- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06908850
Lo scopo di questa ricerca è comprendere meglio come la lesione completa del midollo spinale possa cambiare zone erogene nei maschi adulti (QualiEroSCI)
Zone erogene nei maschi adulti dopo una completa lesione del midollo spinale
Una lesione completa del midollo spinale (SCI) negli uomini è caratterizzata dalla perdita totale di abilità e sensazioni motorie al di sotto della lesione. La perdita della sensazione del pene, la zona erogena coinvolta principalmente nella risposta sessuale, è coinvolta nella disfunzione sessuale, che influenza il piacere sessuale e la qualità della vita. La gestione della disfunzione genito-sessuale è una priorità per i pazienti paraplegici, in vista delle funzioni della vescica-spinter e motoria. Per i pazienti tetraplegici, il ripristino delle funzioni genito-sessuali è la loro seconda priorità dopo il recupero delle competenze motorie degli arti superiori (Anderson, 2004) (Anderson et al., 2007). L'assistenza medica è attualmente disponibile per i) ripristinare la funzione erettile che consente un rapporto sessuale penetrativo, ii) abilitare la raccolta di spermatozoi a fini riproduttivi, iii) tecniche riproduttive assistite che consentono a più spesso questi pazienti di raggiungere i loro obiettivi di paternità (Giuliano et al., 2019) (Chocon et al., 2016) (Lombardi et al., 2015). Tuttavia, la valutazione e la gestione della perdita di sensazioni genitali sono state scarsamente studiate, simili a piacere sessuale e soddisfazione nei pazienti con SCI (Philpott et al., 2006).
Le zone erogene sono regioni del corpo che suscitano piacere sessuale e innescano o migliorano l'eccitazione sessuale quando appropriatamente stimolate. La scoperta di altre forme di intimità fisica che si allontanano dalle tradizionali script della sessualità maschile fallo-centrica (Earle et al., 2020) (Giurleo et al., 2022) (Ostrander, 2009) (Burns et al., 2008) potrebbe migliorare il piacere sessuale. La stimolazione delle regioni ipersensibili nelle aree cutanee corrispondenti al livello di lesione e superiore ha il potenziale per rappresentare una delle strategie per compensare la mancanza di sensibilità degli organi genitali-sessuali (Hohmann, 1972) (Bach-y-Rita, 1999) (Elliott, 2002) (Anderson et al., 2007) (Lopez et al., 2008, Alessandri, Alessandri, 2018). Ma ancora una volta, questi dati sono spaventati e limitati a poche testimonianze.
Lo scopo del presente programma di ricerca è identificare, definire e caratterizzare le zone erogene negli uomini con SCI completa in assenza di sensibilità dei genitali.
Il design dello studio è uno studio osservazionale qualitativo e saranno seguiti i criteri consolidati per la segnalazione della ricerca qualitativa (COREQ) (Tong et al., 2007). Verranno condotte un minimo di quattordici interviste semi-strutturate con uomini con una SCI completa in un dipartimento neuro-urologia con il reclutamento interrotto una volta raggiunta la saturazione dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini
- Lesione completa del midollo spinale
- Eterosessuale
- Attività sessuale prima della lesione
Criteri di esclusione:
- Siringomielia
- Altre condizioni neurologiche
- Nessuna attività sessuale dall'infortunio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caracterizzazione delle zone erogene
Lasso di tempo: Al momento dell'intervista (Baseline)
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Interviste semi strutturate per identificare la fenomenologia dietro le zone erogene
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Al momento dell'intervista (Baseline)
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Localizzazione delle zone erogene
Lasso di tempo: Al momento dell'intervista (Baseline)
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Grafico delle mappe del corpo
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Al momento dell'intervista (Baseline)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Bach-y-Rita P, W Kercel S. Sensory substitution and the human-machine interface. Trends Cogn Sci. 2003 Dec;7(12):541-6. doi: 10.1016/j.tics.2003.10.013.
- Chochina L, Naudet F, Chehensse C, Manunta A, Damphousse M, Bonan I, Giuliano F. Intracavernous Injections in Spinal Cord Injured Men With Erectile Dysfunction, a Systematic Review and Meta-Analysis. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):257-269. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.02.005. Epub 2016 Mar 29.
- Anderson KD, Borisoff JF, Johnson RD, Stiens SA, Elliott SL. Long-term effects of spinal cord injury on sexual function in men: implications for neuroplasticity. Spinal Cord. 2007 May;45(5):338-48. doi: 10.1038/sj.sc.3101978. Epub 2006 Oct 10.
- Alexander MS, Marson L. The neurologic control of arousal and orgasm with specific attention to spinal cord lesions: Integrating preclinical and clinical sciences. Auton Neurosci. 2018 Jan;209:90-99. doi: 10.1016/j.autneu.2017.01.005. Epub 2017 Jan 25.
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- QualiEroSCI
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