Znacząca kulturowo interwencja tańca sercowo-naczyniowego u otyłych kobiet (CC-Dance)
Wpływ kulturowej interwencji tańca sercowo-naczyniowego u otyłych kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: dwupoziomowe randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzone zgodnie z deklaracją Consort. Projekt rozważa pojedyncze oślepienie. Protokół będzie oparty na deklaracji w Singapurze, a wszyscy uczestnicy muszą dobrowolnie podpisać formularz zgody. Protokół zostanie przekazany komitetowi ds. Etyki naukowej Araucanía Sur Health Service.
Próbka: Próbka będzie składać się z 22 dorosłych kobiet z obszarów wiejskich w gminie Padre Las Casas. Próbka zostanie wybrana przy użyciu metody wygody non-właściwości, z tymi, którzy spełniają kryteria włączenia: kobiety w wieku ≥18 lat, siedzący siedzący według kryteriów WHO, zdiagnozowane nadmierne niedożywienie (nadwagę/otyłość) oraz kontrolowane przewlekłe choroby (cukrzyca, nadciśnienie, dyslpidemia). Zostaną wykluczone, osoby z patologią organiczną wykluczającą aktywność fizyczną, takie jak udarem, zawał mięśnia sercowego, choroby neurologiczne lub niekontrolowane choroby przewlekłe. Uczestnicy będą losowo przydzielani do dwóch grup. Grupa eksperymentalna otrzyma istotny kulturowo program tańca sercowo -naczyniowego (np. N = 11), a grupa kontrolna otrzyma konwencjonalny program ćwiczeń fizycznych (CG, N = 11). Obie grupy otrzymają ćwiczenia w lokalizacjach na tych samych obszarach wiejskich, prowadzonych przez specjalistę ds. Wychowania fizycznego. Zasada progresji szkoleniowej zostanie przestrzegana i będą ćwiczyć trzy razy w tygodniu z sesjami około godziny przez 12 tygodni.
Procedury: Udanie zostanie ustanowione z dwoma społecznościami na obszarach wiejskich w Padre Las Casas, z początkowym kontaktem antropologa i przywódców społeczności. Główny badacz skontaktuje się z potencjalnymi uczestnikami, aby poinformować ich o cechach badań i poprosi o świadomą zgodę.
Instrumenty i zmienne: Oceny będą przeprowadzane przed i po każdej interwencji.
A. Zdrowie fizyczne: Wytrzymałość ręczna z dynamimetrią, wytrzymałość sercowo-naczyniowa z testem chodzenia wahadłowego, elastyczność z testem SIT i zasięgu, ciśnienie krwi z sfegmomanometrem, hemoglobinę glikozylowaną (HBA1C) z badaniem krwi, profilu lipidowym z badaniem krwi, antropometrii (waga, waga, ciężar, waga, waga).
A. Jakość życia: z kwestionariuszem jakości życia (SF-36).
A. Motywacja i bariery w ćwiczeniach: motywacja do ćwiczeń fizycznych z kwestionariuszem regulacji zachowań ćwiczeń (Breq-3) oraz barier i korzyści fizycznych dla ćwiczeń fizycznych ze skalą korzyści/barier wysiłkowych (EBB).
Ponadto zbierane zostaną dane socjodemograficzne, a zmienne kontrolne zostaną zmierzone przed, w trakcie i po każdej sesji ćwiczeń.
Analiza statystyczna: wielkość próbki obliczono a priori przy użyciu mocy G*3.1.9.7. Łącznie wymagało szesnastu osób (8 w każdej grupie), biorąc pod uwagę α = 0,05, 1-β = 0,8 i wielkość efektu (ES) = 1,32 dla pojemności aerobowej w oparciu o wyniki poprzedniego badania. Biorąc pod uwagę możliwość porzucenia, dodano 6 osób (całkowita n = 22; n = 11 w każdej grupie). Opis zostanie wykonany jako miary centralnej tendencji i dyspersji (zmienne ciągłe) i jako wartości procentowe (zmienne kategoryczne). Test Shapiro-Wilk zostanie wykorzystany do weryfikacji normalności danych. Do określenia skutków interwencji zostanie zastosowana dwukierunkowa analiza wariancji (ANOVA) (ANOVA). Test post hoc Bonferroniego zostanie zastosowany w celu zidentyfikowania statystycznie istotnych porównań. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS V.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA), biorąc pod uwagę P <0,05
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Región de la Araucanía
-
Padre Las Casas, Región de la Araucanía, Chile, 4850000
- Comunidad indigena Huichacura Cayuqueo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: kobiety w wieku ≥18 lat, należące do społeczności tubylczej Huichacura-Cayuqueo, siedzący, według kryteriów WHO, zdiagnozowanych niedożywienia z powodu nadwyżki (nadwagi/otyłości), z kontrolowanymi przewlekłymi chorobami (cukrzyca, przerost, dyslpitemia).
-
Kryteria wykluczenia: zostaną wykluczone, osoby z patologią organiczną, które uniemożliwiają zaangażowanie się w aktywność fizyczną, takie jak udarem, zawał mięśnia sercowego, choroby neurologiczne lub niekontrolowane choroby przewlekłe.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: istotny kulturowo taniec cardio o nazwie Fitfolk
„Fitfolk” to nowa dyscyplina tańca sercowo -naczyniowego, która łączy ćwiczenia fitness z muzyką i tańcem z chilijskiej i latynoamerykańskiej folkloru.
Ta dyscyplina promuje dobre i emocjonalne samopoczucie i celebruje narodowy folklor.
|
„Fitfolk” to nowa dyscyplina tańca sercowo -naczyniowego, która łączy ćwiczenia fitness z muzyką i tańcem z chilijskiej i latynoamerykańskiej folkloru.
Ta dyscyplina promuje dobre i emocjonalne samopoczucie i celebruje narodowy folklor.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne ćwiczenia fizyczne
Program ćwiczeń fizycznych, który zawiera ćwiczenia oporowe i trening krążeniowy
|
Konwencjonalny program ćwiczeń fizycznych, który wykorzystuje ćwiczenia oporowe i trening krążeniowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa długoterminowej kontroli glikemii uczestników w stosunku do interwencji, mierzona przez glikowaną hemoglobinę
Ramy czasowe: Od początku leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach
|
Zmienna ta zostanie zmierzona badaniem krwi, który mierzy średni poziom glukozy we krwi w ciągu ostatnich dwóch lub trzech miesięcy, wynik jest przedstawiony jako procent.
|
Od początku leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach
|
|
Poprawa stanu fizycznego uczestników związanych z interwencją, zgodnie z testem ST3X1
Ramy czasowe: Od początku leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach
|
Jego najlepszym pomiarem jest maksymalne zużycie tlenu, które zostanie zmierzone za pomocą testu ST3X1.
Oceniono jako względny VO2max (ML/kg/min), gdzie wyższe wartości wskazują na poprawę sprawności sercowo -oddechowej.
|
Od początku leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach
|
|
Poprawa siły fizycznej uczestników związana z interwencją
Ramy czasowe: Od początku leczenia do jego ukończenia po 12 tygodniach
|
Siła fizyczna zostanie oceniona przy użyciu 5-krotnie testu SIT-Stand i dynamometrii uchwytu.
Zmniejszenie czasu spędzonego na siedzeniu i stojącym 5 razy oraz wzrost przyczepności dłoni w kilogramach wskazuje na wzrost siły fizycznej.
|
Od początku leczenia do jego ukończenia po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości życia uczestników w odniesieniu do interwencji, zgodnie z kwestionariuszem jakości życia Whoqol-Bref
Ramy czasowe: Od początku leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach
|
Skala jakości życia WOQHOL-BREF to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość życia w czterech dziedzinach: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Każda domena jest oceniana w transformowanej skali od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Od początku leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach
|
|
Poprawa aktywności fizycznej uczestników w porównaniu z interwencją, zgodnie z Międzynarodową kwestionariuszem aktywności fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Od początku leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) ocenia poziomy aktywności fizycznej za pomocą pytań obejmujących cztery domeny: aktywność w pracy, w domu, podczas transportu i w czasie wolnym.
Wyniki IPAQ są wyrażane w minutach MET tygodniowo (MET-min/WK), przy czym wyższe wartości wskazują na wyższe poziomy aktywności fizycznej.
Uczestnicy są również podzielone na trzy kategorie według poziomu aktywności fizycznej: niski, umiarkowany i wysoki.
|
Od początku leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach
|
|
Poprawa motywacji uczestników do angażowania się w aktywność fizyczną w stosunku do interwencji, zgodnie z kwestionariuszem regulacji zachowań ćwiczeń „Breq-3”.
Ramy czasowe: Od początku leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz regulacji zachowań ćwiczeń (BREQ-3) jest 23-elementowym instrumentem samoopisu zaprojektowanym w celu oceny różnych form regulacji motywacyjnej w kierunku ćwiczeń fizycznych, w oparciu o zasady teorii samostanowienia. Kwestionariusz jest skonstruowany w sześciu czynnikach: motywacja wewnętrzna, zintegrowana regulacja, zidentyfikowana regulacja, regulacja introjektowana, regulacja zewnętrzna i amotywacja. Odpowiedź na każdy element jest odpowiedzią w 5-punktowej skali typu Likerta, od 0 („wcale nie jest dla mnie”) do 4 („bardzo prawdziwe dla mnie”). Wyższe wyniki dotyczące bardziej samodzielnych czynników regulacji (takich jak motywacja wewnętrzna, zintegrowana i zidentyfikowana) wskazują na bardziej korzystną motywację do ćwiczeń, podczas gdy wysokie wyniki regulacji zewnętrznej lub amotywacji odzwierciedlają mniej autonomiczną lub niekorzystną motywację. |
Od początku leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach
|
|
Poprawa postrzeganych barier i korzyści dla ćwiczeń fizycznych wśród uczestników w odniesieniu do interwencji, zgodnie ze skalą korzyści i barier w zakresie ćwiczeń (EBB).
Ramy czasowe: Od początku leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach
|
Postrzeganie korzyści i barier dla aktywności fizycznej zostanie ocenione przy użyciu skali korzyści i barier wysiłkowych (EBB). Instrument ten składa się z 43 pozycji podzielonych na dwie podskale: jeden oceniający postrzegane korzyści (29 pozycji) i drugie pomiarowe postrzegane bariery (14 pozycji). Od odpowiedzi na każdy element jest odpowiedzią za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”). Wyższe wyniki podskali korzyści wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie aktywności fizycznej, podczas gdy wyższe wyniki podskali barier odzwierciedlają większe postrzeganie przeszkód dla aktywności fizycznej. |
Od początku leczenia do jego zakończenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FONDEPORTE; n°2400120062
- n°2400120062 (Inny numer grantu/finansowania: FONDEPORTE, Instituto Nacional del Deporte (IND-Chile))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .