Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauczanie wsiadania z podłogi wśród mieszkańców opieki długoterminowej

20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Kovács Éva, Semmelweis University

Metoda łańcucha wstecznego do nauczania wyboru z podłogi wśród mieszkańców opieki długoterminowej

Celem tego badania jest określenie efektu nauczania podłogi z podłogi przy użyciu metody łańcucha wstecznego na mobilność funkcjonalną, siłę mięśni, strach przed upadkiem i mobilność w przestrzeni życia wśród mieszkańców placówek opieki długoterminowej.

Metody: Randomizowane kontrolowane próba nauczania Wstania z podłogi przy użyciu metody łańcucha wstecznego dla osób starszych mieszkających w placówce opieki długoterminowej. Ocena wyników pierwotnych i wtórnych odbywa się u wszystkich osób po wejściu do badania (test wstępny) przez zaślepionych asesorów i po 20-sesji interwencji (po teście). Po zakończeniu ocen wyjściowych uczestnicy będą losowo przydzielani grupom interwencyjnym lub kontrolnym za pomocą stratyfikowanej randomizacji w oparciu o zastosowanie pomocy chodzących i wartości wyjściowych FES-I.

Sesje BCM zostaną dostarczone w pokoju społecznym położonym w domu opieki i będą prowadzone przez fizjoterapeuta z dużym doświadczeniem w fizjoterapii geriatrycznej z pomocą 2 -fizjoterapeuty.

Podczas ćwiczeń wymagane są tylko stabilne krzesła do wspierania i bezpieczeństwa, poduszek klinowych i mat treningowych.

Oczekiwane wyniki poprawa funkcjonalnej mobilności poprawy IG w dolnej i górnej poprawie siły mięśni kończyn kończyn

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Budapest, Węgry
        • Semmelweis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • W wieku 65 lat lub starszych,

    • mieszkanie w domu opieki przez co najmniej 2 miesiące,
    • Możliwość spaceru co najmniej 6 metrów z pomoką chodzenia lub bez

Kryteria wykluczenia:

  • • Nie można nauczyć się fizycznie, jak wstać z podłogi.

    • Endoproteza kończyny dolnej wszczepiona w ciągu 6 miesięcy
    • silny ból (VAS> 7/10)
    • poznawczo niezdolna do współpracy (na podstawie osądu psychiatry)
    • Planowane odejście od domu opieki w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Ćwiczenie w wstąpieniu z podłogi uczy się metodą Chaning, trzy razy w tygodniu przez 7 tygodni plus zwykłą opiekę w domu opieki.

Każda sesja trwa 40 minut, zaczynając od pięciu minut rozgrzewania, w tym ćwiczeń elastyczności, a kończy się pięciominutowym chłodzeniem składającym się z ćwiczeń rozciągania i oddechu. Po rozgrzewce następuje ćwiczenie wstawania podłogi uczenia się z BMC obejmującym następujące 7 kroków:

Krok 1: Zejście od pozycji stojącej do połowy klęczącego na poduszce klinowej. Krok 2: Zejście z pozycji stojącej do połowy klęczącego na podłodze. Krok 3: Podobnie jak krok 2, a następnie zejście oba kolana na podłogę w pozycji wysokiej klęczącej. Krok 4: Podobnie jak krok 3, a następnie schodząc obie ręce na podłogę pojedynczo, aby osiągnąć podatną pozycję klęczącą. Krok 5: Jak krok 4, a następnie schodzenie ciała do połowy siedzenia. Pod biodą można ustawić poduszkę, aby zmiękczyć powierzchnię podłogi. Krok 6: Jak krok 5, a następnie zejście z ciała po stronie położenia. Krok 7: Jak krok 6, a następnie skręcanie z ledej na wznak

Brak interwencji: Zwykła grupa opieki
Ćwiczenie tylko w zwykłej opiece

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 7-tygodniowego okresu interwencji

Test do pomiaru czasu (w sekundach), jaki wymaga, aby uczestnik wstał ze standardowego fotela (przybliżona wysokość siedzenia 46 cm; wysokość ramienia 65 cm), przejdź do stożka 3 m od krzesła, odwróć się, wrócić na krzesło i usiąść ponownie. Instrukcje dla uczestników są podawane następująco: „Spaceruj w wygodnym i bezpiecznym tempie”. Noszenie ich zwykłego obuwia, użycie zwykłej pomocy spacerowej i utrzymanie się na ramieniu krzesła, aby wstać, jest dozwolone/dozwolone, ale nie udzielono im pomocy fizycznej.

Po badaniu w celu zapoznania testu mierzone są dwie kolejne wyniki, a średnia z nich stosuje się analizy. W razie potrzeby między testami zapewniono 30-sekundowy odpoczynek.

Linia bazowa i pod koniec 7-tygodniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła chwytowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 7-tygodniowego okresu interwencji
Test oceny ogólnej siły mięśni, ponieważ test ten silnie koreluje z ogólną siłą mięśni. Strenga przyczepności będzie mierzona za pomocą dynamometru Kern Map 40k1 i mierzony w kilogramie. Test ten zostanie przeprowadzony w pozycji siedzącej i przy podejmowaniu średnich dwóch kolejnych miar w dominującej dłoni
Linia bazowa i pod koniec 7-tygodniowego okresu interwencji
Skala skuteczności upadku (FES-I)
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 7-tygodniowego okresu interwencji
Test oceny strachu przed upadkiem. W przypadku siedmiu pozycji ta skala pyta, jak zaniepokojeni osoba starsza jest o możliwy upadek podczas codziennego życia. Odpowiedź jest oznaczona w skali czterech: 1 = wcale nie dotyczy; 2 = nieco zaniepokojony; 3 = dość zaniepokojony; 4 = bardzo zaniepokojony. Całkowity wynik może wahać się od 7 do 28 punktów przy wyższym wyniku, co wskazuje na wyższy poziom obawy o upadek
Linia bazowa i pod koniec 7-tygodniowego okresu interwencji
Domowa domowa średnica przestrzeni życia (NHLSD)
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 7-tygodniowego okresu interwencji
Test oceny mobilności w przestrzeni życia. Zostanie ukończony przy pomocy personelu domu opieki w oparciu o ruch rezydenta w ciągu ostatnich 2 tygodni. Ten pomiar ocenia zakres ruchu mieszkańca (średnica): (1) w pomieszczeniu rezydenta, (2) w jednostce, (3) jednostce zewnętrznej i (4) poza obiektem; i częstotliwość ruchu: (0) nigdy, (1) mniej niż tydzień, (2) przynajmniej co tydzień, (3)> 2 razy w tygodniu, (4) 1-3 razy dziennie i (5)> 3 razy/dzień. Całkowite wyniki NHLSD obliczono jako 1 (średnica 1 × częstotliwość 1) + 2 (średnica 2 × częstotliwość 2) + 3 (średnica 3 × częstotliwość 3) + 4 (średnica 4 × częstotliwość 4). Wynik wynosi od 0 do 50, 0 wskazujący na łóżko i 50 wskazujących na codzienne opuszczenie obiektu. Całkowite wyniki oznacza obszar, w którym osoba się porusza. Całkowity wynik wynosi od 0 do 50, 0 wskazujący na łóżko i 50 wskazujących na codzienne opuszczenie obiektu
Linia bazowa i pod koniec 7-tygodniowego okresu interwencji
Niezależność mobilności
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec 7-tygodniowego okresu interwencji
Podczas korzystania z domowej średnicy przestrzeni życia (NHLSD), oprócz odległości i częstotliwości, pomoc ludzka w mobilności jest oceniana w dwupunktowej skali (0 = zależne, 1 = niezależny). Jeśli ruch jest wykonywany bez pomocy ludzkiej, wynik każdego elementu jest pomnożony przez 2. Ten kolejny całkowity wynik obejmuje niezależność mobilności w całkowity wynik, a zatem odzwierciedla nie tylko odległość i częstotliwość, ale także zależność od pomocy ludzkiej dla mobilności. W tym przypadku maksymalny wynik, zależność NHLSD, wynosi 100 punktów
Linia bazowa i pod koniec 7-tygodniowego okresu interwencji
Liczba upadku
Ramy czasowe: W 7-tygodniowym okresie interwencji
Upadki zostaną zarejestrowane w celu pomiaru zdarzeń niepożądanych. Będzie to przez personel domu opieki przez cały okres interwencji. Zostaną dostarczone z wcześniej zaprojektowanym pamiętnikiem i proszeni o rejestrowanie każdego dnia, czy jakiś uczestnicy upadną. Dzienniki będą gromadzone co tydzień przez fizjoterapeutów asesora.
W 7-tygodniowym okresie interwencji
30-sekundowy sieć, aby stać testem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i pod koniec 7-tygodniowego okresu interwencji
Test oceny funkcjonalnej siły mięśni kończyny dolnej. Test ten liczy sit-stands ukończony w 30 sekund przez uczestnika z krzesła (przybliżona wysokość siedzenia 46 cm), z rękami złożonymi na klatce piersiowej. Instrukcja dla uczestników polega na „całkowitym wstrzymaniu się i jak najszybciej usiąść”. Digital Stop-Watch rozpoczyna się, gdy rozpoczyna się w poleceniu „Go”. Przed czasem uczestnicy proszeni są o wykonanie jednego do stóp. Podczas testowania zakończenie każdego prawidłowego stojaka jest cicho policzone przez asesora, aby zapewnić uczestnikowi jego własną prawidłową wydajność. Niepoprawnie wykonane stojaki nie są policzone. Pod koniec 30-sekundowego okresu testowego stoisko więcej niż w połowie drogi jest liczone jako pełne stanowisko. Jeśli uczestnik nie mógł wykonywać jednego standardowego miejsca w standardowym stylu, są oceniani 0. Podczas testowania uczestnicy noszą swoje regularne obuwie.
Linia wyjściowa i pod koniec 7-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SE RKEB: 24/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które leżą u podstaw, powoduje publikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj