肥満の女性における文化的に重要な心血管ダンスベースの介入 (CC-Dance)
肥満の女性における文化的に重要な心血管ダンスベースの介入の影響
調査の概要
詳細な説明
設計:配偶者宣言に従って行われた2腕のランダム化比較試験。 このデザインは、単一の盲目を考慮しています。 プロトコルはシンガポール宣言に基づいており、すべての参加者は自発的に同意書に署名する必要があります。 このプロトコルは、アラウカニアスヘルスサービスの科学倫理委員会に提出されます。
サンプル:サンプルは、パドレラスカサスコミューンの農村部の22人の成人女性で構成されます。 サンプルは、包含基準を満たしている人、18歳以上の女性、WHO基準に応じた座りがち、過剰な栄養失調(過体重/肥満)、および慢性疾患の制御(糖尿病、高血圧、脂肪症)と診断された人物とともに、非確立性の便利な方法を使用して選択されます。 脳卒中、心筋梗塞、神経疾患、または制御されていない慢性疾患などの身体活動を排除する有機病理を患っている人は除外されます。 参加者は2つのグループにランダムに割り当てられます。 実験グループは、文化的に関連する心血管ダンスプログラム(例:n = 11)を受け取り、対照群には従来の運動プログラム(CG、n = 11)を受け取ります。 両方のグループは、体育の専門家が率いる同じ農村地域の場所で運動を受け取ります。 トレーニングの進行の原則に従い、12週間で約1時間のセッションで週に3回運動します。
手順:パドレラスカサスの農村部にある2つのコミュニティとの合意が確立され、人類学者とコミュニティリーダーの間で最初の接触があります。 主任研究者は、潜在的な参加者に連絡して、研究の特性について通知し、インフォームドコンセントを要求します。
機器と変数:評価は、各介入の前後に行われます。
a。身体の健康:ダイナモメトリーを備えたハンドグリップ強度、シャトルウォーキングテストを備えた心血管持久力、シットおよびリーチテストとの柔軟性、血管誘発計を備えた血圧、血液検査を伴うグリコシル化ヘモグロビン(HBA1C)、血液検査の脂質プロファイル、人類測定(重量、身長、体重、体重、肉体的な活動)、肉体的な活動)、肉体的な活動(体重、身長、体重)、
a。生活の質:生活の質に関するアンケート(SF-36)。
a。運動の動機と障壁:運動行動規制アンケート(BREQ-3)を使用した運動の動機、および運動の利点/障壁スケール(EBBS)による運動運動に対する障壁と身体的利益。
さらに、社会人口統計データが収集され、各運動セッションの前、最中、後に制御変数が測定されます。
統計分析:サンプルサイズは、G*電力3.1.9.7を使用して先験的に計算されました。 合計16人の被験者が必要でした(各グループで8)α= 0.05、1-β= 0.8および効果サイズ= 1.32を考慮して 以前の研究の結果に基づく好気性能力。 ドロップアウトの可能性を考慮して、6人の被験者が追加されました(合計n = 22; n = 11個のグループでn = 11)。 説明は、中央の傾向と分散(連続変数)の測定値として、およびパーセンテージ(カテゴリ変数)として行われます。 Shapiro-Wilkテストは、データの正常性を検証するために使用されます。 双方向の反復測定分散分析(ANOVA)を使用して、介入の効果を決定します。 統計的に有意な比較を特定するために、Bonferroni Posthocテストが適用されます。 すべての分析は、P <0.05を考慮して、SPSS V.25(SPSS、Inc.、IL、IL、USA)を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Región de la Araucanía
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Padre Las Casas、Región de la Araucanía、チリ、4850000
- Comunidad indigena Huichacura Cayuqueo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:18歳以上の女性は、huichacura-cayuqueo digenous Communityに属し、座りがちな、WHO基準によれば、過剰(過体重/肥満)と診断され、慢性疾患の制御(糖尿病、高血圧症、発光症)。
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除外基準:脳卒中、心筋梗塞、神経疾患、または制御されていない慢性疾患など、身体活動に従事することを不可能にする有機病理を患っている人は除外されます。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Fitfolkと呼ばれる文化的に関連する有酸素運動ダンス
「Fitfolk」は、フィットネスのエクササイズとチリとラテンアメリカの民間伝承の音楽とダンスを組み合わせた新しい心血管ダンスの分野です。
この規律は、身体的および感情的な幸福を促進し、国民の民間伝承を祝います。
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「Fitfolk」は、フィットネスのエクササイズとチリとラテンアメリカの民間伝承の音楽とダンスを組み合わせた新しい心血管ダンスの分野です。
この規律は、身体的および感情的な幸福を促進し、国民の民間伝承を祝います。
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アクティブコンパレータ:従来の運動
抵抗運動と心肺訓練を含む運動プログラム
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抵抗運動と心肺訓練を使用する従来の運動プログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖分化されたヘモグロビンアッセイによって測定されるように、介入に対する参加者の長期血糖コントロールの改善
時間枠:治療の開始から12週間で完了するまで
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この変数は、過去2か月または3か月間の平均血糖値を測定する血液検査によって測定され、結果はパーセンテージとして提示されます。
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治療の開始から12週間で完了するまで
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ST3X1ステップテストによると、介入に関連する参加者の身体的状態の改善
時間枠:治療の開始から12週間で完了するまで
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その最良の測定は、ST3X1ステップテストを使用して測定される最大酸素消費です。
相対Vo2max(ml/kg/min)として評価されます。ここで、より高い値は心肺の適合性の改善を示します。
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治療の開始から12週間で完了するまで
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介入に関連する参加者の体力の改善
時間枠:治療の開始から12週間での完了まで
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体力は、5倍のシットツースタンドテストとハンドグリップダイナミエトリーを使用して評価されます。
座って5回過ごす時間の減少とキログラムでの手握りの増加は、体力の増加を示します。
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治療の開始から12週間での完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHOQOL-BREFの生活の質に関するアンケートによると、介入に関する参加者の生活の質の改善
時間枠:治療の開始から12週間で完了するまで
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Woqhol-Brefの質の質の尺度は、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境の4つのドメインの生活の質を評価する自己報告アンケートです。
各ドメインは0から100に変換されたスケールでスコアリングされ、スコアが低いことで生活の質が低下し、スコアが高いことを示し、生活の質が向上します。
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治療の開始から12週間で完了するまで
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国際的な身体活動アンケート(IPAQ)によると、参加者の身体活動の改善。
時間枠:治療の開始から12週間で完了するまで
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国際的な身体活動アンケート(IPAQ)は、職場、自宅で、輸送中、余暇における活動の4つのドメインをカバーする質問を使用して、身体活動レベルを評価します。
IPAQの結果は、週あたりのMET-MINUTES(MET-MIN/WK)で表され、より高い値が身体活動のレベルが高いことを示しています。
参加者は、身体活動レベルに応じて3つのカテゴリに分類されます:低、中程度、および高。
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治療の開始から12週間で完了するまで
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「BREQ-3」運動行動規制アンケートによると、介入に比べて身体活動に従事する参加者の動機の改善。
時間枠:治療の開始から12週間で完了するまで
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運動行動規制アンケート(BREQ-3)は、自己決定理論の原則に基づいて、身体運動に向けてさまざまな形態の動機付け規制を評価するために設計された23項目の自己報告機器です。 アンケートは、本質的な動機、統合規制、特定された規制、内省的な規制、外部規制、および動機付けの6つの要因に構成されています。 各アイテムは、0(「私にとってはまったく真実ではない」)から4(「私にとって非常に真実」)までの5ポイントのリッカートタイプのスケールで回答されます。 より自己決定された規制要因(本質的、統合された、特定された動機など)のより高いスコアは、運動に対するより好ましい動機を示していますが、外部規制または禁煙の高いスコアは、自律的または不利な動機が少ないことを反映しています。 |
治療の開始から12週間で完了するまで
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運動の利点と障壁の規模(EBBS)によると、介入に関連する参加者の間で、知覚された障壁と身体運動に対する利益の改善。
時間枠:治療の開始から12週間で完了するまで
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身体活動に対する利益と障壁の認識は、運動の利点と障壁スケール(EBBS)を使用して評価されます。 この機器は、2つのサブスケールに分割された43のアイテムで構成されています。1つは知覚された利点(29項目)と、測定の知覚された障壁(14項目)を評価します。 各アイテムは、1(「強く同意しない」)から4(「強く同意する」)までの4ポイントのリッカートタイプのスケールを使用して回答されます。 利益サブスケールのスコアが高いほど、身体活動に対するより肯定的な認識が示され、障壁のサブスケールのスコアが高いほど、身体活動に対する障害に対するより大きな認識を反映しています。 |
治療の開始から12週間で完了するまで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FONDEPORTE; n°2400120062
- n°2400120062 (その他の助成金/資金番号:FONDEPORTE, Instituto Nacional del Deporte (IND-Chile))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。