Eine kulturell bedeutende kardiovaskuläre tanzbasierte Intervention bei fettleibigen Frauen (CC-Dance)
Auswirkungen einer kulturell bedeutenden kardiovaskulären tanzbasierten Intervention bei fettleibigen Frauen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design: Eine randomisierte kontrollierte zweiarmige Studie, die gemäß der Konsort-Erklärung durchgeführt wurde. Das Design berücksichtigt Single Blinding. Das Protokoll basiert auf der Erklärung von Singapur, und alle Teilnehmer müssen freiwillig ein Einverständnisformular unterzeichnen. Das Protokoll wird dem wissenschaftlichen Ethikausschuss des Araucanía Sur Health Service vorgelegt.
Probe: Die Stichprobe besteht aus 22 erwachsenen Frauen aus ländlichen Gebieten der Gemeinde Pater Las Casas. Die Stichprobe wird unter Verwendung einer Nicht-Wahrscheinlichkeits-Komfortmethode ausgewählt, wobei diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen: Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren, sesshaft nach WHO-Kriterien, mit überschüssigen Unterernährung (Übergewicht/Fettleibigkeit) und mit kontrollierten chronischen Erkrankungen (Diabetes, Hypertension, Dysslipidämie) diagnostiziert. Diejenigen mit organischen Pathologien, die körperliche Aktivität ausschließen, wie Schlaganfall, Myokardinfarkt, neurologische Erkrankungen oder unkontrollierte chronische Krankheiten, werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden zufällig zwei Gruppen zugeordnet. Eine experimentelle Gruppe erhält ein kulturell relevantes kardiovaskuläres Tanzprogramm (z. B. n = 11), und eine Kontrollgruppe erhält ein herkömmliches körperliches Trainingsprogramm (CG, N = 11). Beide Gruppen erhalten Sport an Orten in denselben ländlichen Gebieten, die von einem Fachmann für Sportunterricht angeführt werden. Das Prinzip der Trainingsentwicklung wird verfolgt und sie werden dreimal pro Woche mit Sitzungen von ungefähr einer Stunde 12 Wochen lang trainieren.
Verfahren: Mit zwei Gemeinden in ländlichen Gebieten von Pater Las Casas wird eine Vereinbarung getroffen, wobei ein anfänglicher Kontakt zwischen einem Anthropologen und Gemeindenleiter. Der leitende Forscher wird sich an potenzielle Teilnehmer wenden, um sie über die Merkmale der Forschung zu informieren und ihre Einverständniserklärung zu beantragen.
Instrumente und Variablen: Bewertungen werden vor und nach jeder Intervention durchgeführt.
A. Physical health: Handgrip strength with dynamometry, cardiovascular endurance with the Shuttle walking test, flexibility with the Sit and Reach test, blood pressure with a sphygmomanometer, glycosylated hemoglobin (HbA1c) with a blood test, lipid profile with a blood test, anthropometry (weight, height, weight, waist-hip ratio), physical activity with the Basic Physical Activity Questionnaire (GPAQ),
A. Lebensqualität: Mit dem Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36).
A. Motivation und Hindernisse für das Training: Motivation für körperliche Bewegung mit dem Fragebogen zur Verhaltensregulierung (Breq-3) sowie Hindernisse und körperlichen Vorteilen für körperliche Übungen mit der Ausübung von Vorteilen/Barrierenskala (EBBS).
Darüber hinaus werden soziodemografische Daten gesammelt und Kontrollvariablen werden vor, während und nach jeder Übungssitzung gemessen.
Statistische Analyse: Die Stichprobengröße wurde a priori unter Verwendung von G*Power 3.1.9.7 berechnet. Insgesamt wurden sechzehn Probanden erforderlich (8 in jeder Gruppe) unter Berücksichtigung von α = 0,05, 1-β = 0,8 und Effektgröße (ES) = 1,32 für aerobe Kapazität basierend auf den Ergebnissen einer früheren Studie. In Anbetracht der Möglichkeit eines Abbrechers wurden 6 Probanden hinzugefügt (insgesamt n = 22; n = 11 in jeder Gruppe). Die Beschreibung erfolgt als Maßstäbe für zentrale Tendenz und Dispersion (kontinuierliche Variablen) und als Prozentsätze (kategoriale Variablen). Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Normalität der Daten zu überprüfen. Eine Zwei-Wege-Varianzanalyse der wiederholten Messungen (ANOVA) wird verwendet, um die Auswirkungen der Interventionen zu bestimmen. Der Bonferroni -Post -Hoc -Test wird angewendet, um statistisch signifikante Vergleiche zu identifizieren. Alle Analysen werden unter Verwendung von SPSS V.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) unter Berücksichtigung von P <0,05 durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Región de la Araucanía
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Padre Las Casas, Región de la Araucanía, Chile, 4850000
- Comunidad indigena Huichacura Cayuqueo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Frauen ≥18 Jahre alt, gehören zur indigenen Gemeinschaft der Huichacura-Cayuqueo, sitzt nach WHO-Kriterien, bei denen Unterernährung aufgrund von Überflüssigkeit (Übergewicht/Fettleibigkeit) mit kontrollierten chronischen Krankheiten (Diabetes, Hypertension, Dysslipidämie) diagnostiziert wurde.
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Ausschlusskriterien: Personen mit organischen Pathologien, die es unmöglich machen, körperliche Aktivität wie Schlaganfall, Myokardinfarkt, neurologische Erkrankungen oder unkontrollierte chronische Krankheiten auszuüben, werden ausgeschlossen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kulturell relevanter Cardio -Tanz namens Fitfolk
"Fitfolk" ist eine neue kardiovaskuläre Tanzdisziplin, die Fitnessübungen mit Musik und Tanz aus der chilenischen und lateinamerikanischen Folklore kombiniert.
Diese Disziplin fördert das körperliche und emotionale Wohlbefinden und feiert die nationale Folklore.
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"Fitfolk" ist eine neue kardiovaskuläre Tanzdisziplin, die Fitnessübungen mit Musik und Tanz aus der chilenischen und lateinamerikanischen Folklore kombiniert.
Diese Disziplin fördert das körperliche und emotionale Wohlbefinden und feiert die nationale Folklore.
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Aktiver Komparator: konventionelle körperliche Bewegung
körperliches Trainingsprogramm, das Widerstandsübungen und kardiorespiratorisches Training enthält
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Konventionelles körperliches Trainingsprogramm, das Widerstandsübungen und kardiorespiratorisches Training verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der langfristigen glykämischen Kontrolle der Teilnehmer im Vergleich zur Intervention, gemessen durch einen glykierten Hämoglobin-Assay
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zu seiner Fertigstellung nach 12 Wochen
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Diese Variable wird durch einen Blutuntersuchung gemessen, der den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel in den letzten zwei oder drei Monaten misst. Das Ergebnis wird als Prozentsatz dargestellt.
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Von Beginn der Behandlung bis zu seiner Fertigstellung nach 12 Wochen
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Verbesserung der körperlichen Verfassung der Teilnehmer im Zusammenhang mit der Intervention gemäß dem ST3X1 -Schritttest
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zu seiner Fertigstellung nach 12 Wochen
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Die beste Messung ist der maximale Sauerstoffverbrauch, der unter Verwendung des ST3X1 -Schritttests gemessen wird.
als relative VO2MAX (ml/kg/min) bewertet, wobei höhere Werte Verbesserungen der kardiorespiratorischen Fitness anzeigen.
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Von Beginn der Behandlung bis zu seiner Fertigstellung nach 12 Wochen
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Verbesserungen der körperlichen Stärke der Teilnehmer im Zusammenhang mit der Intervention
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zur Fertigstellung nach 12 Wochen
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Die physische Stärke wird mithilfe der 5-fachen Sit-to-stand-Test- und Handgriffsdynametrie bewertet.
Eine Verringerung der Zeit, die das Sitzen und Stehen von 5 -fach und ein Anstieg des Handgriffs in Kilogramm aufnimmt, deuten auf eine Zunahme der körperlichen Festigkeit hin.
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Von Beginn der Behandlung bis zur Fertigstellung nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Lebensqualität der Teilnehmer in Bezug auf die Intervention gemäß dem Fragebogen zur Lebensqualität des WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zu seiner Fertigstellung nach 12 Wochen
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Die WOQHOL-BREF-Qualität der Lebensskala ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Lebensqualität in vier Bereichen bewertet: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
Jede Domäne wird auf einer transformierten Skala von 0 auf 100 bewertet, wobei niedrigere Punktzahlen eine schlechtere Lebensqualität und höhere Bewertungen hinweisen, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
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Von Beginn der Behandlung bis zu seiner Fertigstellung nach 12 Wochen
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Verbesserung der körperlichen Aktivität der Teilnehmer im Vergleich zur Intervention gemäß dem internationalen Fragebogen für körperliche Aktivität (IPAQ).
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zu seiner Fertigstellung nach 12 Wochen
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Der internationale Fragebogen für körperliche Aktivität (IPAQ) bewertet körperliche Aktivitätsniveaus anhand von Fragen, die vier Domänen abdecken: Aktivitäten bei der Arbeit, zu Hause, während des Transports und in der Freizeit.
IPAQ-Ergebnisse werden in Met-Minutes pro Woche (Met-Min/WK) ausgedrückt, wobei höhere Werte höhere körperliche Aktivitätsniveaus anzeigen.
Die Teilnehmer werden auch nach ihrer körperlichen Aktivität in drei Kategorien eingeteilt: niedrig, moderat und hoch.
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Von Beginn der Behandlung bis zu seiner Fertigstellung nach 12 Wochen
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Verbesserung der Motivation der Teilnehmer, sich in Bezug auf die Intervention auf körperliche Aktivität zu beteiligen, gemäß dem Fragebogen "Breq-3" -Ausverhaltensregulierung.
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zu seiner Fertigstellung nach 12 Wochen
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Der Fragebogen zur Verhaltensregulierung (BREQ-3) ist ein 23-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung verschiedener Formen der Motivationsregulierung für körperliche Übungen, die auf den Prinzipien der Selbstbestimmungstheorie beruhen. Der Fragebogen ist in sechs Faktoren aufgebaut: intrinsische Motivation, integrierte Regulation, identifizierte Regulation, introjektierte Regulation, externe Regulation und Amotivation. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 0 ("überhaupt nicht für mich wahr") bis 4 ("sehr wahr für mich"). Höhere Werte für die selbstbestimmteren Regulierungsfaktoren (wie intrinsische, integrierte und identifizierte Motivation) weisen auf eine günstigere Motivation für das Training hin, während hohe Werte für die externe Regulierung oder Amotivation eine weniger autonome oder ungünstige Motivation widerspiegeln. |
Von Beginn der Behandlung bis zu seiner Fertigstellung nach 12 Wochen
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Verbesserungen der wahrgenommenen Hindernisse und Vorteile für die körperliche Bewegung zwischen den Teilnehmern in Bezug auf die Intervention gemäß den Skala zur Ausübung und Hindernisse (EBBS).
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zu seiner Fertigstellung nach 12 Wochen
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Die Wahrnehmung von Vorteilen und Hindernissen für körperliche Aktivität wird anhand der Ausübung und Hindernisse (EBBS) bewertet. Dieses Instrument besteht aus 43 Punkten, die in zwei Subskalen unterteilt sind: eine Bewertung der wahrgenommenen Vorteile (29 Punkte) und eine andere Messung der wahrgenommenen Barrieren (14 Punkte). Jedes Element wird mit einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 1 ("stark nicht zustimmt") bis 4 ("stark zustimmen"). Höhere Werte für die Vorteile der Subskala deuten auf eine positivere Wahrnehmung körperlicher Aktivität hin, während höhere Werte für die Subskala der Barrieren eine höhere Wahrnehmung von Hindernissen für körperliche Aktivität widerspiegeln. |
Von Beginn der Behandlung bis zu seiner Fertigstellung nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FONDEPORTE; n°2400120062
- n°2400120062 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FONDEPORTE, Instituto Nacional del Deporte (IND-Chile))
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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