- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06908850
O objetivo desta pesquisa é entender melhor como a lesão completa da medula espinhal pode mudar as zonas erogênicas em homens adultos (QualiEroSCI)
Zonas erógenas em homens adultos após lesão completa da medula espinhal
Uma lesão completa da medula espinhal (SCI) nos homens é caracterizada pela perda total de habilidades e sensações motoras abaixo da lesão. A perda de sensação peniana, a zona erógena envolvida principalmente na resposta sexual, está envolvida na disfunção sexual, impactando o prazer sexual e a qualidade de vida. O gerenciamento da disfunção genito-sexual é uma prioridade para pacientes paraplégicos, à frente das funções da bexiga-sphincter e motor. Para pacientes tetraplégicos, a restauração de funções genito-sexuais é sua segunda prioridade após a recuperação das habilidades motoras superiores do membro (Anderson, 2004) (Anderson et al., 2007). Atualmente, a assistência médica está disponível para i) restaurar a função erétil, permitindo relações sexuais penetrantes, ii) permitir a coleta de espermatozóides para fins reprodutivos, iii) técnicas de reprodução auxiliadas que, na maioria das vezes, esses pacientes atingem seus objetivos paternizados (Giuliano et al., 2019) (Chochina et al., 2016) (Lombardi et al., 2015. No entanto, a avaliação e o gerenciamento da perda de sensações genitais foram mal estudados, com prazer sexual e satisfação em pacientes com LM (Philpott et al., 2006).
As zonas erógenas são regiões do corpo que provocam prazer sexual e desencadeiam ou aprimoram a excitação sexual quando estimuladas adequadamente. A descoberta de outras formas de intimidade física que se afastam dos scripts tradicionais da sexualidade masculina falelica (Earle et al., 2020) (Giurleo et al., 2022) (Ostrander, 2009) (Burns et al., 2008) poderia melhorar o prazer sexual. A estimulação de regiões hipersensíveis nas áreas de pele correspondentes ao nível da lesão e acima tem o potencial de representar uma das estratégias para compensar a falta de sensibilidade dos órgãos genitais-sexuais (Hohmann, 1972) (Bach-Y-Rita, 1999) (Elliott, 2002) (Anderson et al., 2007) (2007) (2007). Mas, novamente, esses dados são sustos e limitados a poucos depoimentos.
O objetivo do presente programa de pesquisa é identificar, definir e caracterizar zonas erógenas em homens com LM completa na ausência de sensibilidade dos órgãos genitais.
O desenho do estudo é um estudo observacional qualitativo, e os critérios consolidados para relatar pesquisas qualitativas (COREQ) serão seguidos (Tong et al., 2007). Um mínimo de quatorze entrevistas semiestruturadas com homens com SCI completo seguido em um departamento de neuro-urologia será conduzido com o recrutamento parado assim que a saturação dos dados for alcançada.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Garches, França, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens
- Lesão medular completa da medula
- Heterossexual
- Atividade sexual antes da lesão
Critérios de exclusão:
- Siringomielia
- Outra condição neurológica
- Sem atividade sexual desde a lesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterização das zonas erógenas
Prazo: No momento da entrevista (linha de base)
|
Entrevistas semi -estruturadas para identificar a fenomenologia por trás das zonas erógenas
|
No momento da entrevista (linha de base)
|
|
Localização das zonas erógenas
Prazo: No momento da entrevista (linha de base)
|
Gráfico do mapa corporal
|
No momento da entrevista (linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Bach-y-Rita P, W Kercel S. Sensory substitution and the human-machine interface. Trends Cogn Sci. 2003 Dec;7(12):541-6. doi: 10.1016/j.tics.2003.10.013.
- Chochina L, Naudet F, Chehensse C, Manunta A, Damphousse M, Bonan I, Giuliano F. Intracavernous Injections in Spinal Cord Injured Men With Erectile Dysfunction, a Systematic Review and Meta-Analysis. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):257-269. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.02.005. Epub 2016 Mar 29.
- Anderson KD, Borisoff JF, Johnson RD, Stiens SA, Elliott SL. Long-term effects of spinal cord injury on sexual function in men: implications for neuroplasticity. Spinal Cord. 2007 May;45(5):338-48. doi: 10.1038/sj.sc.3101978. Epub 2006 Oct 10.
- Alexander MS, Marson L. The neurologic control of arousal and orgasm with specific attention to spinal cord lesions: Integrating preclinical and clinical sciences. Auton Neurosci. 2018 Jan;209:90-99. doi: 10.1016/j.autneu.2017.01.005. Epub 2017 Jan 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QualiEroSCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .