Kulturně významný zásah založený na kardiovaskulárním tanci u obézních žen (CC-Dance)
Účinky kulturně významné intervence na bázi kardiovaskulárního tance u obézních žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design: Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie provedená podle prohlášení o konsorce. Design zvažuje jedno oslepení. Protokol bude založen na singapurském prohlášení a všichni účastníci musí dobrovolně podepsat formulář souhlasu. Protokol bude předložen vědecké etické komisi Araucanía Sur Health Service.
Vzorek: Vzorek se bude skládat z 22 dospělých žen z venkovských oblastí komunity Padre Las Casas. Vzorek bude vybrán pomocí metody pohodlí nepravdivosti, s těmi, kteří splňují kritéria pro zařazení: ženy ve věku ≥ 18 let, sedavé podle kritérií WHO, diagnostikovaná nadměrná podvýživa (nadváha/obezita) a s kontrolovanými chronickými onemocněními (diabetes, hypertenze, dyslipidemie). Vyloučeny budou vyloučeny osoby s organickými patologiemi, jako je mozková příhoda, infarkt myokardu, neurologická onemocnění nebo nekontrolovaná chronická onemocnění. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám. Experimentální skupina obdrží kulturně relevantní kardiovaskulární taneční program (např. N = 11) a kontrolní skupina obdrží konvenční program fyzického cvičení (CG, n = 11). Obě skupiny obdrží cvičení na místech ve stejných venkovských oblastech vedených odborníkem na tělesnou výchovu. Bude dodržována princip progrese tréninku a budou cvičit třikrát týdně se zasedáními přibližně jednu hodinu po dobu 12 týdnů.
Postupy: Dohoda bude založena se dvěma komunitami ve venkovských oblastech Padre Las Casas s počátečním kontaktem mezi antropologem a vůdci komunity. Vedoucí výzkumník bude kontaktovat potenciální účastníky, aby je informovali o charakteristikách výzkumu a požádali o jejich informovaný souhlas.
Přístroje a proměnné: Hodnocení budou prováděna před a po každém zásahu.
A. Fyzické zdraví: Síla držadla s dynamometrií, kardiovaskulární vytrvalost s testem chůze raketoplánu, flexibilitou s testem SIT a dosažení, krevní tlak s sfygmomanomerem, glykosylovaným hemoglobinem (HbA1c) s krevním testem, krevním testem (Gpays (GPAQUE (GPAQUE) (GPAQUE) (GPAQUE) (GPAQUE) (GPAQUE) (GPAQUE) (GPAQUE) (GPAQUE) (GPAQUE) (GPAQUE) (GPAQUE) (GPAQUE) (GPAQUE) (GPAQUE), Phynizovanou aktivitou).
A. Kvalita života: S dotazníkem kvality života (SF-36).
A. Motivace a bariéry cvičení: Motivace pro fyzické cvičení s dotazníkem na regulaci chování (BREQ-3) a bariéry a fyzické výhody pro fyzické cvičení s měřítkem cvičení/bariéry (EBB).
Kromě toho budou shromažďována sociodemografická data a kontrolní proměnné budou měřeny před, během a po každém cvičení.
Statistická analýza: Velikost vzorku byla vypočtena a priori pomocí G*Power 3.1.9.7. Celkem bylo požadováno šestnáct subjektů (8 v každé skupině) s ohledem na α = 0,05, 1-p = 0,8 a velikost efektu (ES) = 1,32 Pro aerobní kapacitu založenou na výsledcích předchozí studie. S ohledem na možnost předčasného ukončování školní docházky bylo přidáno 6 subjektů (celkem n = 22; n = 11 v každé skupině). Popis bude prováděn jako opatření centrální tendence a rozptylu (kontinuální proměnné) a jako procenta (kategorické proměnné). Test Shapiro-Wilk bude použit k ověření normality dat. K určení účinků intervencí bude použita obousměrná analýza opakovaných měření rozptylu (ANOVA). Bonferroni post hoc test bude použit k identifikaci statisticky významného srovnání. Všechny analýzy budou prováděny pomocí SPSS V.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) zvažování P <0,05
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Región de la Araucanía
-
Padre Las Casas, Región de la Araucanía, Chile, 4850000
- Comunidad indigena Huichacura Cayuqueo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Ženy ve věku ≥ 18 let, patřící do domorodé komunity Huichacura-Cayuqueo, sedavé, podle kritérií WHO, diagnostikovaná podvýživa v důsledku nadbytku (s nadváhou/obezitou), s kontrolovanými chronickými onemocněními (diabetes, hypertenze, dyslipidemií).
-
Vyloučena kritéria pro vyloučení: Ti s organickými patologiemi, které znemožňují zapojení do fyzické aktivity, jako je mrtvice, infarkt myokardu, neurologická onemocnění nebo nekontrolovaná chronická onemocnění, budou vyloučeny.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně relevantní kardio tanec s názvem Fitfolk
"Fitfolk" je nová kardiovaskulární taneční disciplína, která kombinuje fitness cvičení s hudbou a tancem z chilského a latinskoamerického folklóru.
Tato disciplína podporuje fyzickou a emocionální pohodu a slaví národní folklór.
|
"Fitfolk" je nová kardiovaskulární taneční disciplína, která kombinuje fitness cvičení s hudbou a tancem z chilského a latinskoamerického folklóru.
Tato disciplína podporuje fyzickou a emocionální pohodu a slaví národní folklór.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzické cvičení
Program fyzického cvičení, který obsahuje cvičení a trénink kardiorespiračního odolnosti
|
Konvenční program fyzického cvičení, který využívá cvičení o odporu a trénink kardiorespiračního
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení dlouhodobé kontroly glykemické kontroly účastníků vzhledem k intervenci, měřeno pomocí glykovaného testu hemoglobinu
Časové okno: od začátku léčby do jejího dokončení ve 12 týdnech
|
Tato proměnná bude měřena krevním testem, který měří průměrnou hladinu glukózy v krvi za poslední dva nebo tři měsíce, výsledek je prezentován jako procento.
|
od začátku léčby do jejího dokončení ve 12 týdnech
|
|
Podle krokového testu ST3X1 se zlepšení fyzické podmínky účastníků související s intervencí
Časové okno: od začátku léčby do jejího dokončení ve 12 týdnech
|
Jeho nejlepším měřením je maximální spotřeba kyslíku, která bude měřena pomocí krokového testu ST3X1.
Posouzeno jako relativní VO2MAX (ML/kg/min), kde vyšší hodnoty naznačují zlepšení kardiorespirační kondice.
|
od začátku léčby do jejího dokončení ve 12 týdnech
|
|
Zlepšení fyzické síly účastníků související s zásahem
Časové okno: Od začátku léčby do jejího dokončení po 12 týdnech
|
Fyzikální síla bude hodnocena pomocí 5-timesové testovací a rukovicové dynamometrie.
Snížení času stráveného sezením a stojícím 5krát a zvýšení ručního přilnavosti v kilogramech bude znamenat zvýšení fyzické síly.
|
Od začátku léčby do jejího dokončení po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podle dotazníku WHOQOL-BREF Quality of Life Whoqol-Bref Quality of Life Whoqol-Bref Quality of Life The Whoqol-Bref Quality of Life, zlepšení kvality života účastníků
Časové okno: od začátku léčby do jejího dokončení ve 12 týdnech
|
Měřítko kvality života Woqhol-Bref je dotazník pro vlastní hlášení, který hodnotí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzické zdraví, psychologické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Každá doména je hodnocena na transformovaném měřítku od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje horší kvalitu života a vyšší skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života.
|
od začátku léčby do jejího dokončení ve 12 týdnech
|
|
Podle dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ) zlepšení fyzické aktivity účastníků.
Časové okno: od začátku léčby do jejího dokončení ve 12 týdnech
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) hodnotí úrovně fyzické aktivity pomocí otázek týkajících se čtyř domén: aktivita v práci, doma, během přepravy a ve volném čase.
Výsledky IPAQ jsou vyjádřeny v met-minunách týdně (MET-MIN/T-T), přičemž vyšší hodnoty naznačují vyšší úrovně fyzické aktivity.
Účastníci jsou také klasifikováni do tří kategorií podle úrovně jejich fyzické aktivity: nízká, střední a vysoká.
|
od začátku léčby do jejího dokončení ve 12 týdnech
|
|
Podle dotazníku „BREQ-3“ se zlepšení motivace účastníků zapojit se do fyzické aktivity v porovnání s intervencí.
Časové okno: od začátku léčby do jejího dokončení ve 12 týdnech
|
Dotazník regulace chování cvičení (BREQ-3) je 23-bodový nástroj pro hlášení, který má posoudit různé formy motivační regulace vůči fyzickému cvičení, založený na principech teorie sebeurčení. Dotazník je strukturován do šesti faktorů: vnitřní motivace, integrovaná regulace, identifikovaná regulace, introjektovaná regulace, vnější regulace a amotivaci. Každá položka je zodpovězena na 5-bodové stupnici typu Likert, v rozmezí od 0 („vůbec není pravda pro mě“) do 4 („velmi pravda pro mě“). Vyšší skóre o více určených regulačních faktorech (jako je vnitřní, integrovaná a identifikovaná motivace) naznačují příznivější motivaci k cvičení, zatímco vysoká skóre v externí regulaci nebo amotivaci odráží méně autonomní nebo nepříznivou motivaci. |
od začátku léčby do jejího dokončení ve 12 týdnech
|
|
Podle stupnice cvičení a bariér (EBB) zlepšení vnímaných překážek a výhod pro fyzické cvičení mezi účastníky ve vztahu k intervenci.
Časové okno: od začátku léčby do jejího dokončení ve 12 týdnech
|
Vnímání výhod a překážek fyzické aktivity bude hodnoceno pomocí stupnice cvičení a bariér (EBB). Tento nástroj se skládá ze 43 položek rozdělených do dvou dílčích stupnic: jedna hodnotící vnímané výhody (29 položek) a další měřící vnímané bariéry (14 položek). Každá položka je zodpovězena pomocí čtyřbodové stupnice typu Likert, v rozmezí od 1 („silně nesouhlasím“) do 4 („silně souhlasím“). Vyšší skóre v podskupině výhod naznačuje pozitivnější vnímání fyzické aktivity, zatímco vyšší skóre v podskupině bariér odráží větší vnímání překážek fyzické aktivity. |
od začátku léčby do jejího dokončení ve 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FONDEPORTE; n°2400120062
- n°2400120062 (Jiné číslo grantu/financování: FONDEPORTE, Instituto Nacional del Deporte (IND-Chile))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .