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この研究の目的は、脊髄損傷が成人男性の根源ゾーンをどのように変化させるかをよりよく理解することです (QualiEroSCI)

2025年3月27日 更新者:Nadine Streit、Fondation Garches

完全な脊髄損傷後の成人男性の根源ゾーン

男性の完全な脊髄損傷(SCI)は、運動能力と怪我の下での感覚の総喪失によって特徴付けられます。 主に性的反応に関与する根源ゾーンである陰茎感覚の喪失は、性的機能障害に関与し、性的快楽と生活の質に影響を与えます。 腫瘍性機能障害の原因となる妊娠中の患者にとって、膀胱の虫りせの管理と運動機能の管理は優先事項です。 四肢麻痺患者の場合、上肢運動能力の回復後の遺伝子性性機能の回復は、2番目の優先事項です(Anderson、2004)(Anderson et al。、2007)。 現在、医療支援はi)勃起機能を回復し、浸透性の性交を可能にします。ii)生殖目的のために精子収集を可能にする、iii)これらの患者が父親の目標を達成できるようにする生殖技術を支援する(Giuliano et al。、2019)(Chochina et al。、2016)(Lombardi et al。)。 それにもかかわらず、性器感覚の喪失の評価と管理は、SCI患者の性的快楽と満足度と同様に、あまり研究されていません(Philpott et al。、2006)。

根源ゾーンは、性的快楽を誘発し、適切に刺激されたときに性的興奮を引き起こしたり強化したりする身体の領域です。 ファロ中心の男性のセクシュアリティ(Earle et al。、2020)(Giurleo et al。、2022)(Giurleo et al。、2022)(Ostrander、2009)(Burns et al。、2008)の伝統的なスクリプトから離れる他の形態の身体的親密さの発見は、性的喜びを改善する可能性があります。 病変レベル以降に対応する皮膚領域における過敏な領域の刺激は、生殖器と性別の臓器の感度の欠如を補う戦略の1つを表す可能性があります(Hohmann、1972)(Bach-Y-Rita、1999)(Elliott、2002)(2007)(Lopez et als、2008)。 しかし、繰り返しますが、これらのデータは恐怖であり、少数の証言に限定されています。

現在の研究プログラムの目的は、生殖器の感度がない場合に完全なSCIの男性の性的ゾーンを特定、定義、特徴づけることです。

研究デザインは定性的観察研究であり、定性的研究を報告するための連結基準(CoreQ)に従います(Tong et al。、2007)。 神経泌尿器科で完全なSCIを持つ男性との最低14の半構造化インタビューは、データの飽和が達成されると募集が停止した状態で実施されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Garches、フランス、92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

完全な脊髄損傷のある異性愛の成人男性

説明

包含基準:

  • 男性
  • 完全な脊髄損傷
  • 異性愛者
  • 負傷前の性的活動

除外基準:

  • 凝集体
  • 他の神経学的状態
  • 負傷以来性的活動はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根源ゾーンのカラクター化
時間枠:インタビューの時(ベースライン)
根源ゾーンの背後にある現象学を特定するための半構造化されたインタビュー
インタビューの時(ベースライン)
根源ゾーンのローカリゼーション
時間枠:インタビューの時(ベースライン)
ボディマップチャート
インタビューの時(ベースライン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月17日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月17日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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