- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06908850
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka täydellinen selkäydinvaurio voi muuttaa erogeenisiä vyöhykkeitä aikuisilla miehillä (QualiEroSCI)
Erogeeniset vyöhykkeet aikuisilla miehillä täydellisen selkäytimen vamman jälkeen
Miesten täydelliselle selkäydinvauriolle (SCI) on ominaista motoristen taitojen ja sensaatioiden kokonaishäviöstä vamman alapuolella. Peniksen tunne, erogeeninen vyöhyke, joka liittyy pääasiassa seksuaaliseen vasteeseen, liittyy seksuaaliseen toimintahäiriöön, mikä vaikuttaa seksuaaliseen nautintoon ja elämänlaatuun. Genito-seksuaalisen toimintahäiriön hallinta on ensisijainen tavoite paraplegisten potilaiden suhteen, jotka ovat lähellä virtsarakon sphincter- ja motorisia toimintoja. Tetraplegisille potilaille genito-seksuaalisten toimintojen palauttaminen on heidän toinen prioriteetti yläraajojen motorisen taitojen palautumisen jälkeen (Anderson, 2004) (Anderson et al., 2007). Lääketieteellistä apua on tällä hetkellä käytettävissä i) palauttamaan erektiohäiriöt, jotka sallivat läpäisevän seksuaalisen kanssakäymisen, ii) mahdollistavat siittiöiden keräämisen lisääntymistarkoituksiin, iii) avustetut lisääntymistekniikat, jotka sallivat useimmiten nämä potilaat saavuttaa isyystavoitteitaan (Giuliano ym., 2019) (Chochina ym., 2016) (Lombardi ym., 2015). Siitä huolimatta sukupuolielinten sensaatioiden menetyksen arviointi ja hallinta on tutkittu huonosti, samankaltainen seksuaalinen nautinto ja tyytyväisyys SCI -potilailla (Philpott ym., 2006).
Erogeeniset alueet ovat kehon alueita, jotka herättävät seksuaalista nautintoa ja laukaisevat tai tehostavat seksuaalista kiihtyvyyttä asianmukaisesti stimuloidessaan. Muiden fyysisen läheisyyden muotojen löytäminen, jotka siirtyvät pois fallokeskeisen miesten seksuaalisuuden perinteisistä käsikirjoituksista (Earle et al., 2020) (Giurleo ym., 2022) (Ostrander, 2009) (Burns ym., 2008) voisi parantaa seksuaalista nautintoa. Leesiotasoa ja sen yläpuolella olevien iho-alueiden yliherkkien alueiden stimulaatio voi edustaa yhtä strategioita sukupuolielinten ja seksuaalisten elinten herkkyyden puutteen kompensoimiseksi (Hohmann, 1972) (Bach-Y-Rita, 1999) (Elliot, 2002) (Anderson ym., 2007) (Lopez et al., 2002) (Alexander & Marson, 2018). Mutta jälleen kerran, nämä tiedot ovat pelkoja ja rajoittuvat harvoihin suosituksiin.
Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on tunnistaa, määritellä ja karakterisoida erogeeniset vyöhykkeet miehillä, joilla on täydellinen SCI, ilman sukupuolielinten herkkyyttä.
Tutkimussuunnittelu on laadullinen havainnointitutkimus, ja konsolidoituja kriteerejä laadullisen tutkimuksen (CoreQ) raportointiin (COREQ) (Tong et al., 2007). Neuro-uurologiaosastolla, joka on seurannut vähintään neljätoista puolijärjestelmää haastattelua miesten kanssa, joilla on täydellinen SCI, ja rekrytointi lopetetaan, kun tietojen kylläisyys on saavutettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet
- Täydellinen selkäydinvaurio
- Heteroseksuaalinen
- Seksuaalinen toiminta ennen vammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ruyringomyelia
- Muu neurologinen tila
- Ei seksuaalista toimintaa vamman jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erogeenisten vyöhykkeiden karakterisointi
Aikaikkuna: Haastattelun aikaan (lähtötaso)
|
Puolirakenteelliset haastattelut tunnistaakseen erogeenisten vyöhykkeiden takana olevan fenomenologian
|
Haastattelun aikaan (lähtötaso)
|
|
Erogeenisten vyöhykkeiden lokalisointi
Aikaikkuna: Haastattelun aikaan (lähtötaso)
|
Runkokartta
|
Haastattelun aikaan (lähtötaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Bach-y-Rita P, W Kercel S. Sensory substitution and the human-machine interface. Trends Cogn Sci. 2003 Dec;7(12):541-6. doi: 10.1016/j.tics.2003.10.013.
- Chochina L, Naudet F, Chehensse C, Manunta A, Damphousse M, Bonan I, Giuliano F. Intracavernous Injections in Spinal Cord Injured Men With Erectile Dysfunction, a Systematic Review and Meta-Analysis. Sex Med Rev. 2016 Jul;4(3):257-269. doi: 10.1016/j.sxmr.2016.02.005. Epub 2016 Mar 29.
- Anderson KD, Borisoff JF, Johnson RD, Stiens SA, Elliott SL. Long-term effects of spinal cord injury on sexual function in men: implications for neuroplasticity. Spinal Cord. 2007 May;45(5):338-48. doi: 10.1038/sj.sc.3101978. Epub 2006 Oct 10.
- Alexander MS, Marson L. The neurologic control of arousal and orgasm with specific attention to spinal cord lesions: Integrating preclinical and clinical sciences. Auton Neurosci. 2018 Jan;209:90-99. doi: 10.1016/j.autneu.2017.01.005. Epub 2017 Jan 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QualiEroSCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .