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Lo scopo di questa ricerca è comprendere meglio come la lesione completa del midollo spinale possa cambiare zone erogene nei maschi adulti (QualiEroSCI)

27 marzo 2025 aggiornato da: Nadine Streit, Fondation Garches

Zone erogene nei maschi adulti dopo una completa lesione del midollo spinale

Una lesione completa del midollo spinale (SCI) negli uomini è caratterizzata dalla perdita totale di abilità e sensazioni motorie al di sotto della lesione. La perdita della sensazione del pene, la zona erogena coinvolta principalmente nella risposta sessuale, è coinvolta nella disfunzione sessuale, che influenza il piacere sessuale e la qualità della vita. La gestione della disfunzione genito-sessuale è una priorità per i pazienti paraplegici, in vista delle funzioni della vescica-spinter e motoria. Per i pazienti tetraplegici, il ripristino delle funzioni genito-sessuali è la loro seconda priorità dopo il recupero delle competenze motorie degli arti superiori (Anderson, 2004) (Anderson et al., 2007). L'assistenza medica è attualmente disponibile per i) ripristinare la funzione erettile che consente un rapporto sessuale penetrativo, ii) abilitare la raccolta di spermatozoi a fini riproduttivi, iii) tecniche riproduttive assistite che consentono a più spesso questi pazienti di raggiungere i loro obiettivi di paternità (Giuliano et al., 2019) (Chocon et al., 2016) (Lombardi et al., 2015). Tuttavia, la valutazione e la gestione della perdita di sensazioni genitali sono state scarsamente studiate, simili a piacere sessuale e soddisfazione nei pazienti con SCI (Philpott et al., 2006).

Le zone erogene sono regioni del corpo che suscitano piacere sessuale e innescano o migliorano l'eccitazione sessuale quando appropriatamente stimolate. La scoperta di altre forme di intimità fisica che si allontanano dalle tradizionali script della sessualità maschile fallo-centrica (Earle et al., 2020) (Giurleo et al., 2022) (Ostrander, 2009) (Burns et al., 2008) potrebbe migliorare il piacere sessuale. La stimolazione delle regioni ipersensibili nelle aree cutanee corrispondenti al livello di lesione e superiore ha il potenziale per rappresentare una delle strategie per compensare la mancanza di sensibilità degli organi genitali-sessuali (Hohmann, 1972) (Bach-y-Rita, 1999) (Elliott, 2002) (Anderson et al., 2007) (Lopez et al., 2008, Alessandri, Alessandri, 2018). Ma ancora una volta, questi dati sono spaventati e limitati a poche testimonianze.

Lo scopo del presente programma di ricerca è identificare, definire e caratterizzare le zone erogene negli uomini con SCI completa in assenza di sensibilità dei genitali.

Il design dello studio è uno studio osservazionale qualitativo e saranno seguiti i criteri consolidati per la segnalazione della ricerca qualitativa (COREQ) (Tong et al., 2007). Verranno condotte un minimo di quattordici interviste semi-strutturate con uomini con una SCI completa in un dipartimento neuro-urologia con il reclutamento interrotto una volta raggiunta la saturazione dei dati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini adulti eterosessuali con una lesione completa del midollo spinale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini
  • Lesione completa del midollo spinale
  • Eterosessuale
  • Attività sessuale prima della lesione

Criteri di esclusione:

  • Siringomielia
  • Altre condizioni neurologiche
  • Nessuna attività sessuale dall'infortunio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caracterizzazione delle zone erogene
Lasso di tempo: Al momento dell'intervista (Baseline)
Interviste semi strutturate per identificare la fenomenologia dietro le zone erogene
Al momento dell'intervista (Baseline)
Localizzazione delle zone erogene
Lasso di tempo: Al momento dell'intervista (Baseline)
Grafico delle mappe del corpo
Al momento dell'intervista (Baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

17 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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