- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06908850
El objetivo de esta investigación es comprender mejor cómo la lesión completa de la médula espinal puede cambiar las zonas erógenas en los hombres adultos. (QualiEroSCI)
Zonas erógenas en hombres adultos después de una lesión completa de la médula espinal
Una lesión completa de la médula espinal (SCI) en los hombres se caracteriza por la pérdida total de habilidades y sensaciones motoras por debajo de la lesión. La pérdida de la sensación del pene, la zona erógena involucrada principalmente en la respuesta sexual, está involucrada en la disfunción sexual, afectando el placer sexual y la calidad de vida. El manejo de la disfunción genito-sexual es una prioridad para los pacientes parapléjicos, por delante de las funciones de la vejiga y las funciones motoras. Para los pacientes tetraplegicos, la restauración de las funciones genito-sexuales es su segunda prioridad después de la recuperación de habilidades motoras de la extremidad superior (Anderson, 2004) (Anderson et al., 2007). Actualmente, la asistencia médica está disponible para i) restaurar la función eréctil que permite relaciones sexuales penetrantes, ii) permitir la recolección de espermatozoides para fines reproductivos, iii) técnicas reproductivas asistidas que permiten a estos pacientes alcanzar sus objetivos de paternidad (Giuliano et al., 2019) (Chochina et al., 2016) (Lombardi et al., 2015). Sin embargo, la evaluación y el manejo de la pérdida de sensaciones genitales se han estudiado mal, por igual y la satisfacción sexual en pacientes con SCI (Philpott et al., 2006).
Las zonas erógenas son regiones del cuerpo que provocan placer sexual y provocan o mejoran la excitación sexual cuando se estimulan adecuadamente. El descubrimiento de otras formas de intimidad física que se alejan de los guiones tradicionales de la sexualidad masculina falshénica (Earle et al., 2020) (Giurleo et al., 2022) (Ostrander, 2009) (Burns et al., 2008) podría mejorar el placer sexual. La estimulación de las regiones hipersensibles en las áreas de la piel correspondientes al nivel de lesión y superior tiene el potencial de representar una de las estrategias para compensar la falta de sensibilidad de los órganos genitales-sexuales (Hohmann, 1972) (Bach-y-Rita, 1999) (Elliott, 2002) (Anderson et al., 2007) (Lopez et al., 2008) (Alexander, 200), 2002). Pero nuevamente, estos datos son sustos y se limitan a pocos testimonios.
El objetivo del presente programa de investigación es identificar, definir y caracterizar zonas erógenas en hombres con SCI completa en ausencia de sensibilidad de los genitales.
El diseño del estudio es un estudio observacional cualitativo, y se seguirán los criterios consolidados para informar la investigación cualitativa (COREQ) (Tong et al., 2007). Se realizará un mínimo de catorce entrevistas semiestructuradas con hombres con una LME completa en un departamento de neurourología con el reclutamiento detenido una vez que se logre la saturación de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres
- Lesión completa de la médula espinal
- Heterosexual
- Actividad sexual antes de la lesión
Criterios de exclusión:
- Siringomielia
- Otra condición neurológica
- No hay actividad sexual desde la lesión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuaracterización de las zonas erógenas
Periodo de tiempo: En el momento de la entrevista (línea de base)
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Entrevistas semi estructuradas para identificar la fenomenología detrás de las zonas erógenas
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En el momento de la entrevista (línea de base)
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Localización de las zonas erógenas
Periodo de tiempo: En el momento de la entrevista (línea de base)
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Gráfico de mapa del cuerpo
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En el momento de la entrevista (línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Bach-y-Rita P, W Kercel S. Sensory substitution and the human-machine interface. Trends Cogn Sci. 2003 Dec;7(12):541-6. doi: 10.1016/j.tics.2003.10.013.
- Chochina L, Naudet F, Chehensse C, Manunta A, Damphousse M, Bonan I, Giuliano F. Intracavernous Injections in Spinal Cord Injured Men With Erectile Dysfunction, a Systematic Review and Meta-Analysis. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):257-269. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.02.005. Epub 2016 Mar 29.
- Anderson KD, Borisoff JF, Johnson RD, Stiens SA, Elliott SL. Long-term effects of spinal cord injury on sexual function in men: implications for neuroplasticity. Spinal Cord. 2007 May;45(5):338-48. doi: 10.1038/sj.sc.3101978. Epub 2006 Oct 10.
- Alexander MS, Marson L. The neurologic control of arousal and orgasm with specific attention to spinal cord lesions: Integrating preclinical and clinical sciences. Auton Neurosci. 2018 Jan;209:90-99. doi: 10.1016/j.autneu.2017.01.005. Epub 2017 Jan 25.
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Finalización primaria (Estimado)
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