Leren het opstaan van de vloer onder inwoners van de langdurige zorginstellingen
Achterwaartse ketenmethode om het opstaan van de vloer te onderwijzen bij bewoners van de langdurige zorginstelling
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het onderwijzen van het opstaan van de vloer met behulp van de achterwaartse ketenmethode op functionele mobiliteit, spierkracht, angst voor vallen en levensruimtemobiliteit onder bewoners van de langdurige zorginstellingen.
Methoden: Gerandomiseerde gecontroleerde proef van een leer dat van de vloer opstaan met behulp van de achterwaartse ketenmethode voor ouderen die in de langdurige zorginstelling wonen. De beoordeling van primaire en secundaire resultaten vindt plaats in alle proefpersonen bij binnenkomst bij de studie (pre-test) door blinde beoordelaars en na de interventie van 20 sessies (post-test). Nadat de basisbeoordelingen zijn voltooid, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan interventie- of controlegroepen met behulp van gestratificeerde randomisatie op basis van het gebruik van wandelhulpmiddelen en basislijnwaarden van FES-I.
De BCM -sessies worden verstrekt in een gemeenschapskamer in het verpleeghuis en worden geleid door een fysiotherapeut met uitgebreide ervaring in geriatrische fysiotherapie met hulp van 2 fysiotherapeutstudent.
Alleen stabiele stoelen voorzien voor ondersteunende en veiligheid, wigkussens en trainingsmatten zijn vereist tijdens het oefenen.
Verwachte resultaten verbetering van de functionele mobiliteit van de IG-verbetering in de verbetering van de lagere en bovenste ledematen in de verbetering van de herfstefficiëntie in de mobiliteit van de levensruimte in de levensruimte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije
- Semmelweis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 65 jaar of ouder,
- wonen in het verpleeghuis gedurende minstens 2 maanden,
- in staat zijn om minstens 6 meter te lopen met of zonder wandelhulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
• Fysiek niet in staat zijn om te worden geleerd hoe je van de vloer kunt opstaan.
- onderste ledematen endoprosthese geïmplanteerd binnen 6 maanden
- Ernstige pijn (VAS> 7/10)
- Cognitief niet in staat om samen te werken (gebaseerd op het oordeel van de psychiater)
- gepland om weg te gaan van het verpleeghuis tijdens de studieperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep
Praktijk bij het opstaan van de vloer wordt onderwezen met een achterwaartse chaning -methode, drie keer per week gedurende 7 weken plus gebruikelijke zorg in het verpleeghuis.
|
Elke sessie duurt 40 minuten, beginnend met een opwarming van vijf minuten inclusief flexibiliteitsoefeningen en eindigt met een vijf minuten afkoelen bestaande bestaande uit stretch- en ademhalingsoefeningen. Opwarming wordt gevolgd door het oefenen van het opstaan van de vloer die wordt onderwezen met BMC met de volgende 7 stappen: Stap 1: Dalen van een staande positie tot half knielen op een wigkussen. Stap 2: Dalen van een staande positie tot half knielen op de vloer. Stap 3: Zoals stap 2 en vervolgens beide knieën naar de vloer afdalen in een hoge knielende positie. Stap 4: Zoals stap 3 en vervolgens beide handen één voor één naar de vloer, om naar een gevoelige knielende positie te komen. Stap 5: Zoals stap 4 en dan het lichaam afdalen tot de helft zittend. Een kussen kan onder de heup worden geplaatst om het vloeroppervlak te verzachten. Stap 6: Zoals stap 5, dan afnemen van het lichaam naar de zijdepositie. Stap 7: Zoals stap 6, dan omdraaien van zijlying naar rugligging |
|
Geen tussenkomst: gebruikelijke zorggroep
Oefenen in alleen gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventieperiode van 7 weken
|
Een test om de tijd te meten (in seconden) die de deelnemer nodig heeft om op te staan van een standaard fauteuil (geschatte stoelhoogte 46 cm; armhoogte 65 cm), loop naar een kegel 3 m van de stoel, draai om, loop terug naar de stoel en ga weer zitten. Instructie voor de deelnemers wordt als volgt gegeven "Loop in een comfortabel en veilig tempo". Het dragen van hun gebruikelijke schoenen, het gebruik van hun gebruikelijke wandelhulpmiddelen en het ondersteunen van zichzelf op de arm van een stoel om op te staan, is toegestaan/toegestaan, maar fysiek hulp wordt niet voor hen gegeven. Na een proef om de test vertrouwd te maken, worden twee opeenvolgende prestaties gemeten en wordt het gemiddelde hiervan de analyses gebruikt. Indien nodig wordt een rust van 30 seconden tussen tests verstrekt. |
Basislijn en aan het einde van de interventieperiode van 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gripsterkte
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventieperiode van 7 weken
|
Een test om de algehele spierkracht te beoordelen omdat deze test sterk correleert met de algehele spierkracht.
De gripsterkte wordt gemeten door Kern Map 40K1-dynamometer en gemeten in kilogram.
Deze test zal worden afgenomen in een zittende positie en door het gemiddelde van twee opeenvolgende maatregelen in de dominante hand te nemen
|
Basislijn en aan het einde van de interventieperiode van 7 weken
|
|
Fall Efficacy Scale-International (FES-I)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventieperiode van 7 weken
|
Een test om de angst voor vallen te beoordelen.
Met zijn zeven items vraagt deze schaal hoe bezorgd de oudere persoon is over een mogelijke val tijdens frequente activiteiten van het dagelijks leven.
Het antwoord is gemarkeerd op een schaal van vier: 1 = helemaal niet betrokken; 2 = enigszins bezorgd; 3 = redelijk bezorgd; 4 = erg bezorgd.
De totale score kan variëren van 7 tot 28 punten met een hogere score die een hoger niveau van zorg voor vallen aangeeft
|
Basislijn en aan het einde van de interventieperiode van 7 weken
|
|
Verpleeghuis Life-Space Diameter (NHLSD)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventieperiode van 7 weken
|
Een test om de levensruimtemobiliteit te beoordelen.
Het zal worden voltooid met de hulp van het verpleeghuispersoneel op basis van de beweging van de bewoner gedurende de afgelopen 2 weken.
Deze meting evalueert de omvang van de beweging van de bewoner (diameter): (1) binnen de kamer van de resident, (2) binnen eenheid, (3) buiteneenheid, en (4) buiten de faciliteit; en bewegingsfrequentie: (0) Nooit, (1) minder dan wekelijks, (2) minstens wekelijks, (3)> 2 keer/week, (4) 1-3 keer/dag, en (5)> 3 keer/dag.
Totale NHLSD -scores werden berekend als 1 (diameter 1 x frequentie 1) + 2 (diameter 2 x frequentie 2) + 3 (diameter 3 x frequentie 3) + 4 (diameter 4 x frequentie 4).
De score varieert van 0 tot 50, 0, wat aangeeft dat je bedbound is en 50, wat aangeeft dat de faciliteit dagelijks wordt verlaten.
De totale scores markeren het gebied waarin de persoon rondgaat.
De totale score varieert van 0 tot 50, 0, wat aangeeft dat je bedbound is en 50 die aangeeft dat de faciliteit dagelijks wordt verlaten
|
Basislijn en aan het einde van de interventieperiode van 7 weken
|
|
Onafhankelijkheid van mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventieperiode van 7 weken
|
Tijdens het gebruik van de verpleeghuizen levensruimtediameter (NHLSD), wordt naast afstand en frequentie de menselijke hulp voor mobiliteit gescoord op een tweepuntsschaal (0 = afhankelijk, 1 = onafhankelijk).
Als beweging wordt uitgevoerd zonder menselijke hulp, wordt de score van elk item vermenigvuldigd met 2. Deze een andere totale score neemt mobiliteitsafhankelijkheid op in de totale score en weerspiegelt dus niet alleen afstand en frequentie, maar ook afhankelijkheid van menselijke hulp voor mobiliteit.
In dit geval is de maximale score, NHLSD-afhankelijkheid, 100 punten
|
Basislijn en aan het einde van de interventieperiode van 7 weken
|
|
Aantal vallen
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 7 weken
|
Falls zal worden vastgelegd om bijwerkingen te meten.
Het zal zijn door het personeel van verpleeghuizen gedurende de interventieperiode.
Ze krijgen een vooraf ontworpen dagboek en worden gevraagd om elke dag op te nemen of deelnemers zijn gevallen.
De dagboeken worden wekelijks verzameld door de beoordelaarsfysiotherapeuten.
|
Tijdens de interventieperiode van 7 weken
|
|
30-seconden zitten om te staan testen
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de interventieperiode van 7 weken
|
Een test om de functionele spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen.
Deze test telt de sit-to-standen die in 30 seconden zijn voltooid door de deelnemer van een stoel (geschatte stoelhoogte van 46 cm), met armen over de borst gevouwen.
De instructie voor de deelnemers is om "volledig op te staan en zo snel mogelijk te gaan zitten".
De digitale stop-watch wordt gestart wanneer begint op het commando "Go".
Vóór de timing wordt de deelnemers gevraagd om één situ-tot-stand te uitvoeren.
Tijdens het testen wordt de voltooiing van elke correcte standaard in stilte geteld door de beoordelaar om de deelnemer zijn/haar eigen juiste prestaties te verzekeren.
Onjuist uitgevoerde stands worden niet geteld.
Aan het einde van de testperiode van 30 seconden wordt meer dan halverwege gezet als een volledige standaard.
Als de deelnemer niet op een standaard manier één sit-to-stand zou kunnen uitvoeren, worden ze gescoord 0. Tijdens het testen dragen deelnemers hun reguliere schoenen.
|
Basislijn en aan het einde van de interventieperiode van 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SE RKEB: 24/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .