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Uma intervenção de dança cardiovascular culturalmente significativa em mulheres obesas (CC-Dance)

9 de junho de 2025 atualizado por: Universidad Catolica Silva Henriquez

Efeitos de uma intervenção de dança cardiovascular culturalmente significativa em mulheres obesas

O objetivo deste estudo é analisar uma intervenção baseada em dança cardiovascular culturalmente relevante chamada Fitfolk em mulheres mapuche com sobrepeso ou obesidade de uma comunidade rural em Padre Las Casas. Os participantes serão designados aleatoriamente a dois grupos: um grupo experimental que receberá um programa de dança cardiovascular culturalmente relevante (por exemplo, n = 11) e um grupo de controle que receberá um programa de exercício físico convencional (CG, n = 11). Ambos os grupos serão treinados em um centro comunitário na mesma área rural, liderados por um profissional de educação física. O princípio da progressão do treinamento será seguido e eles se exercitarão três vezes por semana com sessões de aproximadamente uma hora durante 12 semanas. Parâmetros de saúde física, qualidade de vida, motivação e barreiras ao exercício físico serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Projeto: Um estudo controlado randomizado de dois braços conduzido de acordo com a declaração do Consort. O design considera uma única cegueira. O protocolo será baseado na declaração de Cingapura e todos os participantes devem assinar voluntariamente um formulário de consentimento. O protocolo será submetido ao Comitê de Ética Científica do Serviço de Saúde Araucanía Sur.

Amostra: a amostra consistirá em 22 mulheres adultas de áreas rurais da comuna Padre Las Casas. A amostra será selecionada usando um método de conveniência de não probabilidade, com aqueles que atendem aos critérios de inclusão: mulheres com idade ≥ 18 anos, sedentárias de acordo com os critérios da OMS, diagnosticados com desnutrição excessiva (sobrepeso/obesidade) e doenças crônicas controladas (diabetes, hipertensão, dislipidemia). Aqueles com patologias orgânicas que impedem a atividade física, como acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, doenças neurológicas ou doenças crônicas não controladas, serão excluídas. Os participantes serão designados aleatoriamente a dois grupos. Um grupo experimental receberá um programa de dança cardiovascular culturalmente relevante (por exemplo, n = 11) e um grupo de controle receberá um programa de exercício físico convencional (CG, n = 11). Ambos os grupos receberão exercícios em locais nas mesmas áreas rurais, lideradas por um profissional de educação física. O princípio da progressão do treinamento será seguido e eles se exercitarão três vezes por semana com sessões de aproximadamente uma hora durante 12 semanas.

Procedimentos: Um acordo será estabelecido com duas comunidades em áreas rurais de Padre Las Casas, com um contato inicial entre um antropólogo e líderes comunitários. O pesquisador principal entrará em contato com os participantes em potencial para informá -los sobre as características da pesquisa e solicitará seu consentimento informado.

Instrumentos e variáveis: As avaliações serão realizadas antes e após cada intervenção.

um. Physical health: Handgrip strength with dynamometry, cardiovascular endurance with the Shuttle walking test, flexibility with the Sit and Reach test, blood pressure with a sphygmomanometer, glycosylated hemoglobin (HbA1c) with a blood test, lipid profile with a blood test, anthropometry (weight, height, weight, waist-hip ratio), physical activity with the Basic Physical Activity Questionnaire (GPAQ),

um. Qualidade de vida: com o questionário da qualidade de vida (SF-36).

um. Motivação e barreiras ao exercício: motivação para exercícios físicos com o Questionário de Regulação do Comportamento do Exercício (BREQ-3) e barreiras e benefícios físicos ao exercício físico com a escala de benefícios/barreiras do exercício (EBBS).

Além disso, os dados sociodemográficos serão coletados e as variáveis ​​de controle serão medidas antes, durante e após cada sessão de exercício.

Análise Estatística: O tamanho da amostra foi calculado a priori usando G*Power 3.1.9.7. Foram necessários dezesseis indivíduos no total (8 em cada grupo) considerando α = 0,05, 1-β = 0,8 e tamanho do efeito (s) = 1,32 para capacidade aeróbica com base nos resultados de um estudo anterior. Considerando a possibilidade de abandono, foram adicionados 6 indivíduos (n = 22; n = 11 em cada grupo). A descrição será feita como medidas de tendência e dispersão central (variáveis ​​contínuas) e como porcentagens (variáveis ​​categóricas). O teste de Shapiro-Wilk será usado para verificar a normalidade dos dados. Uma análise de variância de medidas repetidas de duas vias (ANOVA) será usada para determinar os efeitos das intervenções. O teste post hoc de Bonferroni será aplicado para identificar comparações estatisticamente significativas. Todas as análises serão realizadas usando o SPSS V.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, EUA) considerando p <0,05

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Región de la Araucanía
      • Padre Las Casas, Región de la Araucanía, Chile, 4850000
        • Comunidad indigena Huichacura Cayuqueo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: mulheres ≥ 18 anos, pertencentes à comunidade indígena de Huichacura-Cayuqueo, sedentária, de acordo com critérios da OMS, diagnosticados com desnutrição devido ao excesso (sobrepeso/obesidade), com doenças crônicas controladas (diabetes, hipertensão, dislipidemia).

-

Critérios de exclusão: aqueles com patologias orgânicas que tornam impossível se envolver em atividade física, como derrame, infarto do miocárdio, doenças neurológicas ou doenças crônicas não controladas, serão excluídas.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dança cardio culturalmente relevante chamada fitfolk
"Fitfolk" é uma nova disciplina de dança cardiovascular que combina exercícios de fitness com música e dança do folclore chileno e latino -americano. Essa disciplina promove o bem-estar físico e emocional e celebra o folclore nacional.
"Fitfolk" é uma nova disciplina de dança cardiovascular que combina exercícios de fitness com música e dança do folclore chileno e latino -americano. Essa disciplina promove o bem-estar físico e emocional e celebra o folclore nacional.
Comparador Ativo: Exercício físico convencional
Programa de exercícios físicos que contém exercícios de resistência e treinamento cardiorrespiratório
Programa de exercício físico convencional que usa exercício de resistência e treinamento cardiorrespiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria no controle glicêmico de longo prazo dos participantes em relação à intervenção, conforme medido pelo ensaio de hemoglobina glicada
Prazo: Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas
Essa variável será medida por um exame de sangue que mede o nível médio de glicose no sangue nos últimos dois ou três meses, o resultado é apresentado como uma porcentagem.
Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas
Melhoria na condição física dos participantes relacionados à intervenção, de acordo com o teste de etapa ST3X1
Prazo: Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas
Sua melhor medição é o consumo máximo de oxigênio, que será medido usando o teste de etapa ST3X1. Avaliado como VO2max relativo (ml/kg/min), onde valores mais altos indicam melhorias na aptidão cardiorrespiratória.
Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas
Melhorias na força física dos participantes relacionadas à intervenção
Prazo: Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas
A força física será avaliada usando o teste de 5 vezes e a dinamometria da mão-de-obra. Uma diminuição no tempo gasto sentado e em pé 5 vezes e um aumento no controle da mão em quilogramas indicará um aumento na força física.
Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na qualidade de vida dos participantes em relação à intervenção, de acordo com o Questionário de Qualidade de Vida Whoqol-Bref
Prazo: Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas
A Escala de Qualidade de Vida Woqhol-Bref é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade de vida em quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Cada domínio é pontuado em uma escala transformada de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando pior qualidade de vida e pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas
Melhoria na atividade física dos participantes em comparação com a intervenção, de acordo com o Questionário de Atividade Física Internacional (IPAQ).
Prazo: Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) avalia os níveis de atividade física usando questões que cobrem quatro domínios: atividade no trabalho, em casa, durante o transporte e no tempo de lazer. Os resultados do IPAQ são expressos em minuto MET por semana (Met-min/semana), com valores mais altos indicando níveis mais altos de atividade física. Os participantes também são classificados em três categorias de acordo com seu nível de atividade física: baixo, moderado e alto.
Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas
Melhoria na motivação dos participantes para se envolver em atividade física em relação à intervenção, de acordo com o questionário de regulamentação de comportamento do exercício "BREQ-3".
Prazo: Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas

O Questionário de Regulação do Comportamento do Exercício (BREQ-3) é um instrumento de autorrelato de 23 itens, projetado para avaliar diferentes formas de regulação motivacional em relação ao exercício físico, com base nos princípios da teoria da autodeterminação. O questionário é estruturado em seis fatores: motivação intrínseca, regulação integrada, regulação identificada, regulação introjetada, regulação externa e amotivação.

Cada item é respondido em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 ("Nem é verdade para mim") a 4 ("muito verdadeiro para mim"). Pontuações mais altas sobre os fatores de regulação mais autodeterminados (como motivação intrínseca, integrada e identificada) indicam motivação mais favorável em relação ao exercício, enquanto os altos escores da regulação ou amotivação externos refletem motivação menos autônoma ou desfavorável.

Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas
Melhorias nas barreiras percebidas e benefícios ao exercício físico entre os participantes em relação à intervenção, de acordo com a escala de benefícios e barreiras do exercício (EBBS).
Prazo: Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas

A percepção de benefícios e barreiras à atividade física será avaliada usando a escala de benefícios e barreiras do exercício (EBBs). Este instrumento consiste em 43 itens divididos em duas subescalas: uma avaliação de benefícios percebidos (29 itens) e outro medindo barreiras percebidas (14 itens). Cada item é respondido usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente").

Pontuações mais altas na subescala de benefícios indicam uma percepção mais positiva da atividade física, enquanto pontuações mais altas na subescala das barreiras refletem maiores percepções de obstáculos à atividade física.

Desde o início do tratamento até sua conclusão às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FONDEPORTE; n°2400120062
  • n°2400120062 (Número de outro subsídio/financiamento: FONDEPORTE, Instituto Nacional del Deporte (IND-Chile))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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