Значительное вмешательство на основе сердечно-сосудистых танцев у женщин с ожирением (CC-Dance)
Влияние культурно значимого вмешательства на основе сердечно-сосудистых танцев у женщин с ожирением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование с двумя руками, проведенное в соответствии с декларацией Консорта. Дизайн рассматривает одиночную ослепление. Протокол будет основан на сингапурской декларации, и все участники должны добровольно подписать форму согласия. Протокол будет представлен в Комитет по научной этике Службы здравоохранения Araucanía SUR.
Образец: выборка будет состоять из 22 взрослых женщин из сельских районов коммуны Padre Las Casas. Выборка будет выбрана с использованием метода удобства непробиваемости, с теми, кто соответствует критериям включения: женщины в возрасте ≥18 лет, сидячие в соответствии с критериями ВОЗ, диагностировали избыточное недоедание (избыточный вес/ожирение) и с контролируемыми хроническими заболеваниями (диабет, гипертония, дилипидемия). Те, у кого органические патологии, которые исключают физическую активность, такую как инсульт, инфаркт миокарда, неврологические заболевания или неконтролируемые хронические заболевания, будут исключены. Участники будут случайным образом распределены на две группы. Экспериментальная группа получит культурно релевантную программу сердечно -сосудистых танцев (например, n = 11), а контрольная группа получит обычную программу физических упражнений (CG, n = 11). Обе группы получат физические упражнения в местах в одной и той же сельской местности, во главе с специалистом по физическому воспитанию. Принцип тренировок будет соблюдаться, и они будут тренироваться три раза в неделю со сессиями примерно один час в течение 12 недель.
Процедуры: Соглашение будет заключено с двумя общинами в сельских районах Падре Лас Касас, с первоначальным контактом между антропологом и лидерами сообщества. Ведущий исследователь свяжется с потенциальными участниками, чтобы сообщить им о характеристиках исследования и запросить их информированное согласие.
Инструменты и переменные: оценки будут проводиться до и после каждого вмешательства.
а Здоровье: сила ручной группы с динамометрией, сердечно-сосудистая выносливость с тестированием ходьбы с шаттлом, гибкостью с тестом на сиденье и достижении, артериальным давлением со сфигмоманометром, гликозилированным гемоглобином (HBA1C) с анализом крови, липидным профилем с анализом крови, антрометрия (вес, высота, вес, уровень HIP-HIP), физическая активность с помощью базового теста.
а Качество жизни: с вопросницей качества жизни (SF-36).
а Мотивация и барьеры для физических упражнений: мотивация для физических упражнений с вопросницей по регулированию упражнений (BREQ-3), а также барьеры и физические выгоды для физических упражнений с помощью пособий/барьеры/барьеры (приливы).
Кроме того, будут собраны социально -демографические данные, а контрольные переменные будут измерены до, во время и после каждого занятия.
Статистический анализ: размер выборки был рассчитан априори с использованием G*Power 3.1.9.7. Всего требовалось шестнадцать субъектов (8 в каждой группе) с учетом α = 0,05, 1-β = 0,8 и величины эффекта (ES) = 1,32 для аэробной мощности на основе результатов предыдущего исследования. Учитывая возможность отсева, было добавлено 6 субъектов (общее n = 22; n = 11 в каждой группе). Описание будет сделано как меры центральной тенденции и дисперсии (непрерывные переменные) и в процентах (категориальные переменные). Тест Шапиро-Уилка будет использоваться для проверки нормальности данных. Двухсторонний анализ дисперсии повторных измерений (ANOVA) будет использоваться для определения влияния вмешательств. Пост -HOC -тест Бонферрони будет применен для выявления статистически значимых сравнений. Все анализы будут выполняться с использованием SPSS V.25 (SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс, США), учитывая p <0,05
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Región de la Araucanía
-
Padre Las Casas, Región de la Araucanía, Чили, 4850000
- Comunidad indigena Huichacura Cayuqueo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: женщины ≥18 лет, принадлежащие к коренной общине Huichacura-Cayuqueo, сидячим, в соответствии с критериями ВОЗ, диагностировано недоедание из-за избытка (избыточный вес/ожирение), с контролируемыми хроническими заболеваниями (диабет, гипертония, дислипидемия).
-
Критерии исключения: те, у кого органические патологии, которые делают невозможным участие в физической активности, такой как инсульт, инфаркт миокарда, неврологические заболевания или неконтролируемые хронические заболевания, будут исключены.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: культурно значимый кардио -танец под названием Fitfolk
«Fitfolk» - это новая дисциплина сердечно -сосудистых танцев, которая сочетает в себе фитнес -упражнения с музыкой и танцами из чилийского и латиноамериканского фольклора.
Эта дисциплина способствует физическому и эмоциональному благополучию и празднует национальный фольклор.
|
«Fitfolk» - это новая дисциплина сердечно -сосудистых танцев, которая сочетает в себе фитнес -упражнения с музыкой и танцами из чилийского и латиноамериканского фольклора.
Эта дисциплина способствует физическому и эмоциональному благополучию и празднует национальный фольклор.
|
|
Активный компаратор: обычные физические упражнения
Программа физических упражнений, которая содержит упражнения с сопротивлением и кардиореспираторную тренировку
|
Традиционная программа физических упражнений, которая использует упражнения с сопротивлением и кардиореспираторную тренировку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение долгосрочного гликемического контроля участников по сравнению с вмешательством, измерено с помощью гликированного анализа гемоглобина
Временное ограничение: С самого начала лечения до его завершения через 12 недель
|
Эта переменная будет измерена с помощью анализа крови, который измеряет средний уровень глюкозы в крови за последние два или три месяца, результат представлен в процентах.
|
С самого начала лечения до его завершения через 12 недель
|
|
Улучшение физического состояния участников, связанных с вмешательством, в соответствии с стадическим тестом ST3X1
Временное ограничение: С самого начала лечения до его завершения через 12 недель
|
Его наилучшим измерением является максимальное потребление кислорода, которое будет измерено с использованием стадического теста ST3X1.
оценивается как относительный VO2MAX (мл/кг/мин), где более высокие значения указывают на улучшения в физической подготовке кардиореспираторного.
|
С самого начала лечения до его завершения через 12 недель
|
|
Улучшения в физической силе участников, связанных с вмешательством
Временное ограничение: От начала лечения до его завершения через 12 недель
|
Физическая сила будет оцениваться с использованием 5-кратной динамометрии SIT-STAND.
Снижение времени, проведенного сидящим и стоящим 5 раз, и увеличение ручной сцепления в килограммах укажет на увеличение физической силы.
|
От начала лечения до его завершения через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни участников по отношению к вмешательству, согласно вопроснику по качеству жизни WHOQOL-BREF
Временное ограничение: С самого начала лечения до его завершения через 12 недель
|
Шкала качества жизни Woqhol-Bref-это вопросник самоотчетов, который оценивает качество жизни в четырех областях: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Каждый домен оценивается в преобразованной шкале от 0 до 100, причем более низкие оценки указывают на более низкое качество жизни, а более высокие оценки, указывающие на лучшее качество жизни.
|
С самого начала лечения до его завершения через 12 недель
|
|
Улучшение физической активности участников по сравнению с вмешательством, согласно Международному вопроснику по физической активности (IPAQ).
Временное ограничение: С самого начала лечения до его завершения через 12 недель
|
Международная анкета физической активности (IPAQ) оценивает уровни физической активности с использованием вопросов, охватывающих четыре домена: активность на работе, дома, во время транспорта и в свободное время.
Результаты IPAQ экспрессируются в Met-минутах в неделю (Met-Min/Wk), причем более высокие значения указывают на более высокие уровни физической активности.
Участники также классифицируются по трем категориям в соответствии с уровнем их физической активности: низкий, умеренный и высокий.
|
С самого начала лечения до его завершения через 12 недель
|
|
Улучшение в мотивации участников к физической активности относительно вмешательства, согласно вопроснику по регулированию поведения «BREQ-3».
Временное ограничение: С самого начала лечения до его завершения через 12 недель
|
Анкета по регулированию упражнений (BREQ-3) представляет собой 23-элементный самоотчетный инструмент, предназначенный для оценки различных форм мотивационной регуляции в направлении физических упражнений, основанный на принципах теории самоопределения. Анкета структурирована в шесть факторов: внутренняя мотивация, интегрированная регуляция, выявленная регуляция, интроугеночная регуляция, внешняя регуляция и амотивация. Каждый элемент отвечает по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 («совсем не верно для меня») до 4 («очень верно для меня»). Более высокие оценки по более самоопределенным факторам регуляции (такие как внутренняя, интегрированная и идентифицированная мотивация) указывают на более благоприятную мотивацию к физическим упражнениям, в то время как высокие оценки по внешней регуляции или амотивации отражают менее автономную или неблагоприятную мотивацию. |
С самого начала лечения до его завершения через 12 недель
|
|
Улучшения в воспринимаемых барьерах и преимуществах для физических упражнений среди участников в отношении вмешательства, в соответствии с пособиями по упражнениям и шкалам барьеров (приливы).
Временное ограничение: С самого начала лечения до его завершения через 12 недель
|
Восприятие льгот и барьеров для физической активности будет оцениваться с использованием шкалы льгот и барьеров (отливов). Этот инструмент состоит из 43 пунктов, разделенных на две подшкалы: одна оценка воспринимаемых выгод (29 пунктов) и еще одного измерения воспринимаемых барьеров (14 пунктов). На каждый элемент отвечается с использованием 4-балльной шкалы типа Лайкерта, от 1 («решительно не согласен») до 4 («решительно согласен»). Более высокие оценки по подшкале преимуществ указывают на более позитивное восприятие физической активности, в то время как более высокие оценки по подшкале барьеры отражают большее представление о препятствиях для физической активности. |
С самого начала лечения до его завершения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FONDEPORTE; n°2400120062
- n°2400120062 (Другой номер гранта/финансирования: FONDEPORTE, Instituto Nacional del Deporte (IND-Chile))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .