- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06908850
Ziel dieser Forschung ist es, besser zu verstehen, wie eine vollständige Rückenmarksverletzung bei erwachsenen Männern die erogenen Zonen verändern kann (QualiEroSCI)
Erogene Zonen bei erwachsenen Männern nach einer vollständigen Rückenmarksverletzung
Eine vollständige Rückenmarksverletzung (SCI) bei Männern ist durch den Totalverlust der motorischen Fähigkeiten und Empfindungen unterhalb der Verletzung gekennzeichnet. Der Verlust von Penisempfindungen, die erogene Zone, die hauptsächlich an sexueller Reaktion beteiligt ist, ist an sexuellen Dysfunktionen beteiligt und beeinflusst das sexuelle Vergnügen und die Lebensqualität. Das Management von Genito-sexuellen Dysfunktionen hat für paraplegische Patienten vor der Blasensphuntern und motorischen Funktionen Priorität. Für tetraplegische Patienten hat die Wiederherstellung von Genito-sexuellen Funktionen nach der Erholung der motorischen Fähigkeiten der oberen Gliedmaßen (Anderson, 2004) (Anderson et al., 2007). Die medizinische Unterstützung ist derzeit verfügbar, um die erektile Funktion wiederherzustellen, die den durchdringenden Geschlechtsverkehr ermöglicht, ii) die Spermiensammlung für reproduktive Zwecke ermöglichen, iii) assistierte Fortpflanzungstechniken, die es den meisten Patienten ermöglichen, ihre Vaterschaftsziele zu erreichen (Giuliano et al., 2019) (Chochina et al., 2016) (Lombardi et al., 2015). Dennoch wurde die Bewertung und Behandlung des Verlusts von Genitalempfindungen schlecht untersucht, gleichermaßen sexuelles Vergnügen und Zufriedenheit bei SCI -Patienten (Philpott et al., 2006).
Erogene Zonen sind Regionen des Körpers, die sexuelles Vergnügen hervorrufen und sexuelle Erregung auslösen oder verbessern, wenn sie angemessen stimuliert werden. Die Entdeckung anderer Formen der physischen Intimität, die sich von den traditionellen Skripten der phallo-zentrierten männlichen Sexualität entfernen (Earle et al., 2020) (Giurleo et al., 2022) (Ostrander, 2009) (Burns et al., 2008), das sexuelle Vergnügen verbessern. Die Stimulierung überempfindlicher Regionen in den Hautgebieten, die dem Läsionsniveau entsprechen, und höher ist das Potenzial, eine der Strategien darzustellen, um die mangelnde Empfindlichkeit der Genital-sexuellen Organe zu kompensieren (Hohmann, 1972) (Bach-Y-Rita, 1999) (Elliott, 2002) (Alexander et al. Aber auch diese Daten sind Angst und begrenzt auf wenige Testimonials.
Ziel des vorliegenden Forschungsprogramms ist es, erogene Zonen bei Männern mit vollständiger SCI ohne Empfindlichkeit der Genitalien zu identifizieren, zu definieren und zu charakterisieren.
Das Studiendesign ist eine qualitative Beobachtungsstudie, und die konsolidierten Kriterien für die Berichterstattung über qualitative Forschung (COREQ) werden befolgt (Tong et al., 2007). Mindestens vierzehn halbstrukturierte Interviews mit Männern mit einer vollständigen SCI in einer Abteilung für Neuro-Urologie mit der Einstellung, die gestoppt wird, sobald die Datensättigung erreicht ist.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Garches, Frankreich, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- Komplette Rückenmarksverletzung
- Heterosexuell
- Sexuelle Aktivität vor der Verletzung
Ausschlusskriterien:
- Syringomyelie
- Andere neurologische Erkrankung
- Keine sexuelle Aktivität seit der Verletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Caracterisierung der erogenen Zonen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Interviews (Grundlinie)
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Halbstrukturierte Interviews, um die Phänomenologie hinter den erogenen Zonen zu identifizieren
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Zum Zeitpunkt des Interviews (Grundlinie)
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Lokalisierung der erogenen Zonen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Interviews (Grundlinie)
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Body Map -Diagramm
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Zum Zeitpunkt des Interviews (Grundlinie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Bach-y-Rita P, W Kercel S. Sensory substitution and the human-machine interface. Trends Cogn Sci. 2003 Dec;7(12):541-6. doi: 10.1016/j.tics.2003.10.013.
- Chochina L, Naudet F, Chehensse C, Manunta A, Damphousse M, Bonan I, Giuliano F. Intracavernous Injections in Spinal Cord Injured Men With Erectile Dysfunction, a Systematic Review and Meta-Analysis. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):257-269. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.02.005. Epub 2016 Mar 29.
- Anderson KD, Borisoff JF, Johnson RD, Stiens SA, Elliott SL. Long-term effects of spinal cord injury on sexual function in men: implications for neuroplasticity. Spinal Cord. 2007 May;45(5):338-48. doi: 10.1038/sj.sc.3101978. Epub 2006 Oct 10.
- Alexander MS, Marson L. The neurologic control of arousal and orgasm with specific attention to spinal cord lesions: Integrating preclinical and clinical sciences. Auton Neurosci. 2018 Jan;209:90-99. doi: 10.1016/j.autneu.2017.01.005. Epub 2017 Jan 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- QualiEroSCI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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