Een cultureel belangrijke cardiovasculaire dansgebaseerde interventie bij zwaarlijvige vrouwen (CC-Dance)
Effecten van een cultureel significante cardiovasculaire dansgebaseerde interventie bij zwaarlijvige vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armigen uitgevoerd volgens de consortverklaring. Het ontwerp houdt rekening met enkele verblindende. Het protocol zal gebaseerd zijn op de Singapore -verklaring en alle deelnemers moeten vrijwillig een toestemmingsformulier ondertekenen. Het protocol zal worden voorgelegd aan de wetenschappelijke ethische commissie van de Araucanía Sur Health Service.
Proef: De steekproef zal bestaan uit 22 volwassen vrouwen uit landelijke gebieden van de Padre Las Casas Commune. De steekproef zal worden geselecteerd met behulp van een niet-waarschijnlijkheidsgemaksmethode, met degenen die voldoen aan de inclusiecriteria: vrouwen van 18 jaar oud, sedentair, volgens de WHO-criteria, gediagnosticeerd met overtollige ondervoeding (overgewicht/obesitas), en met gecontroleerde chronische ziekten (diabetes, hypertensie, dysperpension, dypertensie, dypertensie). Degenen met organische pathologieën die fysieke activiteit uitsluiten, zoals beroerte, myocardinfarct, neurologische ziekten of ongecontroleerde chronische ziekten, zullen worden uitgesloten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. Een experimentele groep ontvangt een cultureel relevant cardiovasculair dansprogramma (bijv. N = 11) en een controlegroep ontvangt een conventioneel fysiek oefenprogramma (CG, n = 11). Beide groepen zullen oefeningen krijgen op locaties in dezelfde plattelandsgebieden, geleid door een professional in lichamelijke opvoeding. Het principe van trainingsprogressie zal worden gevolgd en ze zullen drie keer per week trainen met sessies van ongeveer een uur gedurende 12 weken.
Procedures: een overeenkomst zal worden vastgesteld met twee gemeenschappen in plattelandsgebieden van Padre Las Casas, met een eerste contact tussen een antropoloog en gemeenschapsleiders. De hoofdonderzoeker zal contact opnemen met potentiële deelnemers om hen te informeren over de kenmerken van het onderzoek en hun geïnformeerde toestemming te vragen.
Instrumenten en variabelen: beoordelingen worden voor en na elke interventie uitgevoerd.
A. Fysieke gezondheid: handgripsterkte met dynamometrie, cardiovasculair uithoudingsvermogen met de shuttle-wandelingstest, flexibiliteit met de Sit and Reach-test, bloeddruk met een sphygmomanometer, geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) met een bloedtest, lipide profiel met een bloedtest, anthropometrie, gewicht, gewicht, waist-heupratio), fysieke activiteiten van de basiS-activiteiten met de basiS-fysieke activiteiten.
A. Kwaliteit van leven: met de Quality of Life-vragenlijst (SF-36).
A. Motivatie en barrières om uit te oefenen: motivatie voor lichamelijke oefeningen met de vragenlijst van het trainingsgedragsverordening (BREQ-3), en barrières en fysieke voordelen voor lichamelijke oefeningen met de schaalvoordelen/barrièresschaal (EBBS).
Bovendien worden sociodemografische gegevens verzameld en worden controlevariabelen gemeten vóór, tijdens en na elke trainingssessie.
Statistische analyse: de steekproefgrootte werd a priori berekend met behulp van G*Power 3.1.9.7. In totaal waren zestien personen vereist (8 in elke groep) rekening houdend met α = 0,05, 1-β = 0,8 en effectgrootte (Es) = 1,32 voor aerobe capaciteit op basis van de resultaten van een eerdere studie. Gezien de mogelijkheid van uitval, werden 6 proefpersonen toegevoegd (totaal n = 22; n = 11 in elke groep). De beschrijving wordt uitgevoerd als maatregelen voor centrale neiging en dispersie (continue variabelen) en als percentages (categorische variabelen). De Shapiro-Wilk-test zal worden gebruikt om de normaliteit van de gegevens te verifiëren. Een tweeweg herhaalde meetanalyse van variantie (ANOVA) zal worden gebruikt om de effecten van de interventies te bepalen. De Bonferroni Post HOC -test zal worden toegepast om statistisch significante vergelijkingen te identificeren. Alle analyses worden uitgevoerd met SPSS v.25 (SPSS, Inc., Chicago, IL, VS), rekening houdend met P <0,05
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Región de la Araucanía
-
Padre Las Casas, Región de la Araucanía, Chili, 4850000
- Comunidad indigena Huichacura Cayuqueo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria: vrouwen van ≥18 jaar oud, behorend tot de inheemse gemeenschap van Huichacura-cayuqueo, volgens de WHO-criteria, gediagnosticeerd met ondervoeding als gevolg van overmaat (overgewicht/obesitas), met gecontroleerde chronische ziekten (diabetes, hypertensie, dypertensie, dyspertension, dyspertension, dypertensie).
-
Uitsluitingscriteria: die met organische pathologieën die het onmogelijk maken om fysieke activiteit te doen, zoals beroerte, myocardinfarct, neurologische ziekten of ongecontroleerde chronische ziekten, zullen worden uitgesloten.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultureel relevante cardio -dans genaamd Fitfolk
"Fitfolk" is een nieuwe cardiovasculaire dansdiscipline die fitnessoefeningen combineert met muziek en dans van Chileense en Latijns -Amerikaanse folklore.
Deze discipline bevordert fysiek en emotioneel welzijn en viert de nationale folklore.
|
"Fitfolk" is een nieuwe cardiovasculaire dansdiscipline die fitnessoefeningen combineert met muziek en dans van Chileense en Latijns -Amerikaanse folklore.
Deze discipline bevordert fysiek en emotioneel welzijn en viert de nationale folklore.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele lichamelijke oefening
Lichaamsoefeningsprogramma dat weerstandsoefening en cardiorespiratoire training bevat
|
conventioneel lichaamsbewegingsprogramma dat gebruik maakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de langdurige glycemische controle van de deelnemers ten opzichte van de interventie, zoals gemeten door glycated hemoglobine-test
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
Deze variabele zal worden gemeten door een bloedtest die het gemiddelde bloedglucosegehalte gedurende de afgelopen twee of drie maanden meet, het resultaat wordt gepresenteerd als een percentage.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
|
Verbetering van de fysieke conditie van de deelnemers met betrekking tot de interventie, volgens de ST3X1 -stappentest
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
De beste meting is het maximale zuurstofverbruik, dat zal worden gemeten met behulp van de ST3X1 -stappentest.
Beoordeeld als relatieve VO2Max (ml/kg/min), waarbij hogere waarden verbeteringen in cardiorespiratoire fitness aangeven.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
|
Verbeteringen in de fysieke sterkte van de deelnemers gerelateerd aan de interventie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
Fysieke sterkte zal worden beoordeeld met behulp van de 5-maal Sit-to-Stand-test- en handgrip-dynamometrie.
Een afname van de tijd die doorbrengt en 5 keer staat en een toename van de handgreep in kilogram zal duiden op een toename van de fysieke sterkte.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven van de deelnemers met betrekking tot de interventie, volgens de vragenlijst van de whoqol-bref-kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
De WOQHOL-BREF Quality of Life Scale is een zelfrapportagevragenlijst die de kwaliteit van leven beoordeelt in vier domeinen: lichamelijke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieu.
Elk domein wordt gescoord op een getransformeerde schaal van 0 tot 100, met lagere scores die duiden op een slechtere kwaliteit van leven en hogere scores die wijzen op een betere kwaliteit van leven.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
|
Verbetering van de fysieke activiteit van de deelnemers in vergelijking met de interventie, volgens de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) beoordeelt fysieke activiteitsniveaus met behulp van vragen over vier domeinen: activiteit op het werk, thuis, tijdens transport en in vrije tijd.
IPAQ-resultaten worden uitgedrukt in met-minutes per week (met-min/wk), waarbij hogere waarden een hogere niveaus van fysieke activiteit aangeven.
Deelnemers worden ook ingedeeld in drie categorieën volgens hun fysieke activiteitsniveau: laag, matig en hoog.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
|
Verbetering van de motivatie van de deelnemers om fysieke activiteit te doen ten opzichte van de interventie, volgens de vragenlijst "BREQ-3" trainingsgedragsverordening.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
De vragenlijst van het trainingsgedragsverordening (BREQ-3) is een zelfrapportage-instrument met 23 items dat is ontworpen om verschillende vormen van motiverende regulatie in de richting van lichamelijke oefeningen te beoordelen, gebaseerd op de principes van zelfbeschikkingstheorie. De vragenlijst is gestructureerd in zes factoren: intrinsieke motivatie, geïntegreerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, introjecteerde regulatie, externe regulatie en amotivatie. Elk item wordt beantwoord op een 5-punts Likert-type schaal, variërend van 0 ("helemaal niet waar voor mij") tot 4 ("zeer waar voor mij"). Hogere scores op de meer zelfbepaalde regulatiefactoren (zoals intrinsieke, geïntegreerde en geïdentificeerde motivatie) duiden op een gunstiger motivatie voor lichaamsbeweging, terwijl hoge scores op externe regulatie of amotivatie minder autonome of ongunstige motivatie weerspiegelen. |
Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
|
Verbeteringen in waargenomen barrières en voordelen voor lichamelijke oefeningen bij deelnemers met betrekking tot de interventie, volgens de trainingsvoordelen en barrièresschaal (EBBS).
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
De perceptie van voordelen en barrières voor fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van de trainingsvoordelen en barrièresschaal (EBBS). Dit instrument bestaat uit 43 items verdeeld in twee subschalen: de ene beoordeling van waargenomen voordelen (29 items) en een andere meet van waargenomen barrières (14 items). Elk item wordt beantwoord met behulp van een 4-punts Likert-type schaal, variërend van 1 ("zeer oneens") tot 4 ("zeer mee eens"). Hogere scores op de subschaal voordelen duiden op een meer positieve perceptie van fysieke activiteit, terwijl hogere scores op de subschaal van de barrières grotere percepties van obstakels voor fysieke activiteit weerspiegelen. |
Vanaf het begin van de behandeling tot de voltooiing ervan na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FONDEPORTE; n°2400120062
- n°2400120062 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FONDEPORTE, Instituto Nacional del Deporte (IND-Chile))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .