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Une intervention basée sur la danse cardiovasculaire culturellement importante chez les femmes obèses (CC-Dance)

9 juin 2025 mis à jour par: Universidad Catolica Silva Henriquez

Effets d'une intervention basée sur la danse cardiovasculaire culturellement importante chez les femmes obèses

L'objectif de cette étude est d'analyser une intervention basée sur la danse cardiovasculaire culturellement pertinente appelée Fitfolk chez les femmes Mapuche en surpoids ou obèses d'une communauté rurale de Padre Las Casas. Les participants seront assignés au hasard à deux groupes: un groupe expérimental qui recevra un programme de danse cardiovasculaire culturellement pertinent (par exemple, n = 11), et un groupe témoin qui recevra un programme d'exercice physique conventionnel (CG, n = 11). Les deux groupes seront formés dans un centre communautaire dans la même zone rurale, dirigée par un professionnel de l'éducation physique. Le principe de la progression de la formation sera suivi, et ils exerceront trois fois par semaine avec des séances d'environ une heure pendant 12 semaines. Les paramètres de santé physique, la qualité de vie, la motivation et les obstacles à l'exercice physique seront évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception: un essai contrôlé randomisé à deux bras mené selon la déclaration de consort. Le design considère un aveuglement unique. Le protocole sera basé sur la déclaration de Singapour, et tous les participants doivent signer volontairement un formulaire de consentement. Le protocole sera soumis au Comité d'éthique scientifique du Service de santé d'Araucanía Sur.

Échantillon: L'échantillon comprendra 22 femmes adultes des zones rurales de la commune de Padre Las Casas. L'échantillon sera sélectionné en utilisant une méthode de commodité non probabilité, avec ceux qui répondent aux critères d'inclusion: femmes âgées de ≥ 18 ans, sédentaire selon les critères de l'OMS, diagnostiqués avec une malnutrition en excès (surpoids / obésité) et avec des maladies chroniques contrôlées (diabète, hypertension, dyslipidémie). Ceux qui ont des pathologies organiques qui empêchent l'activité physique, tels que les AVC, l'infarctus du myocarde, les maladies neurologiques ou les maladies chroniques incontrôlées, seront exclues. Les participants seront assignés au hasard à deux groupes. Un groupe expérimental recevra un programme de danse cardiovasculaire culturellement pertinent (par exemple, n = 11) et un groupe témoin recevra un programme d'exercice physique conventionnel (CG, n = 11). Les deux groupes recevront de l'exercice dans des endroits dans les mêmes zones rurales, dirigés par un professionnel de l'éducation physique. Le principe de la progression de la formation sera suivi, et ils exerceront trois fois par semaine avec des séances d'environ une heure pendant 12 semaines.

Procédures: Un accord sera établi avec deux communautés dans les zones rurales de Padre Las Casas, avec un premier contact entre un anthropologue et des chefs de communauté. Le chercheur principal contactera les participants potentiels pour les informer des caractéristiques de la recherche et demandera leur consentement éclairé.

Instruments et variables: Des évaluations seront effectuées avant et après chaque intervention.

un. Santé physique: force de poignée avec dynamométrie, endurance cardiovasculaire avec test de marche, flexibilité avec le test de sit et d'atteindre, tension artérielle avec un sphygmomanomètre, hémoglobine glycosylée (HbA1c) avec un test sanguin, un profil lipidique avec un test sanguin, l'anthropométrie (poids, la hauteur, le ratio-hip),

un. Qualité de vie: avec le questionnaire sur la qualité de vie (SF-36).

un. Motivation et obstacles à l'exercice: motivation pour l'exercice physique avec le questionnaire sur la réglementation des comportements d'exercice (BREQ-3), et les obstacles et les avantages physiques à l'exercice physique avec l'échelle des avantages / obstacles de l'exercice (reflux).

De plus, les données sociodémographiques seront collectées et les variables de contrôle seront mesurées avant, pendant et après chaque séance d'exercice.

Analyse statistique: La taille de l'échantillon a été calculée a priori en utilisant G * Power 3.1.9.7. Seize sujets au total étaient nécessaires (8 dans chaque groupe) en considérant α = 0,05, 1-β = 0,8 et une taille d'effet (ES) = 1,32 pour la capacité aérobie basée sur les résultats d'une étude précédente. Compte tenu de la possibilité d'abandon, 6 sujets ont été ajoutés (total n = 22; n = 11 dans chaque groupe). La description sera effectuée sous forme de mesures de tendance centrale et de dispersion (variables continues) et en pourcentages (variables catégorielles). Le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour vérifier la normalité des données. Une analyse des mesures répétées à double sens (ANOVA) sera utilisée pour déterminer les effets des interventions. Le test post hoc de Bonferroni sera appliqué pour identifier des comparaisons statistiquement significatives. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de SPSS V.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) en considérant P <0,05

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Región de la Araucanía
      • Padre Las Casas, Región de la Araucanía, Chili, 4850000
        • Comunidad indigena Huichacura Cayuqueo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: femmes ≥ 18 ans, appartenant à la communauté indigène de Huichacura-Cayuqueo, sédentaire, selon les critères de l'OMS, diagnostiqués d'une malnutrition due à un excès (surpoids / obésité), avec des maladies chroniques contrôlées (diabète, hypertension, dyslipidémie).

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Les critères d'exclusion: les personnes ayant des pathologies organiques qui rendent impossible de s'engager dans l'activité physique, tels que des AVC, un infarctus du myocarde, des maladies neurologiques ou des maladies chroniques incontrôlées, seront exclues.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cardio danse cardio-pertinente sur le plan culturel appelé Fitfolk
"Fitfolk" est une nouvelle discipline de danse cardiovasculaire qui combine des exercices de fitness avec la musique et la danse du folklore chilien et latino-américain. Cette discipline promeut le bien-être physique et émotionnel et célèbre le folklore national.
"Fitfolk" est une nouvelle discipline de danse cardiovasculaire qui combine des exercices de fitness avec la musique et la danse du folklore chilien et latino-américain. Cette discipline promeut le bien-être physique et émotionnel et célèbre le folklore national.
Comparateur actif: Exercice physique conventionnel
Programme d'exercice physique qui contient des exercices de résistance et une formation cardiorespiratoire
Programme d'exercice physique conventionnel qui utilise l'exercice de résistance et l'entraînement cardiorespiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du contrôle glycémique à long terme des participants par rapport à l'intervention, telle que mesurée par le test d'hémoglobine glyquée
Délai: du début du traitement jusqu'à son achèvement à 12 semaines
Cette variable sera mesurée par un test sanguin qui mesure le taux de glycémie moyen au cours des deux ou trois derniers mois, le résultat est présenté en pourcentage.
du début du traitement jusqu'à son achèvement à 12 semaines
Amélioration de la condition physique des participants liés à l'intervention, selon le test de pas ST3X1
Délai: du début du traitement jusqu'à son achèvement à 12 semaines
Sa meilleure mesure est la consommation maximale d'oxygène, qui sera mesurée à l'aide du test d'étape ST3X1. Évalué comme VO2max relatif (ml / kg / min), où des valeurs plus élevées indiquent des améliorations de la forme cardiorespiratoire.
du début du traitement jusqu'à son achèvement à 12 semaines
Améliorations de la force physique des participants liée à l'intervention
Délai: Du début du traitement à son achèvement à 12 semaines
La force physique sera évaluée à l'aide du test de 5 fois sit-to-stand et de la dynamométrie de la poignée. Une diminution du temps passé à s'asseoir et de se tenir debout 5 fois et une augmentation de l'adhérence à la main en kilogrammes indiquera une augmentation de la résistance physique.
Du début du traitement à son achèvement à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie des participants par rapport à l'intervention, selon le questionnaire de la qualité de vie de Whoqol-Bref
Délai: du début du traitement jusqu'à son achèvement à 12 semaines
L'échelle de la qualité de vie de Woqhol-Bref est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité de vie dans quatre domaines: santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Chaque domaine est noté sur une échelle transformée de 0 à 100, avec des scores inférieurs indiquant une mauvaise qualité de vie et des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
du début du traitement jusqu'à son achèvement à 12 semaines
Amélioration de l'activité physique des participants par rapport à l'intervention, selon le questionnaire sur l'activité physique internationale (IPAQ).
Délai: du début du traitement jusqu'à son achèvement à 12 semaines
Le questionnaire international d'activité physique (IPAQ) évalue les niveaux d'activité physique en utilisant des questions couvrant quatre domaines: activité au travail, à la maison, pendant le transport et en temps de loisirs. Les résultats de l'IPAQ sont exprimés en Met-Minutes par semaine (Met-Min / Wk), avec des valeurs plus élevées indiquant des niveaux plus élevés d'activité physique. Les participants sont également classés en trois catégories en fonction de leur niveau d'activité physique: faible, modéré et élevé.
du début du traitement jusqu'à son achèvement à 12 semaines
L'amélioration de la motivation des participants à s'engager dans l'activité physique par rapport à l'intervention, selon le questionnaire de réglementation du comportement des exercices "BREQ-3".
Délai: du début du traitement jusqu'à son achèvement à 12 semaines

Le questionnaire sur la régulation du comportement de l'exercice (BREQ-3) est un instrument d'auto-évaluation de 23 éléments conçu pour évaluer différentes formes de régulation de motivation envers l'exercice physique, en fonction des principes de la théorie de l'autodétermination. Le questionnaire est structuré en six facteurs: la motivation intrinsèque, la régulation intégrée, la régulation identifiée, la régulation introjectante, la régulation externe et l'amotivation.

Chaque élément est répondu sur une échelle de type Likert à 5 points, allant de 0 ("pas du tout vrai pour moi") à 4 ("très vrai pour moi"). Des scores plus élevés sur les facteurs de régulation plus auto-déterminés (tels que la motivation intrinsèque, intégrée et identifiée) indiquent une motivation plus favorable à l'exercice, tandis que des scores élevés sur la régulation ou l'amotivation externe reflètent une motivation moins autonome ou défavorable.

du début du traitement jusqu'à son achèvement à 12 semaines
Améliorations des barrières perçues et des avantages à l'exercice physique chez les participants par rapport à l'intervention, selon l'échelle des avantages sociaux et des obstacles (reflux).
Délai: du début du traitement jusqu'à son achèvement à 12 semaines

La perception des avantages et des obstacles à l'activité physique sera évaluée à l'aide de l'échelle des avantages et des barrières de l'exercice (reflux). Cet instrument se compose de 43 éléments divisés en deux sous-échelles: l'une évaluant les avantages perçus (29 éléments) et une autre mesurer les barrières perçues (14 éléments). Chaque élément est répondu à l'aide d'une échelle de type Likert à 4 points, allant de 1 ("fortement en désaccord") à 4 ("fortement d'accord").

Des scores plus élevés sur la sous-échelle des avantages indiquent une perception plus positive de l'activité physique, tandis que les scores plus élevés sur la sous-échelle des barrières reflètent une plus grande perception des obstacles à l'activité physique.

du début du traitement jusqu'à son achèvement à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FONDEPORTE; n°2400120062
  • n°2400120062 (Autre subvention/numéro de financement: FONDEPORTE, Instituto Nacional del Deporte (IND-Chile))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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