Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lære å komme seg opp fra gulvet blant innbyggere i langvarig pleieanlegg

20. desember 2025 oppdatert av: Dr. Kovács Éva, Semmelweis University

Bakoverkjedingsmetode for å undervise i å komme seg opp fra gulvet blant innbyggere i langvarig omsorgsanlegg

Målet med denne studien er å bestemme effekten av å undervise i å komme seg opp fra gulvet ved å bruke bakoverkjeding-metoden på funksjonell mobilitet, muskelstyrke, frykt for å falle og livsrommet mobilitet blant innbyggere i langvarig omsorgsanlegg.

Metoder: Randomisert kontrollert studie av en undervisning i å komme seg opp fra gulvet ved hjelp av bakoverkjeding-metoden for eldre mennesker som bor i langtidsomsorgsanlegg. Vurderingen av primære og sekundære utfall foregår i alle forsøkspersoner ved innreise til studien (pre-test) av blinde vurderere og etter 20-økt intervensjon (post-test). Etter at baseline-vurderingene er fullført, vil deltakerne bli tildelt tilfeldig til intervensjons- eller kontrollgrupper ved bruk av stratifisert randomisering basert på bruk av ganghjelpemidler og baselineverdier for FES-I.

BCM -øktene vil bli gitt i et samfunnsrom som ligger på sykehjemmet og vil bli ledet av en fysioterapeut med lang erfaring innen geriatrisk fysioterapi med hjelp av 2 fysioterapeutstudent.

Bare stabile stoler som er gitt for støtte og sikkerhet, kileputer og treningsmatter er påkrevd under øving.

Forventet resultatforbedring i funksjonell mobilitet av IG-forbedringen i nedre og øvre lemmuskelstyrkeforbedring i falleffektivitetsforbedring i livsrommet mobilitet

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Budapest, Ungarn
        • Semmelweis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Alder 65 år eller eldre,

    • bor på sykehjemmet i minst 2 måneder,
    • Å kunne gå minst 6 meter med eller uten å gå hjelpemidler

Eksklusjonskriterier:

  • • Å være fysisk ute av stand til å bli lært hvordan man kommer opp fra gulvet.

    • Nedre lem endoprostese implantert innen 6 måneder
    • Alvorlig smerte (VAS> 7/10)
    • Kognitivt ikke i stand til å samarbeide (basert på psykiaterens dom)
    • Planlagt å flytte fra sykehjemmet i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Å trene i å stå opp fra gulvet undervises med tilbakestående saneringsmetode, tre ganger per uke i 7 uker pluss vanlig pleie som tilbys på sykehjemmet.

Hver økt varer i 40 minutter med en fem minutters oppvarming, inkludert fleksibilitetsøvelser og ender med en fem minutters avkjøling bestående av strekk- og pusteøvelser. Oppvarming blir fulgt av å øve på å få opp gulvet med BMC som involverer følgende 7 trinn:

Trinn 1: Synkende fra en stående stilling til halvt knele på en kilepute. Trinn 2: Synkende fra en stående stilling til halvt knele på gulvet. Trinn 3: Som trinn 2, og deretter gå ned begge knærne til gulvet i en høy knelende stilling. Trinn 4: Som trinn 3, og deretter synke begge hendene til gulvet en om gangen, for å komme til en utsatt knelende stilling. Trinn 5: Som trinn 4, og deretter synke kroppen til halvt sittende. En pute kan plasseres under hoften for å myke gulvoverflaten. Trinn 6: Som trinn 5, og deretter synke på kroppen til side. Trinn 7: Som trinn 6, og snu deg deretter fra sidelliggende til liggende

Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Øve i bare vanlig pleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Baseline og på slutten av 7-ukers intervensjonsperiode

En test for å måle tiden (på sekunder) det tar for deltakeren å stå opp fra en standard lenestol (omtrentlig setehøyde 46 cm; armhøyde 65 cm), gå til en kjegle 3 m fra stolen, snu deg rundt, gå tilbake til stolen og sette deg ned igjen. Instruksjon for deltakerne er gitt som følger "Walk i et behagelig og trygt tempo". Å ha på seg det vanlige fottøyet, å bruke sine vanlige ganghjelpemidler og støtte seg selv på armen til en stol for å stå opp, er tillatt/tillatt, men fysisk hjelp er ikke gitt for dem.

Etter en prøve for å gjøre det målt å bli kjent med testen, måles to påfølgende forestillinger, og gjennomsnittet av disse brukes analysene. Om nødvendig blir det gitt en 30-sekunders hvile mellom testene.

Baseline og på slutten av 7-ukers intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grip-styrke
Tidsramme: Baseline og på slutten av 7-ukers intervensjonsperiode
En test for å vurdere total muskelstyrke fordi denne testen korrelerer sterkt med den totale muskelstyrken. Grepstyrken vil bli målt med Kern Map 40K1-dynamometer og målt i kilo. Denne testen vil bli administrert i sittende stilling og ved å ta gjennomsnittet av to påfølgende tiltak i den dominerende hånden
Baseline og på slutten av 7-ukers intervensjonsperiode
Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Baseline og på slutten av 7-ukers intervensjonsperiode
En test for å vurdere frykt for å falle. Med sine syv gjenstander spør denne skalaen hvor bekymret den eldre personen handler om et mulig fall under hyppige aktiviteter i dagliglivet. Svaret er merket i en skala på fire: 1 = slett ikke bekymret; 2 = noe bekymret; 3 = Ganske bekymret; 4 = veldig bekymret. Den totale poengsummen kan variere fra 7 til 28 poeng med høyere poengsum som indikerer høyere bekymringsnivå for å falle
Baseline og på slutten av 7-ukers intervensjonsperiode
Sykehjem Livsrommet diameter (NHLSD)
Tidsramme: Baseline og på slutten av 7-ukers intervensjonsperiode
En test for å vurdere mobilitet i livsrommet. Det vil være fullført ved hjelp av sykehjemspersonalet basert på beboerens bevegelse i løpet av de to foregående ukene. Denne målingen evaluerer omfanget av beboerens bevegelse (diameter): (1) innenfor beboers rom, (2) innenfor enhet, (3) utenfor enheten og (4) utenfor anlegget; og bevegelsesfrekvens: (0) aldri, (1) mindre enn ukentlig, (2) minst ukentlig, (3)> 2 ganger/uke, (4) 1-3 ganger/dag, og (5)> 3 ganger/dag. Total NHLSD -score ble beregnet som 1 (diameter 1 × frekvens 1) + 2 (diameter 2 × frekvens 2) + 3 (diameter 3 × frekvens 3) + 4 (diameter 4 × frekvens 4). Poengsummen varierer fra 0 til 50, 0 som indikerer å være sengebundet og 50 som indikerer å forlate anlegget daglig. Den totale score markerer området som personen beveger seg rundt i. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50, 0 som indikerer å være sengebundet og 50 som indikerer å forlate anlegget daglig
Baseline og på slutten av 7-ukers intervensjonsperiode
Uavhengighet av mobilitet
Tidsramme: Baseline og på slutten av 7-ukers intervensjonsperiode
Under bruk av sykehjemsromsrommet (NHLSD), foruten avstand og frekvens, blir den menneskelige hjelpen for mobilitet scoret på en to-punkts skala (0 = avhengig, 1 = uavhengig). Hvis bevegelse utføres uten menneskelig bistand, blir poengsum for hvert element multipliseres med 2. Denne en annen total poengsum inkluderer mobilitetsuavhengighet i den totale poengsummen og reflekterer dermed ikke bare avstand og frekvens, men også avhengighet av menneskelig bistand for mobilitet. I dette tilfellet er den maksimale poengsummen, NHLSD-avhengighet, 100 poeng
Baseline og på slutten av 7-ukers intervensjonsperiode
Antall fallende
Tidsramme: I løpet av 7-ukers intervensjonsperiode
Fall vil bli registrert for å måle bivirkninger. Det vil være av sykehjemsansatte gjennom hele intervensjonsperioden. De vil få en forhåndsdesignet dagbok og bedt om å registrere hver dag hvis noen deltakere vil ha falt. Dagbøkene blir samlet inn ukentlig av vurderingsfysioterapeutene.
I løpet av 7-ukers intervensjonsperiode
30-sekunder Sit for å stå test
Tidsramme: Baseline og på slutten av 7-ukers intervensjonsperiode
En test for å vurdere den funksjonelle muskelstyrken i underekstremiteten. Denne testen teller sit-to-stands fullført på 30 sekunder av deltakeren fra en stol (omtrentlig setehøyde på 46 cm), med armer brettet over brystet. Instruksjonen til deltakerne er å "stå opp helt og sette seg ned så raskt som mulig". Det digitale stopp-watch startes når du begynner på kommandoen "Go". Før timingen blir deltakerne bedt om å utføre en sitte-to-stand. Under testingen telles vurdereren gjennom hele den riktige standen for å sikre deltakeren sin egen riktige ytelse. Feil utførte tribuner telles ikke. På slutten av 30-sekunders testperiode, telles mer enn halvveis opp som et fullt standpunkt. Hvis deltakeren ikke kunne utføre en eneste sitte-to-stativ på en standard måte, blir de scoret 0. Under testing av deltakere har på seg det vanlige fottøyet.
Baseline og på slutten av 7-ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SE RKEB: 24/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn for resulterer i en publikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere