli atleti sono stati sottoposti a test di nuoto intensivi nella scansione della rana (800 m + 200m + 50m) con 15 minuti di riposo attivo tra le sezioni di prova nell'acqua.
I campioni di sangue prelevano dalla vena cubitale in tre punti temporali: prima dello stress test (pre-esercizio), un minuto dopo la fine del test (post-esercizio) e dopo un periodo di recupero di 3 ore (recupero 3H). Misurazioni Morfologia, 4-idroxinonenale (4-HNE), 8-isoprostane, Corsolo, proteina legante l'acido grasso intestinale (I-FABP), claudin3, lipopolisacharide (LPS), proteina legante il lipopolisacaride (LBP), sono stati determinati i livelli utilizzando i kit Elisa (Sunred Biotechnology).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio includeva l'integrazione di 8 settimane di estratto di chokeberry nero con standardizzazione del 18% del contenuto di antociani (dose 2 × 200 mg al giorno) o un prodotto placebo che è stato realizzato in fibra di chokeberry. La prima data di ricerca ha completato il gruppo di ventiquattro e omogenee femmine, che si allenano intensamente a nuotare e frequentano il complesso scolastico del campionato sportivo. La seconda data di ricerca ha completato il gruppo di ventidue nuotatori selettivi e omogenei, che si allenano intensamente al nuoto e frequentano il complesso scolastico del campionato sportivo.
In questo studio, gli atleti sono stati sottoposti a test di nuoto intensivi nella scansione della rana (800 m + 200m + 50m) con 15 minuti di riposo attivo tra le sezioni di prova nell'acqua. I campioni di sangue prelevano dalla vena cubitale in tre punti temporali: prima dello stress test (pre-esercizio), un minuto dopo la fine del test (post-esercizio) e dopo un periodo di recupero di 1 ora (recupero 3H).
Misurazione: tutti i parametri determinati sono stati misurati con l'attrezzatura disponibile nel laboratorio ZWKF a Gorzów Wielkopolski e utilizzando kit di dosaggio commerciale. Le misurazioni sono state eseguite dagli appaltatori del progetto.
- Le provette di polietilene (2,7 ml) contenenti dipotassio etilendiaminetetraacetico acido (Edtak2) sono stati usati per i seguenti test: (a) emocromo completo (7 parametri) determinati sull'analisi mitica di 18 ematologia (Orfee Medical, Geneva, Switzerland). Indici di globuli rossi: RBC (globuli rossi), HGB (emoglobina), HCT (ematocrito), MCV (volume corpuscolare medio), MCH (emoglobina corpuscolare media), MCHC (concentrazione di emoglobina corpuscolare media), RDW (larghezza della distribuzione delle cellule rosse). (b) È stato realizzato uno striscio di sangue manuale posizionando una goccia di sangue su una diapositiva e quindi diffondendolo con un movimento uniforme. Dopo l'essiccazione, è stato colorato dal metodo di maggio Grunwald-Giemsa secondo la procedura. Lo striscio colorato e fisso dopo l'asciugatura è stato visto al microscopio per una valutazione quantitativa e qualitativa.
- I tubi di attivatore di coagulazione di polietilene (9 mL) sono stati centrifugati per separare gli elementi morfotici dal siero usando una centrifuga (3000 giri / min per 10 minuti). Il siero veniva pipettato in diversi tubi Eppendorf, che poi furono congelati (temp. -80 ° C). Tutti i seguenti parametri biochimici sono stati determinati dal siero estratto: (a) utilizzando il metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test. Le designazioni includono i parametri fluidi:
4-idrossinonenale (4-HNE), 8-isoprostano, cortisolo, proteina legante l'acido grasso intestinale (I-FABP), claudin3, lipopolisacharide (LPS), proteina legante il lipopolisacaride (LBP).
(3) La concentrazione di lattato (LA) è stata determinata dal sangue capillare immediatamente dopo la raccolta utilizzando un kit disponibile in commercio (Dr. Lange, Germania).
Le diete degli atleti sono state completamente analizzate prima di ogni test di esercizio da un nutrizionista. I partecipanti, con l'aiuto di un dietista che era disponibile durante i pasti nei giorni di prova, ha riempito i diari alimentari. La quantità di energia, proteine, carboidrati, grassi e fibre sono stati quindi analizzati utilizzando un programma disponibile in commercio.
L'esperimento è stato condotto secondo la dichiarazione di Helsinki. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico dell'Università medica di Poznan
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Poznań, Polonia, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Esame medico valido,
- Consenso del tutore legale dell'atleta minorenne per partecipare allo studio,
- Esperienza di formazione per un minimo di tre anni
- Studente di una squadra scolastica del campionato sportivo,
- OMPLETION del test di esercizio nella piscina - test ad alta intensità di crawl (800 m + 200 m + 50 m) alla scadenza di due test
Criteri di esclusione:
- terapia antibiotica,
- Supplementazione, uso di qualsiasi farmaco o contraccettivi ormonali orali
- Problemi di salute negli ultimi mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: integrato
Il gruppo integrato (n = 12) ha consumato capsule con estratto di chokeberry altamente concentrato (una capsula conteneva 200 mg). Ogni capsula conteneva anche: fibra di chokeberry, sali di magnesio E460B di acido stearico (agente anti-cattura), biossido di silicio E551 (agente anti-cattura), idrocypropil metilcellulosio (guscio di capsula) e guscio di capsula) e guscio di capsula) e guscio di capsula) e e171 titanium dioossido (colore del guscio). Il produttore di tutte le capsule è MLD biotrade a Poznan. I nuotatori hanno preso 2 capsule al giorno (prima di colazione e cena) per quasi 56 giorni (a seconda della fase del ciclo mestruale di lunghezza). I nuotatori sorseggiavano ogni capsula con vetro d'acqua. |
Gruppo integratore: integratore alimentare - estratto di aronia nera (capsule) con standardizzazione del 18% del contenuto di antociani (una capsula conteneva 200 mg). Ogni capsula conteneva inoltre: fibra di aronia, sali di magnesio dell'acido stearico E460b (agente antiagglomerante), biossido di silicio E551 (agente antiagglomerante), idrocipropilmetilcellulosa (involucro della capsula) ed E171 biossido di titanio (colore dell'involucro). Il produttore di tutte le capsule è MLD Biotrade a Poznan. |
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Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo di controllo (n = 10) ha consumato capsule realizzate in fibra di chokeberry. Il produttore di tutte le capsule è MLD biotrade a Poznan. I nuotatori hanno preso 2 capsule al giorno (prima di colazione e cena) per quasi 56 giorni (a seconda della fase del ciclo mestruale di lunghezza). I nuotatori sorseggiavano ogni capsula con vetro d'acqua. |
Gruppo placebo: prodotto placebo - fibra di aronia (capsule placebo realizzate con fibra di aronia). Il produttore di tutte le capsule è MLD Biotrade a Poznan. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti dal basale nel livello 4-idrossinonenale (4-HNE).
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Concentrazione di 4-idrossinonenale (4-HNE) [pg/ml].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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|
Cambiamenti dal basale a livello di 8-isoprostano.
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Concentrazione di 8-isoprostane [ng/ml].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Cambiamenti dal basale a livello di cortisolo.
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Concentrazione di Corsolo [ng/ml].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Una macchia di sangue manuale
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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è stato realizzato posizionando una goccia di sangue su una diapositiva e quindi diffondendolo con un movimento uniforme.
Dopo l'essiccazione, è stato colorato dal metodo di maggio Grunwald-Giemsa secondo la procedura.
Lo striscio colorato e fisso dopo l'asciugatura è stato visto al microscopio per una valutazione quantitativa e qualitativa.
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Emocromo completo
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Indici di globuli rossi: RBC (globuli rossi) [106 × µl-1], HGB (emoglobina) [G/dl], HCT (ematocrito) [%], MCV (volume corpuscolare medio) [FL], mch (emoglobina corpuscolare) [emoglobina rossa rdw) Larghezza di distribuzione delle cellule) [%].
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Cambiamenti dal basale nel livello di proteina binfing degli acidi grassi intestinali (I_FABP).
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Concentrazione di I-FABP [pg/ml].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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|
Cambiamenti dal basale a livello di claudin3.
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Concentrazione di claudin3 [ng/ml].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
|
|
Cambiamenti dal basale nel livello di lipopolisacharide (LPS).
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Concentrazione di LPS [EU/L].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
|
A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
|
|
Cambiamenti dal basale nel livello di proteina legante il lipopolisacharide (LBP).
Lasso di tempo: A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Concentrazione di LBP [ug/ml].
Metodo ELISA dalle istruzioni del produttore di test
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A riposo (prima del test), direttamente dopo il test e dopo un periodo di recupero di 3 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristica antropometrica - altezza
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il massimo rapido
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Prima del test di esercizio, gli investigatori hanno misurato i parametri antropometrici, tra cui l'altezza (SECA 213 Amburgo, Deutschland) [CM]
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Giorno 1 dopo il massimo rapido
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Caratteristica antropometrica - Peso
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il massimo rapido
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Prima del test di esercizio, gli investigatori hanno misurato i parametri antropometrici, incluso il peso (Tanita BC 418 Ma, Tanita Corporation, Tokyo, Giappone) [kg]
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Giorno 1 dopo il massimo rapido
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Record alimentare - Energia
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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I partecipanti hanno preparato un record alimentare.
I risultati sono stati calcolati utilizzando il programma DietykPro: Energy [Kcal]
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Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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Record alimentare - Proteine
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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I partecipanti hanno preparato un record alimentare.
I risultati sono stati calcolati utilizzando il programma dietetykpro: proteina [G]
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Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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Record alimentare - Carobidrati
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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I partecipanti hanno preparato un record alimentare.
I risultati sono stati calcolati utilizzando il programma DietyKpro: Carobidrati [G]
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Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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Record alimentare - Fibra
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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I partecipanti hanno preparato un record alimentare.
I risultati sono stati calcolati utilizzando il programma DietykPro: Fiber [G]
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Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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Record alimentare - grasso
Lasso di tempo: Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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I partecipanti hanno preparato un record alimentare.
I risultati sono stati calcolati usando il programma dietetykpro :: fat [g]
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Giorno prima del giorno 1, al mattino al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWIMMER- SUPL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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