- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06908317
Unterrichten des Aufstiegs vom Bewohner der Langzeitpflegeeinrichtung vom Boden
Rückwärtskettungsmethode zum Unterrichten des Aufstiegs vom Boden unter den Bewohnern der Langzeitpflegeeinrichtung
Ziel dieser Studie ist es, den Effekt des Unterrichtens des Aufstiegs vom Boden mithilfe der Rückwärtskettungsmethode auf funktionelle Mobilität, Muskelstärke, Angst vor Sturz und Lebensraummobilität unter den Einwohnern der Langzeitpflegeeinrichtung zu bestimmen.
Methoden: Randomisierte kontrollierte Studie über das Lehren des Aufsteigens vom Boden mit der Rückwärtskettungsmethode für ältere Menschen, die in einer Langzeitpflegeeinrichtung leben. Die Bewertung der Primär- und Sekundärergebnisse erfolgt bei allen Probanden beim Eintritt in die Studie (vor dem Test) durch verblindete Gutachter und nach der 20-Sequenz-Intervention (Nach-Test). Nach Abschluss der Grundlinienbewertungen werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip für Interventions- oder Kontrollgruppen unter Verwendung einer geschichteten Randomisierung zugewiesen, basierend auf der Verwendung von Gehilten und Basiswerten von FES-I.
Die BCM -Sitzungen werden in einem Gemeinschaftsraum im Pflegeheim zur Verfügung gestellt und von einem Physiotherapeuten mit umfassender Erfahrung in der geriatrischen Physiotherapie mit Unterstützung von 2 Physiotherapeuten geleitet.
Während des Übens sind nur stabile Stühle für Unterstützung und Sicherheit, Keilkissen und Schulungsmatten vorgesehen.
Erwartete Ergebnisse Verbesserung der funktionellen Mobilität der IG-Verbesserung der Verbesserung der Muskelkraft der unteren und der oberen Extremität bei der Verbesserung der Sturzwirksamkeit in der Lebensraummobilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Budapest, Ungarn
- Semmelweis University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• 65 Jahre oder älter,
- Mindestens 2 Monate im Pflegeheim leben,
- mindestens 6 Meter mit oder ohne Gehen AIDS laufen können
Ausschlusskriterien:
• physisch nicht in der Lage zu sein, beigebracht zu werden, wie man vom Boden aufsteht.
- Die innerhalb von 6 Monaten implantierte Schlussfest -Endoprosthese
- Starke Schmerzen (VAS> 7/10)
- Kognitiv nicht in der Lage, zusammenzuarbeiten (basierend auf dem Urteil des Psychiaters)
- Geplant, während der Untersuchungszeit vom Pflegeheim wegzugreifen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Das Üben beim Aufstehen aus dem Boden wird mit rückständiger Chaning -Methode dreimal pro Woche für 7 Wochen plus übliche Versorgung im Pflegeheim unterrichtet.
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Jede Sitzung dauert 40 Minuten, beginnend mit einem Aufwärmen von fünf Minuten, einschließlich Flexibilitätsübungen und endet mit einer Abkühlung von fünf Minuten, die aus Stretch- und Atemübungen bestehen. Auf das Aufwärmen folgt das Üben des Aufgehens des Bodens mit BMC, der die folgenden 7 Schritte umfasst: Schritt 1: Absteigen von einer stehenden Position zu halb knien auf einem Keilkissen. Schritt 2: Absteigen von einer stehenden Position zu halb knien auf dem Boden. Schritt 3: Wie Schritt 2 und dann beide Knie in eine hohe Knienposition auf den Boden hinunter. Schritt 4: Wie Schritt 3, dann nacheinander beide Hände auf den Boden absteigen, um in eine anfälligere Knienposition zu gelangen. Schritt 5: Wie Schritt 4, dann zum halben Sitzen des Körpers ab. Ein Kissen kann unter der Hüfte positioniert werden, um die Bodenfläche zu erweichen. Schritt 6: Wie Schritt 5 und dann der Körper zur Seite liegende Position herabsteigt. Schritt 7: Wie Schritt 6 und dann von der Seite von Seite zu Rückenlage wenden |
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Kein Eingriff: übliche Pflegegruppe
In nur üblicher Pflege üben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Ein Test zur Messung der Zeit (in Sekunden), die der Teilnehmer benötigt, um von einem Standard -Sessel (ungefähre Sitzhöhe 46 cm; Armhöhe 65 cm) zu stehen, zu einem Kegel 3 m vom Stuhl vom Stuhl vom Stuhl vom Stuhl vom Stuhl zu gehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich erneut hinzusetzen. Der Anweisungen für die Teilnehmer wird wie folgt "Spaziergang in einem komfortablen und sicheren Tempo" erteilt. Das Tragen ihrer üblichen Schuhe, die Verwendung ihrer üblichen Wanderhilfen und die Unterstützung auf dem Arm eines Stuhls, um aufzustehen, ist zugelassen, aber es wird nicht für sie körperlich Unterstützung gegeben. Nach einem Versuch zur Vertrautheit des Tests werden zwei aufeinanderfolgende Leistungen gemessen und der Durchschnitt davon wird die Analysen verwendet. Bei Bedarf wird zwischen den Tests eine 30-Sekunden-Pause bereitgestellt. |
Grundlinie und am Ende der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Ein Test zur Bewertung der Gesamtmuskelkraft, da dieser Test stark mit der Gesamtmuskelkraft korreliert.
Die Griffstärke wird durch Kern Map 40K1-Dynamometer gemessen und in Kilogramm gemessen.
Dieser Test wird in sitzender Position und durch Durchschnitt von zwei aufeinanderfolgenden Maßnahmen in der dominanten Hand durchgeführt
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Grundlinie und am Ende der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Herbstwirksamkeitskala-International (FES-I)
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Ein Test zur Bewertung der Angst vor Sturz.
Mit seinen sieben Elementen fragt diese Skala, wie besorgt die ältere Person bei häufigen Aktivitäten des täglichen Lebens um einen möglichen Sturz geht.
Die Antwort ist auf einer Skala von vier: 1 = überhaupt nicht betroffen; 2 = etwas besorgt; 3 = ziemlich besorgt; 4 = sehr besorgt.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 7 und 28 Punkten mit höherem Wert variieren, was auf ein höheres Maß an Sorge um das Sturz hinweist
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Grundlinie und am Ende der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Lebensraumdurchmesser des Pflegeheims (NHLSD)
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Ein Test zur Beurteilung der Lebensraummobilität.
Es wird mit Unterstützung des Pflegeheimpersonals aufgrund der Bewegung des Bewohners in den letzten 2 Wochen abgeschlossen.
Diese Messung bewertet das Ausmaß der Bewegung des Bewohners (Durchmesser): (1) innerhalb der Einheit des Bewohners, (2) innerhalb der Einheit, (3) außerhalb der Einheit und (4) außerhalb der Einrichtung; und Bewegungsfrequenz: (0) niemals, (1) weniger als wöchentlich, (2) mindestens wöchentlich, (3)> 2 Mal/Woche, (4) 1-3 Mal/Tag und (5)> dreimal/Tag.
Die Gesamt -NHLSD -Werte wurden als 1 (Durchmesser 1 × Frequenz 1) + 2 berechnet (Durchmesser 2 × Frequenz 2) + 3 (Durchmesser 3 × Frequenz 3) + 4 (Durchmesser 4 × Frequenz 4).
Die Punktzahl reicht von 0 bis 50, 0, was darauf hinweist, dass die Einrichtung täglich wächst und 50 angeben.
Die Gesamtwerte markiert den Bereich, in dem sich die Person bewegt.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50, 0, was darauf hinweist
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Grundlinie und am Ende der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Unabhängigkeit der Mobilität
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Während der Verwendung des Lebensraumdurchmessers des Pflegeheims (NHLSD) wird neben der Entfernung und Frequenz die menschliche Hilfe für die Mobilität auf einer Zwei-Punkte-Skala bewertet (0 = abhängig, 1 = unabhängig).
Wenn die Bewegung ohne menschliche Hilfe durchgeführt wird, wird die Punktzahl jedes Artikels mit 2 multipliziert. Diese weitere Gesamtpunktzahl beinhaltet die Unabhängigkeit der Mobilität in die Gesamtpunktzahl und spiegelt somit nicht nur Entfernung und Häufigkeit, sondern auch die Abhängigkeit von menschlicher Hilfe für die Mobilität wider.
In diesem Fall beträgt die maximale Punktzahl, NHLSD-Abhängigkeit, 100 Punkte
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Grundlinie und am Ende der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Während der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Stürze werden aufgezeichnet, um unerwünschte Ereignisse zu messen.
Es wird während des gesamten Interventionszeitraums von Mitarbeitern des Pflegeheims gelten.
Sie erhalten ein vorgefertigtes Tagebuch und gebeten, jeden Tag aufzuzeichnen, wenn die Teilnehmer gefallen sind.
Die Tagebücher werden wöchentlich von den Assessor Physiotherapeuten gesammelt.
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Während der 7-wöchigen Interventionsperiode
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30-Sekunden-Sit zum Stand-Test
Zeitfenster: Grundlinie und am Ende der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Ein Test zur Bewertung der funktionellen Muskelstärke der unteren Extremität.
Dieser Test zählt, dass der Teilnehmer von einem Stuhl (ungefährer Sitzhöhe von 46 cm) in 30 Sekunden vom Teilnehmer abgeschlossen wurde und die Arme über die Brust verkleinert sind.
Die Anweisung an die Teilnehmer besteht darin, "vollständig zu stehen und sich so schnell wie möglich hinzusetzen".
Das digitale Stopp-Watch wird begonnen, wenn der Befehl "Go" beginnt.
Vor dem Timing wird die Teilnehmer gebeten, einen Sit-to-Stand auszuführen.
Während des Tests wird der Abschluss jedes korrekten Standes vom Prüfer stillschweigend gezählt, um für den Teilnehmer seine eigene korrekte Leistung zu gewährleisten.
Falsch ausgeführte Ständer werden nicht gezählt.
Am Ende des 30-Sekunden-Testzeitraums wird der Aufgrund der Hälfte als vollen Ständer gezählt.
Wenn der Teilnehmer keine einzelne Sit-to-Ständer auf Standard-Weise ausführen konnte, werden er 0 bewertet. Während des Tests tragen die Teilnehmer ihre regulären Schuhe.
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Grundlinie und am Ende der 7-wöchigen Interventionsperiode
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SE RKEB: 24/2025
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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