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Insegnare al pavimento tra i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine

20 dicembre 2025 aggiornato da: Dr. Kovács Éva, Semmelweis University

Metodo di concatenamento arretrato per insegnare l'astuzia dal pavimento tra i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine

Lo scopo di questo studio è di determinare l'effetto dell'insegnamento del pavimento usando il metodo di incapacità all'indietro sulla mobilità funzionale, la forza muscolare, la paura della caduta e la mobilità dello spazio vitale tra i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine.

Metodi: studio randomizzato controllato di un insegnamento di alzarsi dal pavimento usando il metodo di incapacità all'indietro per le persone anziane che vivono in una struttura di assistenza a lungo termine. La valutazione dei risultati primari e secondari avviene in tutti i soggetti all'ingresso allo studio (pre-test) da parte di valutatori in cieco e dopo l'intervento di 20 sessioni (post-test). Dopo il completamento delle valutazioni di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a gruppi di intervento o di controllo usando randomizzazione stratificata in base all'uso di ausili per spostamento e valori basali di FES-I.

Le sessioni BCM saranno fornite in una stanza della comunità situata nella casa di cura e saranno guidate da un fisioterapista con una vasta esperienza in fisioterapia geriatrica con assistenza di 2 studenti di fisioterapista.

Durante la pratica sono necessarie solo sedie stabili fornite per supporto e sicurezza, cuscini a cuneo e tappetini di addestramento.

Risultati previsti Miglioramento della mobilità funzionale del miglioramento IG nel miglioramento della forza muscolare degli arti inferiori e superiori nel miglioramento dell'efficacia delle cadute nella mobilità dello spazio vitale

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Budapest, Ungheria
        • Semmelweis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • di età pari o superiore a 65 anni,

    • Vivere nella casa di cura per almeno 2 mesi,
    • Essere in grado di camminare per almeno 6 metri con o senza aiuti a piedi

Criteri di esclusione:

  • • Essere fisicamente incapaci di essere insegnato come alzarsi dal pavimento.

    • Endoprotesi dell'arto inferiore impiantata entro 6 mesi
    • Grave dolore (VAS> 7/10)
    • Cognitivamente incapace di cooperare (basato sul giudizio dello psichiatra)
    • Progettato allontanarsi dalla casa di cura durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Praticare per alzarsi dal pavimento viene insegnato con il metodo di Chaning all'indietro, tre volte a settimana per 7 settimane più le normali cure fornite nella casa di cura.

Ogni sessione dura 40 minuti a partire da un riscaldamento di cinque minuti, inclusi esercizi di flessibilità e termina con un raffreddamento di cinque minuti costituito da esercizi di allungamento e respirazione. Il riscaldamento è seguito dalla pratica di alzare il pavimento insegnato con BMC che coinvolge i seguenti 7 passaggi:

Passaggio 1: scendendo da una posizione in piedi alla metà in ginocchio su un cuscino a cuneo. Passaggio 2: scendendo da una posizione in piedi alla metà in ginocchio sul pavimento. Passaggio 3: come il passaggio 2, quindi scendendo entrambe le ginocchia sul pavimento in una posizione in ginocchio. Passaggio 4: come il passaggio 3, quindi scendere entrambe le mani sul pavimento una alla volta, per arrivare a una posizione in ginocchio incline. Passaggio 5: come il passaggio 4, quindi scendere del corpo a metà seduta. Un cuscino può essere posizionato sotto l'anca per ammorbidire la superficie del pavimento. Passaggio 6: come il passaggio 5, quindi scendendo dal corpo a schierarsi laterale. Passaggio 7: come il passaggio 6, quindi passando dal lato laterale a supino

Nessun intervento: Gruppo di cure abituali
Esercitarsi solo nelle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane

Un test per misurare il tempo (in pochi secondi) che il partecipante si alza da una poltrona standard (altezza approssimativa del sedile 46 cm; altezza del braccio 65 cm), cammina verso un cono da 3 m dalla sedia, si gira, cammina sulla sedia e si siedi di nuovo. L'istruzione per i partecipanti viene data come segue "Walk a un ritmo confortevole e sicuro". Indossare le loro solite calzature, usando i loro soliti ausili per camminare e supportarsi sul braccio di una sedia per alzarsi per alzarsi è consentito/consentito, ma non è stata data assistenza fisica per loro.

Dopo una prova per familiarizzare il test, vengono misurate due performance successive e la media di queste viene utilizzata le analisi. Se necessario, viene fornito un riposo di 30 secondi tra i test.

Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza di pressione
Lasso di tempo: Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
Un test per valutare la forza muscolare complessiva perché questo test è fortemente correlato alla forza muscolare complessiva. La resistenza a impugnatura sarà misurata dal dinamometro KIRN MAP 40K1 e misurata in chilogrammo. Questo test verrà somministrato in posizione seduta e prendendo la media di due misure consecutive nella mano dominante
Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
Scala di efficacia in caduta-Internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
Un test per valutare la paura di cadere. Con i suoi sette articoli, questa scala chiede quanto sia preoccupato la persona anziana per una possibile caduta durante le frequenti attività della vita quotidiana. La risposta è contrassegnata su una scala di quattro: 1 = per nulla preoccupata; 2 = un po 'preoccupato; 3 = abbastanza preoccupato; 4 = molto preoccupato. Il punteggio totale può variare da 7 a 28 punti con un punteggio più elevato che indica un livello più elevato per la caduta
Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
Diametro dello spazio vitale della casa di cura (NHLSD)
Lasso di tempo: Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
Un test per valutare la mobilità dello spazio vitale. Sarà completato con l'assistenza del personale della casa di cura in base al movimento del residente nelle 2 settimane precedenti. Questa misurazione valuta l'entità del movimento del residente (diametro): (1) all'interno della stanza dei residenti, (2) all'interno dell'unità, (3) unità esterna e (4) al di fuori della struttura; e frequenza di movimento: (0) mai, (1) meno che settimanale, (2) almeno settimanalmente, (3)> 2 volte/settimana, (4) 1-3 volte/giorno e (5)> 3 volte/giorno. I punteggi NHLSD totali sono stati calcolati come 1 (diametro 1 × frequenza 1) + 2 (diametro 2 × frequenza 2) + 3 (diametro 3 × frequenza 3) + 4 (diametro 4 × frequenza 4). Il punteggio varia da 0 a 50, 0 indicando essere a letto e 50 che indicano lasciare la struttura quotidianamente. I punteggi totali segna l'area in cui la persona si muove. Il punteggio totale varia da 0 a 50, 0 che indica essere a letto e 50 che indicano lasciare la struttura quotidianamente
Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
Indipendenza della mobilità
Lasso di tempo: Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
Durante l'uso del diametro dello spazio vitale della casa di cura (NHLSD), oltre alla distanza e alla frequenza, l'assistenza umana per la mobilità è valutata su una scala a due punti (0 = dipendente, 1 = indipendente). Se il movimento viene eseguito senza assistenza umana, il punteggio di ciascun elemento viene multiplicato per 2. Questo un altro punteggio totale incorpora l'indipendenza della mobilità nel punteggio totale e quindi riflette non solo la distanza e la frequenza, ma anche la dipendenza dall'assistenza umana per la mobilità. In questo caso il punteggio massimo, la dipendenza da NHLSD, è di 100 punti
Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
Numero di caduta
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 7 settimane
Le cascate verranno registrate per misurare gli eventi avversi. Sarà dal personale delle case di cura per tutto il periodo di intervento. Verrà fornito un diario pre-progettato e gli è stato chiesto di registrare ogni giorno se i partecipanti saranno caduti. I diari saranno raccolti settimanalmente dai fisioterapisti del valutatore.
Durante il periodo di intervento di 7 settimane
SET di 30 secondi per stare in piedi test
Lasso di tempo: Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
Un test per valutare la forza muscolare dell'arto inferiore funzionale. Questo test conta i sit-to-bande completati in 30 secondi dal partecipante da una sedia (altezza approssimativa del sedile di 46 cm), con braccia piegate sul torace. L'istruzione per i partecipanti è di "stare in piedi completamente e sedersi il più rapidamente possibile". Il watch di arresto digitale viene avviato quando inizia sul comando "GO". Prima dei tempi, ai partecipanti viene chiesto di eseguire un sit-to-stand. Durante i test, il completamento di ogni supporto corretto viene contato in silenzio dal valutatore per garantire il partecipante alla propria prestazione corretta. Gli stand eseguiti in modo errato non vengono contati. Alla fine del periodo di prova di 30 secondi, stare più a metà strada viene conteggiato come uno stand completo. Se il partecipante non poteva eseguire un singolo sit-to-stand in modo standard, viene valutato 0. Durante i test i partecipanti indossano le loro calzature normali.
Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SE RKEB: 24/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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