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長期介護施設の住民の間で床から立ち上がることを教える

2025年12月20日 更新者:Dr. Kovács Éva、Semmelweis University

長期介護施設の住民の間で床から立ち上がることを教えるための後方チェーン方法

この研究の目的は、機能移動性、筋肉の強さ、転倒の恐怖、長期介護施設の住民の間でのライフスペースの移動に関する後方チェーン法を使用して、床から立ち上がることを教えることの効果を決定することです。

方法:長期介護施設に住んでいる高齢者向けの後方チェーン方法を使用して、床から立ち上がることを教えることのランダム化比較試験。 一次および二次的な結果の評価は、盲検化された評価者による研究への参入(事前テスト)および20セッションの介入(テスト後)によるすべての被験者(事前テスト)で行われます。 ベースライン評価が完了した後、参加者は、FES-Iのウォーキングエイズの使用とベースライン値の使用に基づいて、層別ランダム化を使用して介入または対照群にランダムに割り当てられます。

BCMセッションは、老人ホームにあるコミュニティルームで提供され、2人の理学療法士の学生の支援を受けて、老人理学療法の豊富な経験を持つ理学療法士が率います。

練習中は、サポートと安全性、ウェッジ枕、トレーニングマットのために提供される安定した椅子のみが必要です。

予想される結果の改善下肢および上肢および上肢の筋肉強度の改善のIGの機能移動度の改善秋の有効性の改善の改善

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • •65歳以上、

    • 老人ホームに少なくとも2か月間住んでいる、
    • 歩行エイズの有無にかかわらず少なくとも6メートル歩くことができる

除外基準:

  • •床から立ち上がる方法を身体的に教えられないこと。

    • 下肢の血管領域は6か月以内に埋め込まれました
    • 激しい痛み(VAS> 7/10)
    • 認知的に協力できない(精神科医の判断に基づく)
    • 研究期間中に養護施設から離れることを計画しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
床から立ち上がって練習することは、7週間にわたって週に3回、養護施設で提供される通常のケアに加えて、後方のチャニン方法で教えられます。

各セッションは、柔軟性エクササイズを含む5分間のウォーミングアップから40分間続き、ストレッチと呼吸のエクササイズで構成される5分間の冷却で終わります。 ウォーミングアップに続いて、次の7つのステップを含むBMCを使用して床を獲得する練習が続きます。

ステップ1:立っている位置からくさびの枕の半分のひざまずくまで下降します。 ステップ2:立っている位置から床にひざまずくまで降ります。 ステップ3:ステップ2のように、両膝を床に降りて高いひざまずく位置に降ります。 ステップ4:ステップ3のように、両手を一度に1つずつ床に降りて、ひざまずく位置に来ます。 ステップ5:ステップ4と同様に、体を半分の座りに下ります。 床の表面を柔らかくするために、腰を腰の下に配置できます。 ステップ6:ステップ5のように、体を横に横たわる位置に降ります。 ステップ7:ステップ6のように、サイドリングから仰pine

介入なし:通常のケアグループ
通常のケアのみで練習します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイミングを上げてテストします
時間枠:ベースラインと7週間の介入期間の終わり

参加者が標準的なアームチェア(約46 cm、腕の高さ65 cm)から立ち上がるのにかかる時間(秒単位)を測定するテスト、椅子から3 mのコーンまで歩いて、振り返り、椅子に戻り、再び座ります。 参加者の指示は、「快適で安全なペースで歩く」と次のように与えられます。 通常の履物を着用し、通常のウォーキングエイドを使用し、椅子の腕に立って立ち上がるのをサポートすることは許可/許可されていますが、身体的な支援は与えられません。

テストを慣れる試験の後、2つの連続したパフォーマンスが測定され、これらの平均が分析に使用されます。 必要に応じて、テストの間に30秒の休息が提供されます。

ベースラインと7週間の介入期間の終わり

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グリップ強度
時間枠:ベースラインと7週間の介入期間の終わり
このテストは全体的な筋力強度と強く相関するため、全体的な筋力を評価するテスト。 グリップ強度は、Kern Map 40k1ダイナモメーターで測定され、キログラムで測定されます。 このテストは、座位で、そして支配的な手で平均2つの連続した測定値をとることにより実施されます
ベースラインと7週間の介入期間の終わり
秋の有効性スケールインターネーション(FES-I)
時間枠:ベースラインと7週間の介入期間の終わり
転倒の恐怖を評価するためのテスト。 7つのアイテムで、この規模は、日常生活の頻繁な活動中に高齢者がどれほど心配しているかを尋ねます。 答えは、4つのスケールでマークされています。1=まったく関係していません。 2 =やや関心があります。 3 =かなり心配。 4 =非常に心配。 合計スコアは7ポイントから28ポイントまで変化する可能性があり、スコアが高く、下落の懸念が高いことを示しています
ベースラインと7週間の介入期間の終わり
養護施設のライフスペースの直径(NHLSD)
時間枠:ベースラインと7週間の介入期間の終わり
ライフスペースの移動性を評価するためのテスト。 過去2週間の居住者の動きに基づいて、老人ホームのスタッフの支援を受けて完成します。 この測定では、居住者の動きの範囲(直径)を評価します。(1)居住者の部屋内、(2)ユニット内、(3)屋外、および(4)施設の外側。および動きの頻度:(0)決して、(1)週ごと、(2)少なくとも週ごと、(3)2回/週、(4)1〜3回/日、(5)3回/日。 総NHLSDスコアは、1(直径1×周波数1) + 2(直径2×周波数2) + 3(直径3×周波数3) + 4(直径4×周波数4)として計算されました。 スコアの範囲は0から50、0の範囲で、床下であることを示し、50は施設を毎日去ることを示しています。 合計スコアは、その人が動き回る領域をマークします。 合計スコアは0〜50、0の範囲で、施設を毎日出発することを示す50を示しています
ベースラインと7週間の介入期間の終わり
モビリティの独立
時間枠:ベースラインと7週間の介入期間の終わり
老人ホームのライフスペースの直径(NHLSD)を使用している間、距離と頻度に加えて、モビリティのための人間の支援は2ポイントスケール(0 =依存、1 =独立)で採点されます。 動きが人間の援助なしで実行されると、各アイテムのスコアに2が掛けられます。この別の合計スコアには、モビリティの独立性が合計スコアに組み込まれているため、距離と頻度だけでなく、モビリティのための人間の支援への依存も反映されます。 この場合、最大スコア、NHLSD依存性は100ポイントです
ベースラインと7週間の介入期間の終わり
落下の数
時間枠:7週間の介入期間中
転倒は、有害事象を測定するために記録されます。 介入期間中、老人ホームのスタッフによるものです。 彼らは事前に設計された日記を提供され、参加者が落ちるかどうかを毎日記録するように求められます。 日記は、評価者の理学療法士によって毎週収集されます。
7週間の介入期間中
30秒の座りからテストに耐えます
時間枠:ベースラインと7週間の介入期間の終わり
機能的な下肢の筋力を評価するためのテスト。 このテストは、椅子からの参加者によって30秒で完了した座り方をカウントします(胸に腕が折りたたまれて、椅子から腕が折りたたまれています。 参加者への指示は、「できるだけ早く立ち上がって、できるだけ早く座る」ことです。 デジタルストップウォッチは、コマンド「Go」で開始するときに開始されます。 タイミングの前に、参加者は1つの座り方を実行するように求められます。 テスト中、各正しいスタンドの完成は、参加者が自分の正しいパフォーマンスを確保するために、評価者によって静かにカウントされます。 誤って実行されたスタンドはカウントされません。 30秒のテスト期間の終わりに、フルスタンドとしてカウントされるのは半分以上のスタンドです。 参加者が標準的な方法でシングルシットツースタンドを実行できなかった場合、それらは0にスコアリングされます。テスト中に参加者は通常の履物を着用します。
ベースラインと7週間の介入期間の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月14日

一次修了 (実際)

2025年10月17日

研究の完了 (実際)

2025年10月17日

試験登録日

最初に提出

2025年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SE RKEB: 24/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

根底にあるすべてのIPDは、出版物につながります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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