- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06908317
Insegnare al pavimento tra i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine
Metodo di concatenamento arretrato per insegnare l'astuzia dal pavimento tra i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine
Lo scopo di questo studio è di determinare l'effetto dell'insegnamento del pavimento usando il metodo di incapacità all'indietro sulla mobilità funzionale, la forza muscolare, la paura della caduta e la mobilità dello spazio vitale tra i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine.
Metodi: studio randomizzato controllato di un insegnamento di alzarsi dal pavimento usando il metodo di incapacità all'indietro per le persone anziane che vivono in una struttura di assistenza a lungo termine. La valutazione dei risultati primari e secondari avviene in tutti i soggetti all'ingresso allo studio (pre-test) da parte di valutatori in cieco e dopo l'intervento di 20 sessioni (post-test). Dopo il completamento delle valutazioni di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a gruppi di intervento o di controllo usando randomizzazione stratificata in base all'uso di ausili per spostamento e valori basali di FES-I.
Le sessioni BCM saranno fornite in una stanza della comunità situata nella casa di cura e saranno guidate da un fisioterapista con una vasta esperienza in fisioterapia geriatrica con assistenza di 2 studenti di fisioterapista.
Durante la pratica sono necessarie solo sedie stabili fornite per supporto e sicurezza, cuscini a cuneo e tappetini di addestramento.
Risultati previsti Miglioramento della mobilità funzionale del miglioramento IG nel miglioramento della forza muscolare degli arti inferiori e superiori nel miglioramento dell'efficacia delle cadute nella mobilità dello spazio vitale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria
- Semmelweis University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• di età pari o superiore a 65 anni,
- Vivere nella casa di cura per almeno 2 mesi,
- Essere in grado di camminare per almeno 6 metri con o senza aiuti a piedi
Criteri di esclusione:
• Essere fisicamente incapaci di essere insegnato come alzarsi dal pavimento.
- Endoprotesi dell'arto inferiore impiantata entro 6 mesi
- Grave dolore (VAS> 7/10)
- Cognitivamente incapace di cooperare (basato sul giudizio dello psichiatra)
- Progettato allontanarsi dalla casa di cura durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
Praticare per alzarsi dal pavimento viene insegnato con il metodo di Chaning all'indietro, tre volte a settimana per 7 settimane più le normali cure fornite nella casa di cura.
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Ogni sessione dura 40 minuti a partire da un riscaldamento di cinque minuti, inclusi esercizi di flessibilità e termina con un raffreddamento di cinque minuti costituito da esercizi di allungamento e respirazione. Il riscaldamento è seguito dalla pratica di alzare il pavimento insegnato con BMC che coinvolge i seguenti 7 passaggi: Passaggio 1: scendendo da una posizione in piedi alla metà in ginocchio su un cuscino a cuneo. Passaggio 2: scendendo da una posizione in piedi alla metà in ginocchio sul pavimento. Passaggio 3: come il passaggio 2, quindi scendendo entrambe le ginocchia sul pavimento in una posizione in ginocchio. Passaggio 4: come il passaggio 3, quindi scendere entrambe le mani sul pavimento una alla volta, per arrivare a una posizione in ginocchio incline. Passaggio 5: come il passaggio 4, quindi scendere del corpo a metà seduta. Un cuscino può essere posizionato sotto l'anca per ammorbidire la superficie del pavimento. Passaggio 6: come il passaggio 5, quindi scendendo dal corpo a schierarsi laterale. Passaggio 7: come il passaggio 6, quindi passando dal lato laterale a supino |
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Nessun intervento: Gruppo di cure abituali
Esercitarsi solo nelle cure abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
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Un test per misurare il tempo (in pochi secondi) che il partecipante si alza da una poltrona standard (altezza approssimativa del sedile 46 cm; altezza del braccio 65 cm), cammina verso un cono da 3 m dalla sedia, si gira, cammina sulla sedia e si siedi di nuovo. L'istruzione per i partecipanti viene data come segue "Walk a un ritmo confortevole e sicuro". Indossare le loro solite calzature, usando i loro soliti ausili per camminare e supportarsi sul braccio di una sedia per alzarsi per alzarsi è consentito/consentito, ma non è stata data assistenza fisica per loro. Dopo una prova per familiarizzare il test, vengono misurate due performance successive e la media di queste viene utilizzata le analisi. Se necessario, viene fornito un riposo di 30 secondi tra i test. |
Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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forza di pressione
Lasso di tempo: Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
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Un test per valutare la forza muscolare complessiva perché questo test è fortemente correlato alla forza muscolare complessiva.
La resistenza a impugnatura sarà misurata dal dinamometro KIRN MAP 40K1 e misurata in chilogrammo.
Questo test verrà somministrato in posizione seduta e prendendo la media di due misure consecutive nella mano dominante
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Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
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Scala di efficacia in caduta-Internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
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Un test per valutare la paura di cadere.
Con i suoi sette articoli, questa scala chiede quanto sia preoccupato la persona anziana per una possibile caduta durante le frequenti attività della vita quotidiana.
La risposta è contrassegnata su una scala di quattro: 1 = per nulla preoccupata; 2 = un po 'preoccupato; 3 = abbastanza preoccupato; 4 = molto preoccupato.
Il punteggio totale può variare da 7 a 28 punti con un punteggio più elevato che indica un livello più elevato per la caduta
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Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
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Diametro dello spazio vitale della casa di cura (NHLSD)
Lasso di tempo: Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
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Un test per valutare la mobilità dello spazio vitale.
Sarà completato con l'assistenza del personale della casa di cura in base al movimento del residente nelle 2 settimane precedenti.
Questa misurazione valuta l'entità del movimento del residente (diametro): (1) all'interno della stanza dei residenti, (2) all'interno dell'unità, (3) unità esterna e (4) al di fuori della struttura; e frequenza di movimento: (0) mai, (1) meno che settimanale, (2) almeno settimanalmente, (3)> 2 volte/settimana, (4) 1-3 volte/giorno e (5)> 3 volte/giorno.
I punteggi NHLSD totali sono stati calcolati come 1 (diametro 1 × frequenza 1) + 2 (diametro 2 × frequenza 2) + 3 (diametro 3 × frequenza 3) + 4 (diametro 4 × frequenza 4).
Il punteggio varia da 0 a 50, 0 indicando essere a letto e 50 che indicano lasciare la struttura quotidianamente.
I punteggi totali segna l'area in cui la persona si muove.
Il punteggio totale varia da 0 a 50, 0 che indica essere a letto e 50 che indicano lasciare la struttura quotidianamente
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Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
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Indipendenza della mobilità
Lasso di tempo: Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
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Durante l'uso del diametro dello spazio vitale della casa di cura (NHLSD), oltre alla distanza e alla frequenza, l'assistenza umana per la mobilità è valutata su una scala a due punti (0 = dipendente, 1 = indipendente).
Se il movimento viene eseguito senza assistenza umana, il punteggio di ciascun elemento viene multiplicato per 2. Questo un altro punteggio totale incorpora l'indipendenza della mobilità nel punteggio totale e quindi riflette non solo la distanza e la frequenza, ma anche la dipendenza dall'assistenza umana per la mobilità.
In questo caso il punteggio massimo, la dipendenza da NHLSD, è di 100 punti
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Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
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Numero di caduta
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 7 settimane
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Le cascate verranno registrate per misurare gli eventi avversi.
Sarà dal personale delle case di cura per tutto il periodo di intervento.
Verrà fornito un diario pre-progettato e gli è stato chiesto di registrare ogni giorno se i partecipanti saranno caduti.
I diari saranno raccolti settimanalmente dai fisioterapisti del valutatore.
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Durante il periodo di intervento di 7 settimane
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SET di 30 secondi per stare in piedi test
Lasso di tempo: Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
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Un test per valutare la forza muscolare dell'arto inferiore funzionale.
Questo test conta i sit-to-bande completati in 30 secondi dal partecipante da una sedia (altezza approssimativa del sedile di 46 cm), con braccia piegate sul torace.
L'istruzione per i partecipanti è di "stare in piedi completamente e sedersi il più rapidamente possibile".
Il watch di arresto digitale viene avviato quando inizia sul comando "GO".
Prima dei tempi, ai partecipanti viene chiesto di eseguire un sit-to-stand.
Durante i test, il completamento di ogni supporto corretto viene contato in silenzio dal valutatore per garantire il partecipante alla propria prestazione corretta.
Gli stand eseguiti in modo errato non vengono contati.
Alla fine del periodo di prova di 30 secondi, stare più a metà strada viene conteggiato come uno stand completo.
Se il partecipante non poteva eseguire un singolo sit-to-stand in modo standard, viene valutato 0. Durante i test i partecipanti indossano le loro calzature normali.
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Basale e alla fine del periodo di intervento di 7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SE RKEB: 24/2025
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