Kulttuurisesti merkittävä sydän- ja verisuonitanssipohjainen interventio lihavilla naisilla (CC-Dance)
Kulttuurisesti merkittävän sydän- ja verisuonitanssipohjaisen intervention vaikutukset lihavilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Kahden käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan konsortioilmoituksen mukaan. Suunnittelu pitää yhtä sokeutta. Protokolla perustuu Singaporen julistukseen, ja kaikkien osallistujien on allekirjoitettava vapaaehtoisesti suostumuslomake. Protokolla toimitetaan Araucanía Sur -terveyspalvelun tieteelliseen eettiseen komiteaan.
Näyte: Näyte koostuu 22 aikuisesta naisesta Padre Las Casas -yhteyden maaseutualueista. Näyte valitaan käyttämällä epätodennäköisyyden mukavuusmenetelmää. Niiden kanssa, jotka täyttävät osallistamiskriteerit: ≥18-vuotiaat naiset, istuva WHO: n kriteerien mukaan, diagnosoitu ylimääräinen aliravitsemus (ylipaino/liikalihavuus) ja kontrolloiduilla kroonisilla sairauksilla (diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia). Ne, joilla on orgaanisia patologioita, jotka estävät fyysistä aktiivisuutta, kuten aivohalvaus, sydäninfarkti, neurologiset sairaudet tai hallitsemattomat krooniset sairaudet, jätetään pois. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kokeellinen ryhmä saa kulttuurisesti merkityksellisen sydän- ja verisuonitanssiohjelman (esim. N = 11) ja kontrolliryhmä saa tavanomaisen fyysisen harjoituksen ohjelman (CG, n = 11). Molemmat ryhmät saavat liikuntaa samoilla maaseutualueilla, joita johtaa fyysisen koulutuksen ammattilainen. Koulutuksen etenemisen periaatetta noudatetaan, ja he harjoittavat kolme kertaa viikossa noin tunnin ajan 12 viikon ajan.
Menettelyt: Kahden Padre Las Casasin maaseutualueen kahden yhteisön kanssa tehdään sopimus antropologin ja yhteisön johtajien välisenä alunaisella kontaktilla. Päätutkija ottaa potentiaaliset osallistujat ilmoittamaan heille tutkimuksen ominaisuuksista ja pyytää heidän tietoista suostumustaan.
Instrumentit ja muuttujat: Arvioinnit suoritetaan ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen.
a. Fyysinen terveys: kädensijan lujuus dynamometrialla, kardiovaskulaarisella kestävyydellä sukkulan kävelykokeella, joustavuudella istunnon ja ulottuvuuden testin kanssa, verenpaine sphygmomanometrillä, glykosyloituneella hemoglobiinilla (HbA1c) verikokeella, lipidiprofiililla verikokeella, fyysisen fyysisen aktiivisuuden kyselylometrien (painon painoon, whaist-hip-suhteella), fysikaalisella aktiivisuudella (gpakilta), gpakilaisella aktiivisuudella (weist-tip-suhteella), fyysisen aktiivisuuden kyselylometrilla (gpakilta), fyysinen aktiivisuus (gpakilta).
a. Elämänlaatu: Elämänlaadun kyselylomakkeella (SF-36).
a. Liikunnan motivaatio ja esteet: fyysisen liikunnan motivaatio liikunnan käyttäytymisen sääntelykyselyssä (BREQ-3) ja esteitä ja fyysisiä hyötyjä fyysiseen liikuntaan liikunnan etujen/esteiden asteikolla (EBBS).
Lisäksi sosiodemografiset tiedot kerätään ja kontrollimuuttujat mitataan ennen kunkin harjoituksen aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
Tilastollinen analyysi: Otoksen koko laskettiin etukäteen G*-voiman 3.1.9.7 käyttäminen. Kuusitoista koehenkilöä vaadittiin kokonaismäärään (8 kussakin ryhmässä) ottaen huomioon α = 0,05, 1-p = 0,8 ja vaikutuksen koko (ES) = 1,32 aerobiseen kapasiteettiin edellisen tutkimuksen tulosten perusteella. Ottaen huomioon keskeyttämismahdollisuus, lisättiin 6 henkilöä (yhteensä n = 22; n = 11 kussakin ryhmässä). Kuvaus tehdään keskeisen taipumuksen ja dispersion mittana (jatkuvat muuttujat) ja prosentteina (kategoriset muuttujat). Shapiro-Wilk-testiä käytetään tietojen normaalisuuden tarkistamiseen. Kaksisuuntaista toistuvaa mittausanalyysiä (ANOVA) käytetään interventioiden vaikutusten määrittämiseen. Bonferronin post hoc -testiä sovelletaan tilastollisesti merkitsevien vertailujen tunnistamiseen. Kaikki analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS V.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) ottaen huomioon p <0,05
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Región de la Araucanía
-
Padre Las Casas, Región de la Araucanía, Chile, 4850000
- Comunidad indigena Huichacura Cayuqueo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: ≥18-vuotiaat naiset, jotka kuuluvat Huichacura-cayuqueon alkuperäiskansoihin, istuvaan, WHO: n kriteerien mukaan, joilla on diagnosoitu ylimäärästä johtuva aliravitsemus (ylipaino/liikalihavuus), kontrolloiduilla kroonisilla sairauksilla (diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia).
-
Poissulkemiskriteerit: Ne, joilla on orgaanisia patologioita, jotka tekevät fyysisen toiminnan, kuten aivohalvauksen, sydäninfarktin, neurologisten sairauksien tai hallitsemattomien kroonisten sairauksien, on mahdotonta harjoittaa mahdotonta harjoittaa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kulttuurisesti merkityksellinen sydäntanssi nimeltään fitfolk
"Fitfolk" on uusi sydän- ja verisuonitanssin kurinalaisuus, jossa yhdistyvät kuntoharjoitukset musiikkiin ja tanssiin Chilen ja Latinalaisen Amerikan kansanperinne.
Tämä kurinalaisuus edistää fyysistä ja emotionaalista hyvinvointia ja juhlii kansallista kansanperinnettä.
|
"Fitfolk" on uusi sydän- ja verisuonitanssin kurinalaisuus, jossa yhdistyvät kuntoharjoitukset musiikkiin ja tanssiin Chilen ja Latinalaisen Amerikan kansanperinne.
Tämä kurinalaisuus edistää fyysistä ja emotionaalista hyvinvointia ja juhlii kansallista kansanperinnettä.
|
|
Active Comparator: tavanomainen fyysinen harjoittelu
Fyysinen liikuntaohjelma, joka sisältää vastusharjoittelua ja sydän- ja hengitysharjoittelua
|
Tavanomainen fyysinen liikuntaohjelma, joka käyttää vastusharjoittelua ja sydän-
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien pitkäaikaisen glykeemisen kontrollin parannus suhteessa interventioon mitattuna glykotetulla hemoglobiinimäärityksellä
Aikaikkuna: hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikon kuluttua
|
Tämä muuttuja mitataan verikokeella, joka mittaa keskimääräistä verensokeritasoa viimeisen kahden tai kolmen kuukauden aikana, tulos esitetään prosentteina.
|
hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikon kuluttua
|
|
ST3X1 -vaiheen testin mukaan parannus osallistujien fyysisessä tilassa, joka liittyy interventioon
Aikaikkuna: hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikon kuluttua
|
Sen paras mittaus on maksimaalinen hapenkulutus, joka mitataan ST3x1 -vaiheen testillä.
Arvioidaan suhteellisena VO2MAX (ml/kg/min), jossa korkeammat arvot osoittavat parannuksia sydän- ja hengitysvaiheessa.
|
hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikon kuluttua
|
|
Parannukset osallistujien fyysisessä voimassa, joka liittyy interventioon
Aikaikkuna: Hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikossa
|
Fyysinen lujuus arvioidaan käyttämällä viiden kertaa istunnon testiä ja kädensijan dynamometriaa.
Istumisen ja seisovan ajan väheneminen viisi kertaa ja käsin otteen lisääntyminen kilogrammissa osoittavat fyysisen voiman lisääntymisen.
|
Hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF-elämänlaadun kyselylomakkeen mukaan osallistujien elämänlaadun parannus suhteessa interventioon
Aikaikkuna: hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikon kuluttua
|
Woqhol-bref-elämänlaadun asteikko on itseraportointikysely, joka arvioi elämänlaatua neljällä alueella: fyysinen terveys, psykologinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään muunnetussa asteikolla 0 - 100, pienemmät pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun ja korkeammat pisteet osoittaen parempaa elämänlaatua.
|
hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikon kuluttua
|
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) mukaan osallistujien fyysisen toiminnan parantaminen verrattuna interventioon.
Aikaikkuna: hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikon kuluttua
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ) arvioi fyysisen aktiivisuuden tasoa käyttämällä kysymyksiä, jotka kattavat neljä aluetta: aktiivisuus työssä, kotona, kuljetuksen aikana ja vapaa -ajankohtana.
IPAQ-tulokset ilmaistaan Met-minuutteina viikossa (Met-min/viikko), korkeammat arvot osoittavat korkeammat fyysisen aktiivisuuden tasot.
Osallistujat luokitellaan myös kolmeen luokkaan heidän fyysisen aktiivisuuden tason mukaan: matala, kohtalainen ja korkea.
|
hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikon kuluttua
|
|
Osallistujien motivaatio osallistua fyysiseen toimintaan suhteessa interventioon, "BREQ-3" -harjoittelukyselyn mukaan.
Aikaikkuna: hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikon kuluttua
|
Liikuntakäyttäytymisen sääntelykysely (BREQ-3) on 23-osainen itseraportointiväline, jonka tarkoituksena on arvioida motivaatiosäädännön erilaisia muotoja fyysistä liikuntaa kohti itsemääräämisteorian periaatteiden perusteella. Kysely on rakennettu kuuteen tekijään: luontainen motivaatio, integroitu säätely, tunnistettu säätely, introjektoitu säätely, ulkoinen säätely ja amotivaatio. Jokaiseen tuotteeseen vastataan 5-pisteisessä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei lainkaan totta minulle") 4: een ("erittäin totta minulle"). Suuremmat pisteet itsemääräämisoikeudellisemmista säätelytekijöistä (kuten luontainen, integroitu ja tunnistettu motivaatio) osoittavat suotuisampia motivaatiota liikuntaan, kun taas ulkoisen säätelyn tai amotivaation korkeat pisteet heijastavat vähemmän itsenäistä tai epäsuotuisaa motivaatiota. |
hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikon kuluttua
|
|
Harjoituksen ja esteiden asteikon (EBBS) mukaan parannukset havaittujen esteiden ja fyysisen liikunnan edut osallistujien keskuudessa suhteessa interventioon.
Aikaikkuna: hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikon kuluttua
|
Hyödyt ja fyysisen aktiivisuuden esteet arvioidaan harjoitusetujen ja esteiden asteikolla (EBBS) käyttämällä. Tämä instrumentti koostuu 43 tuotteesta, jotka on jaettu kahteen osa -asteikkoon: yksi arvioitu havaittu etu (29 kohdetta) ja toinen mitata havaittuja esteitä (14 kohdetta). Jokaiseen tuotteeseen vastataan käyttämällä 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, joka vaihtelee 1: stä ("voimakkaasti eri mieltä") 4: een ("täysin samaa mieltä"). Hyötyjen aliasteikkojen korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman käsityksen fyysisestä aktiivisuudesta, kun taas esteiden ala -asteikon korkeammat pisteet heijastavat suurempaa käsitystä fyysisen toiminnan esteistä. |
hoidon alusta sen valmistumiseen 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FONDEPORTE; n°2400120062
- n°2400120062 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FONDEPORTE, Instituto Nacional del Deporte (IND-Chile))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .