- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06908317
Обучение встать с пола среди жителей учреждения долгосрочного ухода
Метод обратной цепочки для обучения встать с пола среди жителей учреждения долгосрочного ухода
Целью данного исследования является определение влияния обучения встать с пола с использованием метода обратной цепочки на функциональную подвижность, мышечную силу, страх падения и подвижность жизни среди жителей учреждения долгосрочного ухода.
Методы: рандомизированное контролируемое исследование обучения встать с пола, используя метод обратной цепочки для пожилых людей, живущих в учреждении долгосрочного ухода. Оценка первичных и вторичных результатов проводится у всех субъектов после въезда в исследование (до тестирования) слепыми оценщиками и после 20-сеансового вмешательства (после тестирования). После завершения базовых оценок участники будут случайным образом распределены на вмешательства или контрольные группы с использованием стратифицированной рандомизации, основанной на использовании поглощения и базовых значений FES-I.
Сессии BCM будут предоставлены в общественной комнате, расположенной в доме престарелых и будут возглавлять физиотерапевт с обширным опытом в гериатрической физиотерапии с помощью двух физиотерапевтов.
Во время практики требуются только стабильные стулья для поддержки и безопасности, подушек клина и тренировочных ковриков.
Ожидаемое улучшение результатов в функциональной подвижности улучшения IG при повышении силы мышц мышц нижних и верхних конечностей при повышении эффективности падения в подвижности спасательного пространства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Semmelweis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• в возрасте 65 лет и старше,
- Живя в доме престарелых в течение не менее 2 месяцев,
- Возможность ходить не менее 6 метров с или без них.
Критерии исключения:
• Быть физически неспособным быть наученным, как встать с пола.
- Эндопротезирование нижней конечности, имплантированные в течение 6 месяцев
- Сильная боль (VAS> 7/10)
- когнитивно неспособность сотрудничать (на основе суждения психиатра)
- Запланировано уйти из дома престарелых во время учебного периода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Практикуйте в подъеме с пола с помощью обратного метода Chaning, три раза в неделю в течение 7 недель плюс обычный уход, предоставляемый в доме престарелых.
|
Каждый сеанс длится в течение 40 минут, начиная с пяти минут нагревания, включая упражнения с гибкостью и заканчивается пятиминутным охлаждением, состоящим из упражнений на растяжение и дыхание. Загрязнение сопровождается практикой вставать на пол, преподававшуюся с BMC, включающим следующие 7 шагов: Шаг 1: спускаться от стоящего положения, чтобы половина на колени на подушке клина. Шаг 2: спускаться от стоящего положения, чтобы половина на коленях на полу. Шаг 3: Например, шаг 2, затем спускайте оба колена на пол в положение на коленях. Шаг 4: Например, шаг 3, затем спускайте обе руки на пол по одной, чтобы попасть в положение на коленях. Шаг 5: Например, шаг 4, затем спускается от тела, чтобы наполовину сидеть. Подушка может быть расположена под бедром, чтобы смягчить поверхность пола. Шаг 6: Например, шаг 5, затем спускается от тела в сторону лежащего положения. Шаг 7: Например, шаг 6, затем перевернувшись от бокового до спина |
|
Без вмешательства: Обычная группа по уходу
Практикуя только в обычном уходе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Времена и тест
Временное ограничение: Базовая линия и в конце 7-недельного периода вмешательства
|
Тест на измерение времени (в секунды), необходимому участнику, чтобы встать от стандартного кресла (приблизительная высота сиденья 46 см; высота руки 65 см), идите к конусу в 3 м от стула, поверните, идите к стулу и снова сядьте. Инструкция для участников дается следующим образом «Прогулка в удобном и безопасном темпе». Ношение своей обычной обуви, использование своих обычных прогулочных средств и поддержка себя на руке кресла, чтобы встать, разрешено/разрешено, но физическая помощь не оказывается для них. После испытания, чтобы ознакомиться с тестом, измеряются два последовательных характеристика, и среднее из них используется анализом. При необходимости между тестами предоставляется 30-секундный отдых. |
Базовая линия и в конце 7-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила сцепления
Временное ограничение: Базовая линия и в конце 7-недельного периода вмешательства
|
Тест для оценки общей мышечной силы, потому что этот тест сильно коррелирует с общей мышечной силой.
Сила сцепления будет измерена с помощью динамометра 40K1 CERN 40K1 и измерена в килограмме.
Этот тест будет проводиться в положении сидения и при принятии среднего значения двух последовательных мер в доминирующей руке
|
Базовая линия и в конце 7-недельного периода вмешательства
|
|
Эффективность падения шкала International (FES-I)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце 7-недельного периода вмешательства
|
Тест, чтобы оценить страх падения.
С его семью предметами, эта шкала спрашивает, насколько обеспокоен пожилым человеком примерно во время частых занятий повседневной жизни.
Ответ отмечен по шкале из четырех: 1 = вовсе не заинтересован; 2 = несколько обеспокоено; 3 = довольно обеспокоено; 4 = очень обеспокоен.
Общий балл может варьироваться от 7 до 28 баллов с более высоким баллом, что указывает на более высокий уровень заботы о падении
|
Базовая линия и в конце 7-недельного периода вмешательства
|
|
Диаметр жизни дома престарелых (NHLSD)
Временное ограничение: Базовая линия и в конце 7-недельного периода вмешательства
|
Тест для оценки мобильности пространства жизни.
Он будет завершен с помощью сотрудников дома престарелых на основе движения резидента в течение предыдущих 2 недель.
Это измерение оценивает степень движения резидента (диаметр): (1) в комнате резидента, (2) внутри единицы, (3) за пределами единицы и (4) за пределами объекта; и частота движения: (0) никогда, (1) менее чем еженедельно, (2), по крайней мере, еженедельно, (3)> 2 раза в неделю, (4) 1-3 раза в день и (5)> 3 раза в день.
Общие оценки NHLSD рассчитывали как 1 (диаметр 1 × частота 1) + 2 (диаметр 2 × частота 2) + 3 (диаметр 3 × частота 3) + 4 (диаметр 4 × частота 4).
Оценка колеблется от 0 до 50, 0, что указывает на то, что он был постель, и 50, указывающие на уход на объекте ежедневно.
Общие баллы отмечают область, в которой человек движется.
Общий балл колеблется от 0 до 50, 0, указывающий на то, что он был постель, и 50, указывающие на уход на объекте ежедневно
|
Базовая линия и в конце 7-недельного периода вмешательства
|
|
Независимость мобильности
Временное ограничение: Базовая линия и в конце 7-недельного периода вмешательства
|
Во время использования диаметра жизненного пространства дома престарелых (NHLSD), помимо расстояния и частоты, помощь человека для подвижности оценивается по двухточечной шкале (0 = зависит, 1 = независимая).
Если движение выполняется без помощи человека, оценка каждого элемента умножается на 2. Этот другой общий балл включает независимость подвижности в общий балл и, таким образом, отражает не только расстояние и частоту, но и зависимость от человеческой помощи для мобильности.
В этом случае максимальная оценка, зависимость NHLSD, составляет 100 баллов
|
Базовая линия и в конце 7-недельного периода вмешательства
|
|
Количество падения
Временное ограничение: В течение 7-недельного периода вмешательства
|
Падения будут записаны для измерения побочных эффектов.
Это будет сотрудники дома престарелых в течение всего периода вмешательства.
Им будет предоставлен предварительно разработанный дневник, и они будут просить каждый день записывать, упадут ли какие-либо участники.
Дневники будут собираться еженедельно физиотерапевтами оценщика.
|
В течение 7-недельного периода вмешательства
|
|
30-секундный сидень, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: Базовая линия и в конце 7-недельного периода вмешательства
|
Тест для оценки функциональной мышечной силы нижней конечности.
Этот тест подсчитывает на сцены с сидячими стойками, завершенным за 30 секунд участником со стула (приблизительная высота сиденья 46 см), а руки сложены на груди.
Инструкция участникам состоит в том, чтобы «полностью встать и сесть как можно быстрее».
Цифровой остановка начинается, когда начинается с команды «Go».
Перед временем участников просят выполнить один сидящий.
Во время тестирования оценщик подсчитывается, чтобы обеспечить для участника его/ее собственное правильное выполнение.
Неправильно выполненные стенды не учитываются.
В конце 30-секундного испытательного периода стоять более чем на полпути считается полной стойкой.
Если участник не смог бы выполнить ни одного сидячих, они стандартным способом, они оцениваются 0. Во время тестирования участники носят свою обычную обувь.
|
Базовая линия и в конце 7-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SE RKEB: 24/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .