- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06908317
Ensinando a subida do chão entre os residentes de cuidados de longo prazo
Método de encadeamento para trás para ensinar a subida do chão entre os residentes de cuidados de longo prazo
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de ensinar a subida do chão usando o método de encadeamento reverso sobre mobilidade funcional, força muscular, medo de queda e mobilidade do espaço da vida entre os residentes de cuidados de longo prazo.
Métodos: Estudo controlado randomizado de um ensino a acordar do piso usando o método de encadeamento para trás para pessoas mais velhas que vivem em instalações de cuidados de longo prazo. A avaliação dos resultados primários e secundários ocorre em todos os indivíduos após a entrada no estudo (pré-teste) por avaliadores cegos e após a intervenção de 20 sessões (pós-teste). Após a conclusão das avaliações da linha de base, os participantes serão alocados aleatoriamente em grupos de intervenção ou controle usando randomização estratificada com base no uso de AIDS de caminhada e valores de linha de base do FES-I.
As sessões do BCM serão fornecidas em uma sala comunitária situada no lar de idosos e serão lideradas por um fisioterapeuta com vasta experiência em fisioterapia geriátrica com assistência de 2 estudante fisioterapeuta.
Somente cadeiras estáveis previstas para apoio e segurança, travesseiros de cunha e tapetes de treinamento são necessários durante a prática.
Resultados esperados Melhoria na mobilidade funcional da melhoria do IG na melhoria da força muscular inferior e superior do membro na melhoria da eficácia da queda na mobilidade do espaço da vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Budapest, Hungria
- Semmelweis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• 65 anos ou mais,
- morando no lar de idosos por pelo menos 2 meses,
- Ser capaz de andar pelo menos 6 metros com ou sem a AIDS de caminhar
Critérios de exclusão:
• Ser fisicamente incapaz de ser ensinado a se levantar do chão.
- Endoprótese do membro inferior implantado dentro de 6 meses
- Dor grave (VAS> 7/10)
- Cognativamente incapaz de cooperar (com base no julgamento do psiquiatra)
- Planejou se afastar do lar de idosos durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Praticar em levantar -se do chão é ensinado com o método de chanagem atrasado, três vezes por semana, durante 7 semanas, mais cuidados usuais prestados no lar de idosos.
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Cada sessão dura 40 minutos começando com um aquecimento de cinco minutos, incluindo exercícios de flexibilidade e termina com um resfriamento de cinco minutos que consiste em exercícios de alongamento e respiração. O aquecimento é seguido pela prática de subir o piso ensinado com o BMC envolvendo as 7 etapas a seguir: Etapa 1: Descendo de uma posição em pé até a metade ajoelhada em um travesseiro de cunha. Etapa 2: Descendo de uma posição em pé até a metade ajoelhada no chão. Etapa 3: Como a etapa 2, descendo os dois joelhos no chão em uma posição alta ajoelhada. Etapa 4: como a etapa 3, descendo as duas mãos até o chão, uma de cada vez, para chegar a uma posição de ajoelhar. Etapa 5: Como a etapa 4, depois descendo do corpo para meio sentado. Um travesseiro pode ser posicionado sob o quadril para suavizar a superfície do piso. Etapa 6: como a etapa 5, depois descendo o corpo para a posição deitada de lado. Etapa 7: como a etapa 6, depois passando de lateral para supino |
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Sem intervenção: Grupo de cuidados usuais
Praticando apenas em cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de cronometramento e vá
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 7 semanas
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Um teste para medir o tempo (em segundos) que o participante se levanta de uma poltrona padrão (altura aproximada do assento 46 cm; altura do braço 65 cm), caminhe até um cone 3 m da cadeira, vire -se, volte para a cadeira e se sente novamente. As instruções para os participantes são fornecidas da seguinte forma "Caminhe em ritmo confortável e seguro". Vestindo seus calçados habituais, usando seus auxílios habituais e apoiando -se no braço de uma cadeira para se levantar são permitidos/permitidos, mas a assistência fisicamente não é dada para eles. Após um estudo para familiarizar o teste, duas performances sucessivas são medidas e a média delas é usada as análises. Se necessário, é fornecido um descanso de 30 segundos entre os testes. |
Linha de base e no final do período de intervenção de 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força de aderência
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 7 semanas
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Um teste para avaliar a força muscular geral, porque esse teste se correlaciona fortemente com a força muscular geral.
A resistência à alça será medida pelo dinamômetro Kern mapa 40K1 e medida em quilograma.
Este teste será administrado em posição sentada e tomando a média de duas medidas consecutivas na mão dominante
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Linha de base e no final do período de intervenção de 7 semanas
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Internacional de eficácia de queda (FES-I)
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 7 semanas
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Um teste para avaliar o medo de cair.
Com seus sete itens, essa escala pergunta o quanto a pessoa idosa é preocupada com uma possível queda durante atividades frequentes da vida diária.
A resposta está marcada em uma escala de quatro: 1 = nem um pouco preocupado; 2 = um pouco preocupado; 3 = bastante preocupado; 4 = muito preocupado.
A pontuação total pode variar de 7 a 28 pontos com pontuação mais alta, indicando um nível mais alto de preocupação por cair
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Linha de base e no final do período de intervenção de 7 semanas
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Diâmetro do espaço da vida em lares de idosos (NHLSD)
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 7 semanas
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Um teste para avaliar a mobilidade do espaço da vida.
Ele será concluído com a assistência da equipe do lar de idosos com base no movimento do residente durante as 2 semanas anteriores.
Esta medição avalia a extensão do movimento do residente (diâmetro): (1) dentro da sala dos residentes, (2) dentro da unidade, (3) unidade externa e (4) fora da instalação; e frequência de movimento: (0) nunca, (1) menos que semanalmente, (2) pelo menos semanalmente, (3)> 2 vezes/semana, (4) 1-3 vezes/dia e (5)> 3 vezes/dia.
Os escores totais de NHLSD foram calculados como 1 (diâmetro 1 × frequência 1) + 2 (diâmetro 2 × frequência 2) + 3 (diâmetro 3 × frequência 3) + 4 (diâmetro 4 × frequência 4).
A pontuação varia de 0 a 50, 0, indicando a cama e 50 indicando deixar a instalação diariamente.
A pontuação total marca a área em que a pessoa se move.
A pontuação total varia de 0 a 50, 0 indicando a cama e 50 indicando deixar a instalação diariamente
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Linha de base e no final do período de intervenção de 7 semanas
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Independência da mobilidade
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 7 semanas
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Durante o uso do diâmetro do espaço da vida em casa de idosos (NHLSD), além da distância e da frequência, a assistência humana para a mobilidade é pontuada em uma escala de dois pontos (0 = dependente, 1 = independente).
Se o movimento for realizado sem assistência humana, a pontuação de cada item é multiplicada por 2. Essa outra pontuação total incorpora a independência da mobilidade na pontuação total e, portanto, reflete não apenas a distância e a frequência, mas também a dependência da assistência humana para a mobilidade.
Nesse caso, a pontuação máxima, a dependência do NHLSD, é de 100 pontos
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Linha de base e no final do período de intervenção de 7 semanas
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Número de queda
Prazo: Durante o período de intervenção de 7 semanas
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As quedas serão registradas para medir eventos adversos.
Será pela equipe do lar de idosos durante todo o período de intervenção.
Eles receberão um diário pré-projetado e pediram a gravar todos os dias se algum participante terá caído.
Os diários serão coletados semanalmente pelos fisioterapeutas do assessor.
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Durante o período de intervenção de 7 semanas
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Teste de 30 segundos para sentar para ficar de pé
Prazo: Linha de base e no final do período de intervenção de 7 semanas
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Um teste para avaliar a força do músculo do membro inferior funcional.
Este teste conta o sit-to-stands concluído em 30 segundos pelo participante de uma cadeira (altura aproximada do assento de 46 cm), com os braços dobrados no peito.
A instrução para os participantes é "ficar de pé completamente e sentar o mais rápido possível".
O stop-watch digital é iniciado quando começar o comando "Go".
Antes do tempo, os participantes são solicitados a executar um sit-to-stand.
Durante os testes, a conclusão de cada suporte correto é silenciosamente contada pelo assessor para garantir para o participante seu próprio desempenho correto.
Os estandes executados incorretamente não são contados.
No final do período de teste de 30 segundos, o Stand mais da metade do caminho é contado como um suporte completo.
Se o participante não puder realizar um único sit-to-stand de maneira padrão, ele é pontuado 0. Durante os testes, os participantes usam calçados regulares.
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Linha de base e no final do período de intervenção de 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SE RKEB: 24/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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