- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06908317
Enseigner la montée du sol parmi les résidents des établissements de soins de longue durée
Méthode de chaînage vers l'arrière pour enseigner la montée du sol parmi les résidents de l'établissement de soins de longue durée
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'enseignement de la montée de l'étage en utilisant la méthode de chaînage arrière sur la mobilité fonctionnelle, la force musculaire, la peur de tomber et la mobilité de l'espace de vie parmi les résidents des établissements de soins de longue durée.
Méthodes: essai contrôlé randomisé d'un enseignement de la montée du sol en utilisant la méthode de chaînage arrière pour les personnes âgées vivant dans un établissement de soins de longue durée. L'évaluation des résultats primaires et secondaires a lieu dans tous les sujets à l'entrée à l'étude (pré-test) par des évaluateurs aveugles et après l'intervention de 20 sessions (post-test). Une fois les évaluations de référence terminées, les participants seront alloués au hasard aux groupes d'intervention ou de contrôle en utilisant la randomisation stratifiée en fonction de l'utilisation des aides à la marche et des valeurs de référence de FES-I.
Les séances BCM seront fournies dans une salle communautaire située au foyer de soins et seront dirigées par un physiothérapeute ayant une vaste expérience en physiothérapie gériatrique avec l'aide de 2 étudiants physiothérapeutes.
Seules les chaises stables fournies pour le soutien et la sécurité, les oreillers en coin et les tapis de formation sont nécessaires pendant la pratique.
Amélioration des résultats attendus de la mobilité fonctionnelle de l'amélioration de l'IG dans l'amélioration de la force musculaire des membres inférieurs et supérieurs dans l'amélioration de l'efficacité de la chute de la mobilité de l'espace de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie
- Semmelweis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• âgé de 65 ans ou plus,
- Vivre dans la maison de soins infirmiers pendant au moins 2 mois,
- Pouvoir marcher au moins 6 mètres avec ou sans aides à la marche
Critères d'exclusion:
• Être physiquement incapable d'apprendre à se lever du sol.
- L'endoprosthèse des membres inférieurs implantés dans les 6 mois
- Douleur sévère (VAS> 7/10)
- cognitivement incapable de coopérer (basé sur le jugement du psychiatre)
- prévu de s'éloigner de la maison de soins infirmiers pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Pratiquer pour se lever du sol est enseigné avec une méthode de chaning vers l'arrière, trois fois par semaine pendant 7 semaines plus les soins habituels fournis au foyer de soins.
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Chaque séance dure 40 minutes en commençant par un réchauffement de cinq minutes, y compris des exercices de flexibilité et se termine par un refroidissement de cinq minutes consistant en des exercices d'étirement et de respiration. L'échauffement est suivi par la pratique de se lever enseigné avec BMC impliquant les 7 étapes suivantes: Étape 1: Descendant d'une position debout à à moitié agenouillé sur un oreiller de coin. Étape 2: Descendant d'une position debout à la moitié à genoux sur le sol. Étape 3: Comme l'étape 2, alors descendant les deux genoux jusqu'au sol en une position à genoux élevée. Étape 4: Comme l'étape 3, puis en descendant les deux mains au sol une à la fois, pour arriver à une position à genoux couchée. Étape 5: Comme l'étape 4, puis en descendant le corps à moitié assis. Un oreiller peut être positionné sous la hanche pour adoucir la surface du sol. Étape 6: Comme l'étape 5, puis en descendant le corps à la position couchée latérale. Étape 7: Comme l'étape 6, puis passer du côté à la côte à un décubitus dorsal |
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Aucune intervention: groupe de soins habituel
Pratiquer dans les soins habituels uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Triminé et test
Délai: Base et à la fin de la période d'intervention de 7 semaines
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Un test pour mesurer le temps (en quelques secondes) il faut au participant pour se tenir à partir d'un fauteuil standard (hauteur de siège approximative 46 cm; hauteur du bras 65 cm), marcher jusqu'à un cône à 3 m de la chaise, retourner, retourner vers la chaise et s'asseoir à nouveau. L'instruction pour les participants est donnée comme suit "Marche à un rythme confortable et sûr". Le port de leurs chaussures habituels, l'utilisation de leurs aides à la marche habituelles et se soutenir sur le bras d'une chaise pour se lever sont autorisés / autorisés, mais une assistance physique n'est pas apportée pour eux. Après un essai pour familiariser le test, deux performances successives sont mesurées et la moyenne d'entre elles est utilisée les analyses. Si nécessaire, un repos de 30 secondes est fourni entre les tests. |
Base et à la fin de la période d'intervention de 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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entrave
Délai: Base et à la fin de la période d'intervention de 7 semaines
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Un test pour évaluer la force musculaire globale car ce test est fortement corrélé avec la force musculaire globale.
La force de poignée sera mesurée par le dynamomètre Kern MAP 40K1 et mesurée en kilogramme.
Ce test sera administré en position assise et en prenant la moyenne de deux mesures consécutives dans la main dominante
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Base et à la fin de la période d'intervention de 7 semaines
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Échelle d'efficacité des chutes internationale (FES-I)
Délai: Base et à la fin de la période d'intervention de 7 semaines
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Un test pour évaluer la peur de tomber.
Avec ses sept éléments, cette échelle demande à quel point la personne âgée est préoccupée par une éventuelle chute pendant les activités fréquentes de la vie quotidienne.
La réponse est marquée sur une échelle de quatre: 1 = pas du tout concernée; 2 = quelque peu concerné; 3 = assez concerné; 4 = très concerné.
Le score total peut varier de 7 à 28 points avec un score plus élevé indiquant un niveau de préoccupation plus élevé de chute
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Base et à la fin de la période d'intervention de 7 semaines
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Diamètre de l'espace de vie des maisons de soins infirmiers (NHLSD)
Délai: Base et à la fin de la période d'intervention de 7 semaines
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Un test pour évaluer la mobilité de l'espace de vie.
Il sera achevé avec l'aide du personnel de la maison de soins infirmiers sur la base du mouvement du résident au cours des 2 semaines précédentes.
Cette mesure évalue l'étendue du mouvement du résident (diamètre): (1) dans la chambre du résident, (2) dans l'unité, (3) l'unité extérieure et (4) à l'extérieur de l'installation; et fréquence du mouvement: (0) jamais, (1) moins de chaque semaine, (2) au moins chaque semaine, (3)> 2 fois / semaine, (4) 1 à 3 fois / jour, et (5)> 3 fois / jour.
Les scores NHLSD totaux ont été calculés comme 1 (diamètre 1 × fréquence 1) + 2 (diamètre 2 × fréquence 2) + 3 (diamètre 3 × fréquence 3) + 4 (diamètre 4 × fréquence 4).
Le score varie de 0 à 50, 0 indiquant être le lit de lit et 50 indiquant la laisse de l'installation quotidiennement.
Le total des scores marque la zone dans laquelle la personne se déplace.
Le score total varie de 0 à 50, 0 indiquant être le lit de lit et 50 indiquant la laisse de l'installation quotidiennement
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Base et à la fin de la période d'intervention de 7 semaines
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Indépendance de la mobilité
Délai: Base et à la fin de la période d'intervention de 7 semaines
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Lors de l'utilisation du diamètre de l'espace de vie des maisons de soins infirmiers (NHLSD), outre la distance et la fréquence, l'assistance humaine pour la mobilité est notée sur une échelle à deux points (0 = dépendante, 1 = indépendant).
Si le mouvement est effectué sans assistance humaine, le score de chaque élément est multiplié par 2. Ce autre score total intègre l'indépendance de la mobilité dans le score total et reflète donc non seulement la distance et la fréquence mais aussi la dépendance à l'assistance humaine pour la mobilité.
Dans ce cas, le score maximum, la dépendance au NHLSD, est de 100 points
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Base et à la fin de la période d'intervention de 7 semaines
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Nombre de chutes
Délai: Pendant la période d'intervention de 7 semaines
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Les chutes seront enregistrées pour mesurer les événements indésirables.
Ce sera par le personnel des maisons de soins infirmiers tout au long de la période d'intervention.
Ils recevront un journal pré-conçu et ont demandé d'enregistrer chaque jour si des participants seront tombés.
Les journaux seront collectés chaque semaine par les physiothérapeutes de l'évaluateur.
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Pendant la période d'intervention de 7 semaines
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Test de 30 secondes pour être assis pour se tenir
Délai: Base et à la fin de la période d'intervention de 7 semaines
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Un test pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs fonctionnels.
Ce test compte les sit-to-stands achevés en 30 secondes par le participant à partir d'une chaise (hauteur de siège approximative de 46 cm), avec des bras repliés sur la poitrine.
L'instruction aux participants est de "s'asseoir complètement et de s'asseoir le plus rapidement possible".
La montre à arrêt numérique est démarrée lorsque commencez sur la commande "Go".
Avant le timing, les participants sont invités à effectuer un sit-to-stand.
Pendant les tests, l'achèvement de chaque support correct est compté silencieusement par l'évaluateur pour garantir au participant ses propres performances correctes.
Les stands incorrectement exécutés ne sont pas comptés.
À la fin de la période d'essai de 30 secondes, le support à mi-chemin est compté comme un stand complet.
Si le participant ne pouvait pas effectuer un seul sit-to-stand de manière standard, il est noté 0. Pendant les tests, les participants portent leurs chaussures ordinaires.
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Base et à la fin de la période d'intervention de 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SE RKEB: 24/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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